I pazienti che soffrono di dolore cronico spesso devono affrontare opzioni limitate. In passato, sono stati distribuiti antidolorifici, provato unità TENS e sono stati offerti dispositivi impiantabili come ultima risorsa, anche se questo sta cambiando nel bel mezzo dell'epidemia di oppiacei.
Mentre lavorava nella ricerca presso una VA Pain Clinic, il CEO di NeuraLace Medical Shiv Shukla e il suo team hanno scoperto un nuovo approccio al trattamento del dolore cronico utilizzando impulsi magnetici per attivare i nervi danneggiati. Dopo quasi un decennio di lavoro, il dispositivo dell'azienda ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration.
La maggior parte dei pazienti trattati da NeuraLace ha dolore cronico a causa di un infortunio fisico, come un incidente d'auto. La tecnologia funziona stimolando le fibre nervose A-beta emettendo impulsi magnetici nell'area.
In una lesione, il segnale a queste fibre nervose si interrompe, provocando dolore.
"Per qualsiasi ragione, o il tessuto non c'è più e il nervo non è riuscito a riconnettersi, o c'è del tessuto cicatriziale nel modo, o è troppo confuso, non è stato in grado di riprendersi", ha detto Shukla. "Anche se il tessuto guarisce e potrebbe essere sano, solo perché il segnale non è presente, il corpo non può notare la differenza".
Ogni trattamento dura circa 15 minuti. Inizialmente, i pazienti arrivano più frequentemente, ma nel tempo si riduce a una volta alla settimana e poi una volta al mese. Shukla prevede di addebitare circa $ 275 per trattamento, per un costo annuo totale di $ 4,400.
Come parte della sua autorizzazione della FDA, la società con sede a San Diego ha presentato dati da diversi studi clinici più piccoli. Ora, NeuraLace sta pianificando uno studio più ampio su poco più di 120 pazienti a Winston-Salem, North Carolina e Kansas City. L'obiettivo è dimostrare che il suo dispositivo è più efficace nel trattamento del dolore rispetto alla gestione dei farmaci convenzionali e più economico.
Shukla ha anche altri grandi progetti, incluso portare la tecnologia di NeuraLace in 22 cliniche nel prossimo anno. L'azienda sta anche costruendo un braccio robotico per tenere il dispositivo nella posizione precisa per il trattamento e prevede di raccogliere fondi.
“Li porta in un posto dove hanno speranza. (Il dolore cronico) è così faticoso per il cervello, è difficile da funzionare", ha detto Shukla. "Penso che siamo in grado di dare loro quasi lo spazio per prendersi una pausa dal loro dolore cronico e possono pensare alle loro opzioni".
Credito fotografico: Srisakorn, Getty Images
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