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大阪医科薬科大学における半月板内側損傷患者の転帰を改善するための臨床試験のためのグンゼの半月板修復生分解性足場の使用を発表

日付:

16年2021月02日00:XNUMX UTC

大阪、日本–(ビジネスワイヤ)– グンゼ株式会社 株式会社[TOKYO:3002]は、大阪医科薬科大学(以下、OMPU)で実施される半月板修復臨床試験において、グンゼの生分解性スキャフォールドが採用され、半月板損傷の改善を目指すことを発表します。半月板損傷患者の臨床転帰。

このプレスリリースにはマルチメディアが含まれています。 ここでフルリリースを見る: https://www.businesswire.com/news/home/20210915005331/en/

図: 半月板修復のための生分解性足場 (写真: ビジネスワイヤ)

図: 半月板修復のための生分解性足場 (写真: ビジネスワイヤ)

1。 背景

半月板は膝関節の大腿骨と脛骨の間にあるC型の軟骨組織で、膝のクッションの役割を果たしています。 外傷や加齢による変性によって生じる半月板の損傷により、膝の曲げ伸ばしが困難になり、日常生活や運動時に痛みを感じる方もいます。 日本では、半月板断裂の患者は通常、縫合手術によって治療されます。 ただし、裂傷の縫合が不可能な場合は、損傷部分を切除するしかありません。 損傷した半月板を切除すると痛みは軽減しますが、膝のその部分には「クッション」がなくなりました。 膝の大腿骨側の軟骨がすり減ったり、骨が擦れ合ったりすることがあります。 その結果、膝の機能が低下し、症状が進行すると人工膝関節への置換が必要になる場合があります。
この問題を解決するため、グンゼは、OMPUの大月修平医師とグンゼの吸収性医療機器製造技術を活用し、膝痛患者向けの半月板修復用生分解性スキャフォールドを開発しました。 同社はこの新しい治療法を患者に提供するプロジェクトを開始した。 直立歩行する人の膝は軟骨組織が再生しにくいことや、痛みの軽減を観察することなどの困難はあったものの、厚生労働省の承認を取得して探索的臨床試験を行うことができました。トライアル。

2. 半月板足場とは何ですか?

半月板修復用の生分解性足場は、当社の生体吸収性素材と繊維・ポリマー加工技術を活用して作られています。
患者の損傷した半月板の形状に合わせて足場を切断し、患者自身の半月板に縫合して固定します。 最初は、足場 (代替半月板) が膝のクッションとして機能し、次に患者自身の細胞が基質に侵入し、患者自身の組織になります。
また、素材はいずれも医療機器として長年の実績があり、感染リスクの軽減が期待できる安全な合成素材を使用しています。
この再生半月板組織は、約XNUMX年間は元の半月板組織とほぼ同等の強度を示すことが動物を用いたこれまでの研究で確認されている。

3.マーケティング戦略

グンゼは、OMPUでの探索的臨床試験を経て、2028年に半月板修復用生分解性足場材の安全性と有効性を臨床試験で確認・追求し、発売1.2年後には年間売上XNUMX億円を目指して販売体制の構築に努めてまいります。 。
グンゼは今後も「生体吸収性素材」と「繊維・ポリマー加工技術」の強みを活かし、低侵襲な医療機器や医療処置の開発・普及を通じて患者さんのQOLの向上に貢献していきます。

4.グンゼについて

グンゼは 1896 年に日本の京都で設立され、現在、医療機器、プラスチックフィルム、エンジニアリングプラスチック、電子部品、アパレル、その他のさまざまな分野の大手開発および製造業者として多様な事業を運営しています。 グンゼは、世界 5,800 か国に 10 人以上の従業員を雇用しています。
医療機器事業は 1985 年に設立され、35 か国以上に大きな拠点を置いています。 本社および製造施設は日本の京都にあり、米国、EU、中国に子会社があります。 グンゼは、革新的な繊維およびポリマー加工技術を適用することにより、代用皮膚、組織補強フェルト、骨固定具、代用硬膜、縫合糸などの生体吸収性および生体適合性素材を中心とした包括的な医療製品を製造しています。 グンゼの使命は、臨床転帰を改善するための革新的なソリューションを提供することにより、患者の生活の質を向上させることに今後も重点を置いていきます。

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出典: https://www.biospace.com/article/releases/payment-the-use-of-gunze-s-meniscal-repair-biodegradable-scaffolds-for-a-clinical-trial-to-improve-the-大阪医科大学における内側半月板損傷患者の転帰/?s=93

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