ピッツバーグ、12年2021月XNUMX日–中耳腔換気チューブを幼児の耳に外科的に配置して、耳の感染症を治療するために経口抗生物質を投与する場合と比較して、その後のXNUMX年間の再発性耳感染症の割合を減らすことに長期的な利点はありません。ピッツバーグのUPMC小児病院とピッツバーグ大学の小児科医が率いる-科学者が決定した。
本日発表された試験結果 ニューイングランド·ジャーナル·オブ·メディスンは、肺炎球菌ワクチンが小児の予防接種スケジュールに追加されて以来最初のものであり、再発性中耳炎の治療に関する小児のガイドラインを形作るのに役立つ可能性のある最新のエビデンスを提供します。 重要なことに、抗生物質の使用量が多いにもかかわらず、この試験では、医療管理グループの子供たちの間で細菌耐性が増加したという証拠は見つかりませんでした。
「幼児を麻酔と手術のリスクにさらすと、鼓膜の構造変化、チューブの閉塞、または再発性中耳炎のためのチューブからの持続的な排液の可能性があります。これは通常、子供が年をとるにつれて発生する頻度が低くなります。ほとんどの場合、私がお勧めするものではありません」と、UPMC小児病院の一般学術小児科部長であり、ピット医学部のジャックL.パラダイス小児科研究教授である主執筆者のアレハンドロホバーマン医学博士は述べています。
「私たちは耳の感染率を減らすためにチューブを推奨することがよくありましたが、私たちの研究では、一時的な抗生物質治療はほとんどの子供たちに同じように機能しました」と彼は言いました。 「チューブに頼るもうXNUMXつの理論的理由は、細菌耐性の発生を防ぐことを期待して、その後の感染で全身経口抗生物質ではなく局所点耳薬を使用することですが、この試験では、経口抗生物質の使用による耐性の増加は見られませんでした。 それで、再発性中耳炎のほとんどの子供たちにとって、なぜ手術のリスク、費用、そして厄介な問題を経験するのでしょうか？」
一般的な風邪の次に、耳の感染症は米国の子供たちで最も頻繁に診断される病気です。 耳の感染症は痛みを伴い、職場や学校での時間を無駄にし、難聴を引き起こす可能性があります。 鼓膜切開チューブの留置は、体液の蓄積を防ぐために小さなチューブを子供の鼓膜に挿入する外科的処置であり、新生児期以降に子供に行われる最も一般的な手術です。
Hobermanと彼のチームは、UPMCチルドレンズホスピタル、ワシントンDCのチルドレンズナショナルメディカルセンター、ケンタッキー州バーズタウンの小児および成人研究に、生後250〜6か月の子供35人を登録しました。肺炎球菌コンジュゲートワクチンを投与されていました。 彼らは、耳の感染時に経口抗生物質を投与すること、またはチューブと抗生物質点耳薬を外科的に挿入することを含む「医療管理」を受けるようにランダムに割り当てられました。 子供たちはXNUMX年間追跡された。
全体として、耳の感染症の割合や重症度に関しては、XNUMXつのグループの子供たちの間に違いはありませんでした。 そして、医療管理グループの子供たちはより多くの抗生物質を投与されましたが、子供たちから採取されたサンプルで抗菌薬耐性が増加したという証拠もありませんでした。 この試験では、子供の生活の質や、子供の病気が親の生活の質に及ぼす影響についても、XNUMXつのグループの間に違いは見られませんでした。
中耳腔換気チューブを配置することの短期的な利点のXNUMXつは、抗生物質で耳の感染症を管理した子供と比較して、チューブを配置した後、子供が最初の耳の感染症を発症するのに平均して約XNUMXか月長くかかることでした。
試験の別の発見は、両方のグループの子供たちの間の耳の感染率が年齢の増加とともに低下したということでした。 感染率は、医学的管理またはチューブ挿入のどちらを受けたかに関係なく、試験の最年長の子供である2.6〜1歳の子供と比較して、2歳未満の子供で3倍高かった。
「ほとんどの子供は、中耳と喉の奥をつなぐ耳管がうまく機能するため、耳の感染症よりも成長します」とホバーマンは言いました。 「以前のチューブの研究は、子供が肺炎球菌結合型ワクチンで普遍的に免疫される前に実施されました。これにより、再発性中耳炎の可能性も減少しました。 ほとんどの子供は、年をとるにつれて耳の感染症よりも大きくなることを認識することが重要です。 ただし、再発性中耳炎の基準を最初に満たした後も、これらの基準を満たし続けている比較的少数の子供（XNUMXか月にXNUMX回、XNUMX年にXNUMX回）の場合、鼓膜切開チューブの配置が有益である可能性があることを理解する必要があります。」
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追加の研究著者は、Diego Preciado、MD、Ph.D。とDaniel E. Felton、MDであり、どちらも小児国立医療センターです。 Jack L. Paradise、MD、David H. Chi、MD、MaryAnn Haralam、MSN、CRNP、Diana H. Kearney、RN、CCRC、Sonika Bhatnagar、MD、MPH、GysellaB.MuñizPujalt、MD、Timothy R. Shope、 MD、MPH、Judith M. Martin、MD、Marcia Kurs-Lasky、MS、Hui Liu、MS、Kristin Yahner、MS、Jong-Hyeon Jeong、Ph.D.、Jennifer P. Nagg、RN、Joseph E. Dohar、 MD、およびNader Shaikh、MD、MPH、すべてのピット。 ノーマンL.コーエン医学博士とブライアンチェルビオンケ医学博士、どちらもUPMCチルドレンズコミュニティ小児科。 ケンタッキー小児および成人研究のスタンL.ブロック医学博士。
この研究は、国立難聴およびその他のコミュニケーション障害研究所の助成金NCT02567825によって資金提供されました。
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