29 dicembre 2023 – NKGen Biotech, Inc. (Nasdaq: NKGN) sta facendo passi da gigante nel trattamento della malattia di Alzheimer (AD) con il dosaggio del primo paziente nel suo studio di Fase 1/2a per SNK01, una cellula natural killer (NK) autologa terapia. Il prodotto innovativo, progettato per l'AD moderato, ha dimostrato risultati promettenti nella neuroinfiammazione e nella funzione cognitiva durante la sperimentazione di sicurezza di Fase 1.

Punti chiave:

Efficacia di SNK01: SNK01 di NKGen, una terapia con cellule NK autologhe crioconservate, ha mostrato un miglioramento della neuroinfiammazione e della funzione cognitiva nello studio di sicurezza di fase 1 con aumento della dose. La terapia vanta una maggiore citotossicità e un'attivazione dell'espressione dei recettori.

Dettagli sul dosaggio: il paziente iniziale dello studio di Fase 1/2a ha ricevuto una dose sostanziale di 6 miliardi di cellule, il 50% in più rispetto alla dose massima dello studio di Fase 1. Questo studio mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di SNK01 nei partecipanti con AD moderato.

Struttura dello studio: la Fase 1 è una valutazione della sicurezza in aperto che determina la dose massima tollerata e/o la dose raccomandata di Fase 2 di SNK01. La successiva Fase 2 è uno studio randomizzato in doppio cieco che valuta sia la sicurezza che l'efficacia nei pazienti con AD moderata.

Affrontare la popolazione con AD avanzata: l’attenzione di NKGen sulla popolazione con AD moderata, priva di terapie modificanti la malattia approvate, distingue il suo approccio dai trattamenti tradizionali che mirano a condizioni più lievi. Risultati precedenti indicano la sicurezza delle cellule NK potenziate, somministrate per via endovenosa, nell'influenzare positivamente gli aggregati proteici del cervello e la neuroinfiammazione.

Ottimizzazione del regime di dosaggio: nonostante il dosaggio subottimale in 2/3 dei pazienti dello studio di Fase 1, il 90% ha mostrato una funzione cognitiva stabile o migliorata. Il nuovo studio randomizzato prevede di somministrare 6 miliardi di cellule per dose ogni tre settimane per un anno, per un totale di 17 dosi. Questo regime di dosaggio intensificato mira a dimostrare maggiori benefici cognitivi e maggiori effetti sui livelli di proteine ​​e neuroinfiammazione.

L’impegno di NKGen Biotech nel far progredire le terapie con cellule NK posiziona SNK01 come una potenziale svolta nel trattamento della malattia di Alzheimer moderata, colmando una lacuna critica nelle terapie disponibili. Lo studio di Fase 1/2a segna un significativo passo avanti nella valutazione della sicurezza e dell'efficacia di questo promettente prodotto a base di cellule NK autologhe.

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• Fonte: Platone Data Intelligence.