TORONTO, 02 giugno 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Profonda Medical Corp. (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) ("Profound" o la "Società"), un'azienda di dispositivi medici in fase commerciale che sviluppa e commercializza terapie personalizzabili e senza incisione per l'ablazione di tessuto malato, ha annunciato oggi che, con la sponsorizzazione e il supporto di più società di specialità mediche, l'American Medical Association ("AMA") ha stabilito tre nuove Current Procedural Terminology ("CPT^®') Codici di categoria 1 per ablazione ecografica transuretrale monitorata con MRI ("TULSA") del tessuto prostatico, eseguita utilizzando TULSA-PRO di Profound^® .

Il primo CPT^® Il codice descrive la procedura TULSA completa se fornita da un singolo medico, come un urologo. Gli altri due codici CPT descrivono ciascuno una parte della procedura TULSA quando TULSA è fornito da due medici, come un urologo in collaborazione con un radiologo.

“Siamo onorati che la domanda TULSA sia stata approvata dal CPT dell'AMA^® Pannello editoriale per lo stato del codice di categoria I”, ha affermato Arun Menawat, CEO e presidente di Profound. “L'istituzione di questi codici permanenti specifici per TULSA è una pietra miliare fondamentale per la più ampia adozione della tecnologia per il trattamento delle malattie della prostata negli Stati Uniti. La domanda è stata sponsorizzata in modo indipendente e presentata senza il coinvolgimento diretto di Profound, il che testimonia il livello di supporto medico per questa nuova procedura. Vorremmo cogliere l'occasione per ringraziare le società per il loro sostegno, così come l'indipendente TULSA-PRO^® utenti che hanno fornito il loro prezioso feedback. Guardando avanti, mentre continuiamo a lavorare per realizzare il pieno potenziale di TULSA per un ampio spettro di pazienti con malattie della prostata, riteniamo di avere più CPT distinti^® I codici di categoria I per TULSA daranno ai nostri utenti medici la flessibilità di eseguire l'intera procedura da soli o di collaborare ed essere rimborsati per la loro parte del servizio.

I tre nuovi CPT^® I codici di categoria 1 ei loro descrittori relativi alla procedura TULSA saranno inclusi in una futura edizione del CPT^® Codebook e entrerà in vigore il 1° gennaio 2025. Nel frattempo, gli ospedali statunitensi che eseguono la procedura TULSA sui pazienti Medicare possono continuare a utilizzare il codice HCPCS C, C9734, stabilito dai Centri statunitensi per i servizi Medicare e Medicaid (CMS) per l'ospedale Sistema di pagamento prospettico ambulatoriale ("OPPS"). A partire dal 1° gennaio 2023, il rimborso a una fatturazione ospedaliera ai sensi della C9734 è stato aumentato a $ 13,048.

Informazioni su Profound Medical Corp.

Profound è un'azienda di dispositivi medici in fase commerciale che sviluppa e commercializza terapie personalizzabili e prive di incisione per l'ablazione del tessuto malato.

Profound commercializza TULSA-PRO^®, una tecnologia che combina la risonanza magnetica in tempo reale, gli ultrasuoni transuretrali guidati da robot e il controllo del feedback della temperatura a circuito chiuso. TULSA-PRO^® è progettato per fornire un'ablazione senza radiazioni personalizzabile e prevedibile di un volume prostatico definito dal chirurgo proteggendo attivamente l'uretra e il retto per aiutare a preservare le capacità funzionali naturali del paziente. TULSA-PRO^® ha il potenziale per essere una tecnologia flessibile nell'ablazione prostatica personalizzabile, compreso il cancro allo stadio intermedio, il cancro localizzato radio-ricorrente, la ritenzione e l'ematuria palliazione nel cancro alla prostata localmente avanzato e la zona di transizione nell'iperplasia prostatica benigna di grande volume ("BPH"). TULSA-PRO^® è marcato CE, approvato da Health Canada e approvato 510(k) dalla Food and Drug Administration ("FDA").

Profound commercializza anche Sonalleve^®, un'innovativa piattaforma terapeutica marcata CE per il trattamento dei fibromi uterini e il trattamento palliativo del dolore delle metastasi ossee. Sonalleve^® è stato anche approvato dalla China National Medical Products Administration per il trattamento non invasivo dei fibromi uterini e ha l'approvazione della FDA nell'ambito di un'esenzione per dispositivi umanitari per il trattamento dell'osteoma osteoide. La Società è nelle prime fasi dell'esplorazione di ulteriori potenziali mercati di trattamento per Sonalleve^® dove la tecnologia ha dimostrato di avere applicazioni cliniche, come l'ablazione non invasiva dei tumori addominali e l'ipertermia per la terapia del cancro.

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato include dichiarazioni previsionali riguardanti Profound e la sua attività che possono includere, ma non si limitano a, le aspettative sull'efficacia della tecnologia di Profound nel trattamento del cancro alla prostata, BPH, fibromi uterini, trattamento palliativo del dolore e osteoma osteoide. Spesso, ma non sempre, le dichiarazioni previsionali possono essere identificate dall'uso di parole come "pianifica", "si aspetta", "si aspetta", "programmato", "intende", "contempla", "anticipa", " crede", "propone" o variazioni (incluse variazioni negative) di tali parole e frasi, o afferma che determinate azioni, eventi o risultati "potrebbero", "potrebbero", "vorresti", "potrebbero" o "saranno" intrapresi, verificarsi o essere raggiunto. Tali affermazioni si basano sulle attuali aspettative del management di Profound. Gli eventi e le circostanze previsionali discussi in questo comunicato potrebbero non verificarsi entro determinate date specificate o del tutto e potrebbero differire sostanzialmente a causa di fattori di rischio noti e sconosciuti e incertezze che interessano la Società, inclusi i rischi relativi all'industria dei dispositivi medici, alle normative approvazioni, rimborsi, fattori economici, mercati azionari in generale e rischi connessi alla crescita e alla concorrenza. Sebbene Profound abbia tentato di identificare fattori importanti che potrebbero far sì che azioni, eventi o risultati effettivi differiscano sostanzialmente da quelli descritti nelle dichiarazioni previsionali, potrebbero esserci altri fattori che causano azioni, eventi o risultati diversi da quelli previsti, stimati o previsti . Nessuna dichiarazione previsionale può essere garantita. Inoltre, vi è incertezza sulla diffusione del virus COVID-19 e sull'impatto che avrà sulle operazioni di Profound, sulla domanda dei suoi prodotti, sulle catene di approvvigionamento globali e sull'attività economica in generale. Salvo quanto richiesto dalle leggi sui titoli applicabili, le dichiarazioni previsionali sono valide solo alla data in cui sono state fatte e Profound non si assume alcun obbligo di aggiornare pubblicamente o rivedere qualsiasi dichiarazione previsionale, sia come risultato di nuove informazioni, eventi futuri, o altro, diverso da quanto previsto dalla legge.

Per ulteriori informazioni, si prega di contattare:

Stefano Kilmer
Relazioni con gli investitori
skilmer@profoundmedical.com
T: 647.872.4849

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