និមិត្តសញ្ញា Zephyrnet

Lindsay Rosenwald's Fortress Bio (NASDAQ: FBIO) ការយកចិត្តទុកដាក់លើចំណុចសំខាន់ៗឆ្នាំ 2024 ពីក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធ

កាលបរិច្ឆេទ:

ញូវយ៉ក ថ្ងៃទី 2 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2024 – (ទិន្នន័យផ្លាតូ)- បន្ទាយ Biotech (Fortress Bio) ដែលជាក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យាតែមួយគត់ដែលដឹកនាំដោយអ្នកជំនាញខាងឧស្សាហកម្ម វេជ្ជបណ្ឌិត Lindsay Rosenwaldដោយផ្តោតលើការកំណត់អត្តសញ្ញាណ ការផ្តល់អាជ្ញាបណ្ណ និងការអភិវឌ្ឍឱសថដែលមានសក្តានុពលខ្ពស់ និងបេក្ខជនឱសថដំណាក់កាលអភិវឌ្ឍន៍នៅក្នុងផ្ទះ និងតាមរយៈក្រុមហ៊ុនដៃគូសាខារបស់ខ្លួន បានប្រកាសពីព្រឹត្តការណ៍ថ្មីៗជាច្រើនដើម្បីចាប់ផ្តើមឆ្នាំ 2024 ជាមួយនឹងការផ្ទុះខ្លាំង។

Avenue Therapeutics បញ្ចប់ការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 សម្រាប់ IV Tramadol ជាមួយ FDA

Avenue Therapeutics ដែលជាក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធរបស់ បន្ទាយ Bioបានឈានដល់ដំណាក់កាលដ៏សំខាន់មួយនៅក្នុងដំណើរស្វែងរករបស់ខ្លួនដើម្បីណែនាំការព្យាបាលថ្មីសម្រាប់ជំងឺសរសៃប្រសាទ។ ក្រុមហ៊ុនបានបញ្ចប់កិច្ចព្រមព្រៀងជាមួយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) លើការសិក្សាសុវត្ថិភាពដំណាក់កាលទី 3 សម្រាប់ការចាក់បញ្ចូលតាមសរសៃឈាម (IV) tramadol ។ ឱសថនេះដែលបច្ចុប្បន្នកំពុងអភិវឌ្ឍ មានគោលបំណងព្យាបាលការឈឺចាប់ក្រោយការវះកាត់ស្រួចស្រាវនៅក្នុងកន្លែងដែលមានការត្រួតពិនិត្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។

ការសិក្សាអំពីភាពមិនអន់ខ្សោយដ៏សំខាន់នឹងវាយតម្លៃពីហានិភ័យនៃជំងឺធ្លាក់ទឹកចិត្តផ្លូវដង្ហើមដែលបង្កឡើងដោយសារធាតុអាភៀនដែលភ្ជាប់ទៅនឹងការជង់ថ្នាំអាភៀននៅក្នុង IV tramadol បើប្រៀបធៀបទៅនឹង IV morphine ។ ការសិក្សានេះនឹងពាក់ព័ន្ធនឹងអ្នកជំងឺប្រហែល 300 នាក់ដែលកំពុងទទួលការវះកាត់ bunionectomy ដោយប្រៀបធៀបឥទ្ធិពលនៃ IV tramadol ទៅ IV morphine ក្នុងរយៈពេល 48 ម៉ោងក្រោយការវះកាត់។ ការសិក្សានេះធ្វើតាមភាពជោគជ័យរបស់ IV tramadol ក្នុងការសាកល្បងប្រសិទ្ធភាពដំណាក់កាលទី 3 ពីរមុន។ នាយកប្រតិបត្តិរបស់ Avenue Therapeutics លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Alexandra MacLean បានសម្តែងសុទិដ្ឋិនិយមចំពោះការសាកល្បងដោយកត់សម្គាល់កិច្ចខិតខំប្រឹងប្រែងរួមគ្នាជាមួយ FDA និងសក្តានុពលនៃ IV tramadol ក្នុងការគ្រប់គ្រងការឈឺចាប់ក្រោយការវះកាត់ដោយសុវត្ថិភាព។ ភាពជោគជ័យនៃការសាកល្បងអាចនាំឱ្យមានការយល់ព្រមពី FDA នៃ IV tramadol ដោយផ្តល់ជូននូវជម្រើសគ្រប់គ្រងការឈឺចាប់ថ្មីសម្រាប់អ្នកជំងឺនៅសហរដ្ឋអាមេរិក។

