PTSDの患者にとって、世界は恐ろしい場所になる可能性があります。 現代医学は、投薬から治療戦術に至るまで、障害を治療するための多くの方法を試みてきましたが、それらは常に機能するとは限りません。 証拠を構築することは、サイケデリックス薬MDMAのような代替療法がPTSDを治療するためのより良い長期的な答えであるかもしれないことを示しています。

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PTSDとは何ですか？

外傷後ストレス 障害 は精神障害であり、主観的に診断されることを意味します。 それは、彼らが実際にその一部であったか、あるいは単にそれを目撃したかどうかにかかわらず、トラウマ体験を経験した人々に影響を及ぼします。 これには、物理​​的な攻撃、戦争の残虐行為の目撃、自然災害を生き抜く、いじめや心理的虐待の標的になるなどが含まれます。 PTSDは、心的外傷後遺症の経験に基づいて、他の不安に基づく精神疾患とは別に診断されます。

PTSDは、第一次世界大戦中は「シェルショック」として知られており、第二次世界大戦後は「戦闘疲労」と呼ばれていました。 それは、過去のトラウマに関する不安な、そしてしばしば非常に激しい考えと関連しています。 これには、フラッシュバックや悪夢、恐れ、悲しみ、怒り、他の人からの分離や疎外感などでイベントを追体験することが含まれます。 PTSDに苦しむ人は、他の人が引き金を引かないと感じる状況に対して強い否定的な反応を示すことが多く、過去のトラウマを思い出させる状況や人々を完全に回避する可能性があります。

主観的な診断は統計を合計するのに困難を伴いますが、psychiatry.orgによると、米国の成人の約3.5％が年間PTSDに苦しんでおり、2人に1人が生涯でPTSDを経験すると推定されています。 女性が主な被害者であり、男性XNUMX：XNUMXを上回っており、PTSD症状が米国で最も多く見られるXNUMXつの民族グループは、ラテン系アメリカ人、アフリカ系アメリカ人、ネイティブアメリカンです。 、そして歴史を通して彼らを狙った一般的な軽蔑。

MDMAとは何ですか？

3,4メチレンジオキシメタンフェタミン、口語的には エクスタシー、またはmolly（これはスラングです '分子」）は、主にサッサフラス植物に含まれるサフロールオイルに由来する人工向精神薬です。 MDMAには幻覚剤と覚醒剤の両方の特性があり、主にセロトニン受容体との相互作用を通じて作用します。 それは脳に大量の神経伝達物質を放出させる一方で、その再取り込みをブロックして余分な吸収を助けます。 MDMAは、プレスされた錠剤として、または茶色から白までの範囲の粉末として提供されます。

MDMAは、人々の間のつながりの感覚を促進し、恐怖や不安を軽減し、共感の感情を高めることで知られています。 それは1912年にMerckPharmaceuticalによって作成されましたが、化学者のAlexander Shulginが薬を合成する新しい方法を作成し、心理療法士の友人数人と一緒にテストした1970年代まで、その効果はよく理解されていませんでした。 これは、サイケデリックス支援療法として知られる、療法セッションと組み合わせた治療法として、心理療法の実践で使用され始めた頃です。

精神障害に対処する上で有用性を示しているにもかかわらず、MDMAは 1985。 1984年、ロナルドレーガン大統領の政権は、包括的な犯罪管理を制定しました。 行為 これにより、政府による薬物の緊急禁止が可能になりました。 MDMAの主題が出てきたとき 1985、他のサイケデリックス薬がすでに違法化された後、この法律は、向精神薬条約のスケジュールIに入れ、治療的使用を終了することにより、化合物を直ちに違法化するために使用されました。

サイケデリックスの違法化は、ベトナム戦争中の組織的中傷から始まり、スタガーズ・ドッド法案が可決されました。 1968 特にLSDとサイロシビンを違法化する。 これに続いて、向精神薬条約が制定されました。 1971 後で非合法化されたMDMAを除いて、残りのほとんどを非合法化した。

このトピックは明らかに物議を醸すものですが、1994年にニクソン大統領の下で元内務大統領補佐官を務めたジョン・アーリックマンの発言は、麻薬戦争は必ずしも麻薬に関するものではないことを明らかにしました。 MDMAのような薬物が違法化された理由についてさらに懸念を引き起こします。 彼の中で ステートメント 彼は主張した：

「1968年のニクソンキャンペーンとその後のニクソンホワイトハウスには、反戦左翼と黒人のXNUMX人の敵がいました…私たちは、戦争にも黒人にも反対することを違法にすることはできないことを知っていました。ヒッピーをマリファナに関連付け、黒人をヘロインに関連付けてから、両方を厳しく犯罪化すると、これらのコミュニティを混乱させる可能性があります。 私たちは彼らの指導者を逮捕し、彼らの家を襲撃し、彼らの会合を解散させ、そして夜のニュースで彼らを毎晩非難することができた。 私たちは薬について嘘をついていることを知っていましたか？ もちろんそうしました。」

