និមិត្តសញ្ញា Zephyrnet

FDA ជម្រះការធ្វើតេស្ត MI cardiac troponin របស់ Polymedco

កាលបរិច្ឆេទ:

Polymedco បានទទួលការបោសសំអាត 510(k) ពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) សម្រាប់ការវិភាគ troponin យ៉ាងឆាប់រហ័សរបស់ខ្លួន ដែលជាផ្នែកមួយនៃកម្មវិធី Pathfast Biomarker Analyser របស់ខ្លួន។

ការវិភាគ troponin (hs-CTnl-II) រកឃើញវត្តមានរបស់ troponin បេះដូង I ការផ្លាស់ប្តូរស្រួចស្រាវនៃការផ្តោតអារម្មណ៍របស់វាគឺជាការបង្ហាញពីជំងឺ myocardial infarction ។ វាគឺជា biomarker នៃជម្រើសសម្រាប់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺ myocardial infarction ស្រួចស្រាវ។

ការធ្វើតេស្តមន្ទីរពិសោធន៍សម្រាប់ troponin បេះដូងត្រូវចំណាយពេល 17 ម៉ោងឬច្រើនជាងនេះដើម្បីផ្តល់លទ្ធផល វេទិកា Pathfast អាចផ្តល់នូវលទ្ធផលយកចិត្តទុកដាក់ក្នុងរយៈពេល XNUMX នាទី។ ការរកឃើញដំបូងនៃជំងឺ myocardial infarction អនុញ្ញាតឱ្យគ្រូពេទ្យគ្រប់គ្រងការព្យាបាលទាន់ពេលវេលាដោយហេតុនេះការពារការរងរបួស ischemic ។

ទីផ្សារសម្រាប់ការធ្វើតេស្ត biomarker បេះដូងត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងកើនឡើងពីតម្លៃ 1.48 ពាន់លានដុល្លារក្នុងឆ្នាំ 2023 ដល់ជាង 1.7 ពាន់លានដុល្លារនៅឆ្នាំ 2033 នេះបើយោងតាម ការវិភាគទីផ្សារ GlobalData. មានការធ្វើតេស្ត troponin ចំណុចថែទាំចំនួន 11 ដែលកំពុងស្ថិតក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ យោងទៅតាម ក របាយការណ៍ GlobalData.

ក្រុមហ៊ុនជាច្រើនបានបង្កើតការធ្វើតេស្ត troponin បេះដូងដែលយកចិត្តទុកដាក់។ QuidelOrtho's ឃ្វីឌែល បន្ទះ Triage Cardiac Panel វាស់ biomarkers troponin បេះដូង និងបង្កើតលទ្ធផលក្នុងរយៈពេលប្រហែល 20 នាទី។ នៅខែកក្កដាឆ្នាំ 2023 ក្រុមហ៊ុនគឺ បុកជាមួយថ្នាក់ដែលខ្ញុំចងចាំ ដោយ FDA បន្ទាប់ពីការធ្វើតេស្តរបស់ខ្លួនបានរាយការណ៍ថាកម្រិត troponin អវិជ្ជមានមិនពិតឬទាប។

ភាពជឿនលឿនផ្សេងទៀតក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យជំងឺបេះដូងរួមមានប្រព័ន្ធឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមិនរាតត្បាតរបស់ CorVista Health ជាមួយនឹង ជម្រើសបន្ថែមលើជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង (CAD) ដើម្បីរកមើលវត្តមាននៃជំងឺបេះដូង។ ឧបករណ៍វិភាគសញ្ញាសរីរវិទ្យាដែលទទួលបានពីឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាពីអ្នកជំងឺដែលបង្ហាញរោគសញ្ញាសរសៃឈាមបេះដូងដូចជា អស់កម្លាំង ឈឺទ្រូង និងពិបាកដកដង្ហើម ដើម្បីជួយក្នុងការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ CAD ។