Journey Medical Corporation ដាក់ស្នើ NDA សម្រាប់ DFD-29 ដើម្បីព្យាបាល Rosacea

In ការអភិវឌ្ឍន៍ដ៏សំខាន់មួយទៀត Journey Medical Corporation ដែលជាក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធរបស់ Fortress Biotech បានដាក់ស្នើកម្មវិធីថ្នាំថ្មី (NDA) ទៅ FDA សម្រាប់ DFD-29 ។ ថ្នាំនេះត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការព្យាបាលនៃ rosacea អាចបដិវត្តវិធីសាស្រ្តនៃស្ថានភាពស្បែកនេះ។

DFD-29 ឬ Minocycline Hydrochloride Modified Release Capsules (40 mg) មានគោលបំណងព្យាបាលទាំងដំបៅរលាក និង erythema (ក្រហម) ដែលទាក់ទងនឹង rosacea ។ ការដាក់ស្នើនេះធ្វើឡើងបន្ទាប់ពីជោគជ័យនៃការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 3 ចំនួនពីរ ដែលបានជួបចំណុចបញ្ចប់បឋម និងបន្ទាប់បន្សំទាំងអស់ ដោយគ្មានបញ្ហាសុវត្ថិភាពសំខាន់ៗ។

លោក Claude Maraoui សហស្ថាបនិក ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិនៃ Journey Medical បានលើកឡើងពីសក្តានុពលនៃ DFD-29 ជាការព្យាបាលមាត់ដ៏ល្អបំផុតក្នុងថ្នាក់សម្រាប់ rosacea ដោយកត់សម្គាល់ពីឧត្តមភាពរបស់វាលើការព្យាបាលដែលមានស្រាប់ និង placebo ក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។ ការអនុម័តថ្នាំនេះអាចផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់ប្រជាជនអាមេរិកប្រមាណ 16 លាននាក់ដែលទទួលរងពីជំងឺ rosacea ដោយផ្តល់នូវជម្រើសនៃការព្យាបាលដ៏ទូលំទូលាយសម្រាប់ទាំងដំបៅរលាក និង erythema ។

សន្និដ្ឋាន

ការអភិវឌ្ឍន៍ទាំងនេះពី Avenue Therapeutics and Journey Medical Corporation ដែលជាក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធរបស់ Fortress Bio សម្គាល់ការចាប់ផ្តើមនៃឆ្នាំដ៏គួរឱ្យរំភើបសម្រាប់ក្រុមហ៊ុន។ វឌ្ឍនភាពក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំ IV tramadol និង DFD-29 បង្ហាញពីការប្តេជ្ញាចិត្តរបស់ Fortress Bio ក្នុងការជំរុញការព្យាបាលវេជ្ជសាស្រ្ត និងការលើកកម្ពស់ការថែទាំអ្នកជំងឺ។ ព្រឹត្តិការណ៍សំខាន់ៗទាំងនេះឆ្លុះបញ្ចាំងពីទិសដៅយុទ្ធសាស្ត្រ និងសក្តានុពលរបស់ក្រុមហ៊ុនក្នុងឆ្នាំ 2024 ដែលផ្តល់នូវក្តីសង្ឃឹមសម្រាប់ជម្រើសនៃការព្យាបាលថ្មីដែលមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងផ្នែកសរសៃប្រសាទ និងសើស្បែក។

ប្រភព: ភាពវៃឆ្លាតទិន្នន័យ

ទំនាក់ទំនង

Amplifi PR -Bryan Feinberg នាយកប្រតិបត្តិ
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io

spot_img

បញ្ញាចុងក្រោយ

spot_img