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[PRNewswireのInsightec]Insightecは、FDA IDEの承認と、NSCLC BrainMetsStudyの「Breakthrough」指定およびLiquidBiopsyStudyのIDE承認を取得しました。

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ハイファ、イスラエル、マイアミ、9年2022月XNUMX日/ CNW / —音響エネルギーを使用して患者ケアを変革することに専念する世界的なヘルスケア企業であるInsightecは本日、Exablate NeuroシステムのXNUMXつの重要な治験用デバイス免除(IDE)のFDA承認を受けたことを発表しました。 NSCLC)は、標準治療のKeytruda®と併用して脳に転移し、原発性脳腫瘍患者の再発モニタリングのためのリキッドバイオプシーの有効性を高めるためのものです。 FDAはまた、NSCLC治療に「画期的な装置」の指定を与えており、その開発とレビューを促進するのに役立っています。

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