FDAの科学者たちは、ほぼすべてのシナリオで、COVID-19による入院と死亡を防ぐためのファイザーワクチンの利点は、子供の深刻な潜在的な副作用を上回ると結論付けました。 AP経由のファイザー キャプションを隠す
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連邦保健規制当局は金曜日遅く、ファイザーのCOVID-19ワクチンの子供サイズの用量は、小学生の症候性感染を予防するのに非常に効果的であり、米国が若者の予防接種を開始することを検討しているため、予期しない安全上の問題を引き起こさないと述べた。
食品医薬品局は、 ファイザーのデータ 来週の公開会議に先立ち、28歳から5歳までの約11万人の子供たちのためにショットの準備ができているかどうかを議論します。当局は外部のワクチン専門家のパネルにその質問に投票するよう依頼します。
彼らの分析では、FDAの科学者は、ほとんどすべてのシナリオで、入院とCOVID-19による死亡を防ぐためのワクチンの利点は、子供の深刻な潜在的な副作用を上回ると結論付けました。 しかし、エージェンシーのレビュアーは、ファイザーのショットが承認されることを要求することをやめました。
エージェンシーは来週火曜日に独立したアドバイザーのパネルにその質問をし、彼ら自身の決定をする前に彼らのアドバイスを比較検討するでしょう。
FDAがショットを承認した場合、疾病管理予防センターは、XNUMX月の第XNUMX週に誰がショットを受け取るべきかについて追加の推奨を行います。 子供たちは来月初めに予防接種を開始することができます—クリスマスによって完全に保護された最初の若者が並んでいます。
フルストレングスのファイザーショットはすでに12歳以上の人に推奨されていますが、小児科医と多くの親は、幼い子供たちが伝染性の高いデルタ変異体からの感染を食い止め、子供たちを学校に通わせるのを助けるための保護を切望しています。
FDAのレビューが確認されました ファイザーの結果 91回投与のショットが幼児の症候性感染を予防するのにほぼ16％効果的であったことを示す日の早い段階で投稿されました。 研究者は、ダミーショットを与えられた若者の19のCOVID-XNUMX症例と、ワクチン接種を受けた子供のXNUMX症例に基づいて数値を計算しました。 いずれの若者にも重篤な病気は報告されていませんが、ワクチン接種を受けた若者は、ワクチン接種を受けていない若者よりもはるかに軽度の症状を示しました。
研究データのほとんどは、デルタ変異体が主要なCOVID-19株になったXNUMX月とXNUMX月に米国で収集されました。
FDAのレビューでは、新しいまたは予期しない副作用は見つかりませんでした。 発生したもののほとんどは、腕の痛み、発熱、または痛みで構成されていました。
しかし、FDAの科学者たちは、この研究は、XNUMX回目の投与後に時折発生する心臓の炎症の一種である心筋炎などの非常にまれな副作用を検出するのに十分な大きさではなかったと指摘しました。
当局は統計モデリングを使用して、ワクチンが予防する可能性のあるCOVID-19による入院と死亡の数と、それが引き起こす可能性のある潜在的な心臓の副作用の数を予測しようとしました。 パンデミックのXNUMXつのシナリオでは、ワクチンは明らかに心臓の副作用から予想されるよりも多くの入院を防ぎました。 ウイルスの症例が非常に少ない場合にのみ、ワクチンは予防するよりも多くの入院を引き起こす可能性があります。 しかし全体として、規制当局は、ワクチンの予防効果はそのリスクを「明らかに上回る」と結論付けました。
CDCによると、子供は高齢者よりも重篤な病気や死亡のリスクが低いですが、COVID-19は630歳以下の18人以上のアメリカ人を殺しました。 米国小児科学会によると、約6.2万人の子供がコロナウイルスに感染しており、デルタ変異体が急増したため、過去1.1週間でXNUMX万人以上が感染しました。
バイデン政権 十分な子供サイズの用量を購入しました —成人用ワクチンと区別するための特別なオレンジ色のキャップ付きバイアル—米国の5〜11歳向け。 ワクチンがクリアされれば、子供サイズの針と一緒に何百万もの用量がすぐに全国に出荷されます。
25,000人以上の小児科医とプライマリケア提供者が、ショットを小さな武器にするためにすでにサインアップしています。
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