La società di dispositivi in fase iniziale ConKay Medical Systems ha raccolto 1.8 milioni di dollari in un round di finanziamento iniziale, poiché prevede di avviare il suo primo studio clinico sull’uomo per il trattamento del rigurgito valvolare in pazienti con insufficienza cardiaca progressiva.
Il round di finanziamento, guidato da Unorthodox Ventures, SCP Ventures, WS Investment Company e singoli angel investor, verrà utilizzato per spingere il catetere di ConKay verso i primi test sull'uomo.
ConKay prevede il prossimo round di finanziamento nel secondo trimestre del 2.
L'obiettivo iniziale del dispositivo è il rigurgito tricuspide (TR), un disturbo della valvola cardiaca caratterizzato dalla fuoriuscita di sangue all'indietro attraverso la valvola tricuspide durante la contrazione del cuore. Ciò porta a un flusso sanguigno inefficiente e potenziali complicazioni.
Il mese scorso, il sistema di sostituzione transcatetere della valvola tricuspide (TTVR) EVOQUE di Edward's Lifesciences ha ricevuto l’approvazione dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA), che ha già ottenuto l'approvazione CE nell'ottobre 2023. Questo dispositivo è attualmente l'unica terapia transcatetere disponibile per il trattamento della TR grave.
Secondo GlobalData, l'approvazione del sistema EVOQUE contribuirà notevolmente alla crescita aggressiva prevista del mercato TTVR che supererà i 2 miliardi di dollari entro il 2033. Tuttavia, esiste ancora un ampio bisogno clinico insoddisfatto di trattare pazienti con TR grave, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, secondo Analista di Globaldata Joselia Carlos, MSc.
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Nell'annuncio che accompagna il finanziamento, il capo della sezione di cardiologia interventistica dell'Università di Washington, Jamie McCabe, ha dichiarato: "Nonostante i recenti progressi nel trattamento del rigurgito tricuspidale, è chiaro che nessuna delle tecnologie attuali è in grado di affrontare anche solo una frazione di tutti i pazienti". con TR."
Medtronic sta anche lanciandosi sul mercato, per il quale è attualmente in corso uno studio di fattibilità preliminare Sistema intrepido nei pazienti con TR grave. L'azienda ha ricevuto la designazione di dispositivo innovativo dalla FDA per il suo sistema Intrepid TTVR nel 2020.
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- Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/conkay-raises-1-8m-to-propel-heart-valve-catheter-into-trials/