PTSDを治療するためのMDMA

では、PTSD症状を治療するMDMAの能力について私たちは本当に何を知っていますか？ に 2020、2019年XNUMX月末までに発表された記事を調査する系統的レビューがリリースされ、「PTSDの治療」や「MDMA経路」などの重要な用語が使用されました。 すべての記事はPubMedとScienceDirectを通じて提供されました。

これらの記事（およびその出典）の特定とレビューで、MDMAが心的外傷を減らすのに役立つことを示す多くの小規模な調査が行われたことがわかりました。 しかし、レビューの著者は非常に重要な点を指摘しました。 彼らは、特に研究されていなかったので、どの研究もPTSDの治療法としてMDMAを示さなかったことを強調しました。 レビューが特定し、研究されたのは、MDMA支援心理療法の有用性と、他の方法でトラウマの問題を解決できなかった人々を支援する能力でした。

MDMAに関する今日の大きな話は、現在進行中の試験を中心に展開しています。 昨年の夏の時点で、サイケデリックス研究のための学際的協会（MAPS）は、MDMAの臨床試験のフェーズ3を開始しました。 MAPS は、複数のサイトで二重盲検、プラセボ対照、ランダム化試験を実施し、PTSDに対するMDMA支援療法の安全性と有効性をテストしています。 参加者は200〜300人のPTSD患者で、すべて18歳以上ですが、心的外傷体験を生み出すためにさまざまな歴史を持っています。

これらの試験は、有望な結果が得られた第II相試験に続くものであり、PTSDの治療における合法化を評価するために米国食品医薬品局（FDA）が要求する最後のハードルです。 それが合格した場合、MDMAは、ユーザーが安全で管理された環境で体験できるように、居住地のある外来患者の設定で、治療と一緒に処方することができます。

FDAがPTSDを治療するためにMDMAを承認する可能性はどのくらいありますか？ 結局のところ、これはスケジュールIのサイケデリックス薬であり、治療的価値のない非常に危険であると定義されています。 どうやら、戻って 2017、FDAはMDMAをPTSDの「画期的治療薬」として特定しました。

FDA 定義 「深刻なまたは生命を脅かす状態を治療する薬剤および予備的な臨床的証拠は、その薬剤が利用可能な治療法よりも臨床的に重要なエンドポイントで実質的な改善を示す可能性があることを示す」としての「画期的治療」。 この定義は、製品を市場に出すために研究の進歩を加速するのに役立つことを目的としています。 に 2019、マジックマッシュルームのサイロシビンについてもFDAが同じ指定をしました。

MAPSフェーズ3試験の詳細

フェーズ3試験は、MAPSとFDAの間で合意された特別プロトコル評価に従って設計され、試験と結果が規制に沿っていることを確認します。 裁判は、米国、カナダ、イスラエルの15か国の12か所で行われます。 参加者は、3週間の治療期間にわたってMDMAまたはプラセボのいずれかを使用した5回の治療セッションに加えて、薬物を使用せずにXNUMX回の準備セッションとXNUMX回の統合セッションを受け取ります。 MDMA /プラセボセッションはXNUMX-XNUMX週間ごとに間隔が空けられます。

（CAPS-5）–臨床医が管理するPTSDスケール–は、研究を成功させるための主要な測定ツールです。 これは、ほとんどのPTSD試験で使用される大まかな構造化面接であり、「盲検」であるか、実際の薬物またはプラセボに関して研究参加者がどこに該当するかわからない評価者による評価が必要です。 研究調査員は、ベックうつ病目録および心理社会的機能の目録を含むがこれらに限定されない他の測定ツールも使用します。

もちろん、「フェーズ3」は、これが研究の始まりではないことを意味します。 この研究のフェーズ2の調査結果は、MDMAとPTSDを治療するその能力について次のことを示しています。それは恐怖と防御力の低下を引き起こす可能性があります。 内省とコミュニケーション、そして共感と思いやりを高める。 そして一般的にPTSDに苦しむ人々の治療経験を改善します。 フェーズ2は107人の患者で構成されました。

フェーズ2でのMDMA支援治療の61か月後、患者の68％がPTSDを持っていると識別されなくなりました。 治療の18年後、XNUMX％はPTSDとしての資格を失いました。 すべての参加者は、治療抵抗性であり、平均してほぼXNUMX年間苦しんでいた慢性PTSDを患っていました。

まとめ

どのサイケデリックス薬が最初の米国の医療合法化を取得するかを確認するための競争が激化しています（米国は世界の他の地域の基準を設定することが多いため）。 マジックマッシュルームのサイロシビンは確かに波を立てていますが、MDMAが勝つ可能性があるようです。 FDAはすでに承認を求めて口を閉ざしており、製薬業界はアヒルを次々と獲得しているため、まもなくMDMAがPTSDの治療を正式に承認され、世界的な合法化措置の変更が続く可能性があります。

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リソース

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ソース：https：//cbdtesters.co/2021/02/24/mdma-the-new-way-to-treat-ptsd/