BiVACOR, con sede negli Stati Uniti, ha ricevuto 13 milioni di dollari dal Medical Research Future Fund (MRFF) del governo australiano per portare avanti il ​​suo programma di cuore artificiale totale.

Con una presenza in Australia, BiVACOR è stata scelta come parte di una sovvenzione di 50 milioni di dollari australiani (33 milioni di dollari). dal governo attraverso il programma Artificial Heart Frontiers (AHFP).

Insieme all’azienda di tecnologia medica, cinque università e tre gruppi clinici formano un consorzio con sede in Australia per sviluppare e commercializzare cuori artificiali.

BiVACOR ha dichiarato che il finanziamento contribuirà allo sviluppo di una fonte di alimentazione wireless per i dispositivi, oltre a supportare gli studi clinici.

US-based Sistemi sincardici ha sviluppato l'unico cuore artificiale totale approvato dalla Food and Drug Administration (FDA).

BiVACOR si sta preparando ad avviare il primo studio di fattibilità sull'uomo per il suo cuore artificiale totale. Il dispositivo è progettato per il trattamento a lungo termine di pazienti con grave insufficienza cardiaca biventricolare.

Lo studio (NCT06174103) metterà alla prova la BTAH come opzione per i pazienti con insufficienza cardiaca in attesa di un trapianto di cuore, per il quale i pazienti possono attendere quasi tre anni. I cuori artificiali totali vengono utilizzati per colmare il tempo necessario al trapianto di cuore sostituendo il pompaggio del sangue nel corpo.

I La FDA ha approvato lo studio con un'esenzione per i dispositivi sperimentali. L’inizio è previsto nella prima metà del 2024, ma al momento non è stata rivelata alcuna stima della lettura dei dati.

In un'e-mail a Rete di dispositivi medici, BiVACOR ha dichiarato: “Con BiVACOR che presto inizierà i suoi primi casi sull’uomo, in questo momento si stanno ancora determinando i tempi di analisi/lettura dei dati”.

Secondo un Test clinici.gov ingresso, si stima che lo studio arruolerà cinque pazienti adulti. Gli endpoint primari consistono nella sopravvivenza sei mesi dopo il trapianto e nella valutazione della sicurezza del dispositivo.

Utilizzando la tecnologia della pompa sanguigna rotativa, il dispositivo è abbastanza piccolo da poter essere impiantato nelle donne e in alcuni bambini, ma può produrre la stessa gittata cardiaca di un maschio adulto durante l’attività fisica.

BiVACOR fa paragoni con la tecnologia della levitazione magnetica utilizzata nei treni ad alta velocità, delineando come una girante centrifuga sospesa magneticamente può creare un flusso pulsatile modificandone la velocità, senza la necessità di valvole o camere flessibili.

Secondo uno studio, il mercato globale dei dispositivi cardiovascolari aveva un valore di quasi 60 miliardi di dollari nel 2023, e si prevede che crescerà fino a 86.6 miliardi di dollari entro il 2030. rapporto di GlobalData.

Daniel Timms, Chief Technology Officer di BiVACOR, ha dichiarato: “L'investimento del governo australiano conferma ulteriormente il disperato bisogno di innovazione in questo campo. È una testimonianza della promessa della nostra tecnologia di portare sul mercato questi dispositivi salvavita nei prossimi anni”.

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• Fonte: https://www.medicaldevice-network.com/news/bivacor-secures-13m-for-total-artificial-heart-programme/