ចូលប្រើទម្រង់ក្រុមហ៊ុនដ៏ទូលំទូលាយបំផុត។
នៅលើទីផ្សារ ដំណើរការដោយ GlobalData ។ រក្សាទុកម៉ោងស្រាវជ្រាវ។ ទទួលបានការប្រកួតប្រជែង។

ប្រវត្តិរូបក្រុមហ៊ុន - ឥតគិតថ្លៃ
គំរូ

អ៊ីមែលទាញយករបស់អ្នកនឹងមកដល់ក្នុងពេលឆាប់ៗនេះ

យើង​មាន​ទំនុក​ចិត្ត​លើ​
តែមួយគត់
គុណភាពនៃទម្រង់ក្រុមហ៊ុនរបស់យើង។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ យើងចង់ឱ្យអ្នកទទួលបានច្រើនបំផុត
អត្ថប្រយោជន៍
ការសម្រេចចិត្តសម្រាប់អាជីវកម្មរបស់អ្នក ដូច្នេះយើងផ្តល់ជូននូវគំរូឥតគិតថ្លៃដែលអ្នកអាចទាញយកបានដោយ
ដាក់ស្នើទម្រង់ខាងក្រោម

ដោយ GlobalData

<!–

->

ទស្សនារបស់យើង គោលនយោយបាយ​ឯកជនភាព សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែមអំពីសេវាកម្មរបស់យើង របៀបដែលយើងអាចប្រើប្រាស់ ដំណើរការ និងចែករំលែកទិន្នន័យផ្ទាល់ខ្លួនរបស់អ្នក រួមទាំងព័ត៌មានអំពីសិទ្ធិរបស់អ្នកទាក់ទងនឹងទិន្នន័យផ្ទាល់ខ្លួនរបស់អ្នក និងរបៀបដែលអ្នកអាចឈប់ជាវពីទំនាក់ទំនងទីផ្សារនាពេលអនាគត។ សេវាកម្មរបស់យើងត្រូវបានបម្រុងទុកសម្រាប់អតិថិជនសាជីវកម្ម ហើយអ្នកធានាថាអាសយដ្ឋានអ៊ីមែលដែលបានដាក់ស្នើគឺជាអាសយដ្ឋានអ៊ីមែលសាជីវកម្មរបស់អ្នក។

Cardio Diagnostics ក៏បានបង្កើតផងដែរ។ ការធ្វើតេស្តជំងឺបេះដូងម៉ូលេគុលដែលជំរុញដោយ AIដែលធ្វើការវិភាគជីវសាស្ត្រ និងហ្សែនហ្សែនពីសំណាកឈាមរបស់អ្នកជំងឺដោយប្រើ AI ដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណបុគ្គលដែលមានហានិភ័យនៃ CAD ។ ការធ្វើតេស្តនេះបានបង្ហាញពីភាពប្រែប្រួល 88% និងភាពជាក់លាក់ 51% នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។

កាលពីដើមឆ្នាំនេះ Polymedco បានចូលរួមជាមួយគំនិតផ្តួចផ្តើម CancerX ដើម្បីបង្កើតការពិនិត្យមហារីកពោះវៀនធំ និងដំណោះស្រាយការរកឃើញដំបូង។ មហារីកX ត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងឆ្នាំ 2023 ដែលជាផ្នែកមួយនៃភាពជាដៃគូសាធារណៈ និងឯកជននៃកម្មវិធី White House Cancer Moonshot ដែលចាប់ផ្តើមដោយប្រធានាធិបតីសហរដ្ឋអាមេរិក Joe Biden និងស្ត្រីទីមួយ Jill Biden ។ គំនិតផ្តួចផ្តើមនេះមានគោលបំណងការពារការស្លាប់ដោយជំងឺមហារីកកាន់តែច្រើន និងបង្កើនល្បឿននៃការស្រាវជ្រាវ ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងការព្យាបាលជំងឺមហារីក។


spot_img

បញ្ញាចុងក្រោយ

spot_img