WASHINGTON, 23 Marzo 2021 /PRNewswire/ — La cardiopatia congenita (CHD) colpisce sei bambini su 1,000 nati negli Stati Uniti ogni anno ed è spesso complicata da aritmie, una condizione in cui il cuore batte troppo rapidamente, troppo lentamente o in modo irregolare a causa di una mancata accensione dell'elettricità del corpo impulsi. Mentre l'ultimo decennio ha portato grandi progressi nelle tecnologie che migliorano la cura delle aritmie degli adulti, i pazienti pediatrici sono rimasti indietro, con solo cinque dispositivi approvati per l'uso nei bambini nello stesso periodo. Di conseguenza, gli specialisti pediatrici utilizzano spesso dispositivi off-label o improvvisati per il trattamento delle aritmie pediatriche, anche nei neonati più piccoli.

Riconoscendo questo bisogno insoddisfatto, il Consorzio nazionale dei capitali per l'innovazione dei dispositivi pediatrici (NCC-PDI), in collaborazione con Innovatore MedTech, sta accettando le domande tramite 12 aprile 2021, per l'annuale "Fai il tuo dispositivo medico per i bambini!" concorrenza. Il concorso di quest'anno si concentra sulle innovazioni nei dispositivi pediatrici per il trattamento delle CHD, con un'enfasi sui dispositivi elettrofisiologici come sistemi di pacemaker, cateteri per ablazione, dispositivi di monitoraggio indossabili e tecnologie correlate che affrontano le aritmie nei bambini.

"NCC-PDI è stato creato, con il supporto della Food and Drug Administration (FDA), per cercare e soddisfare i bisogni significativi insoddisfatti nei dispositivi medici pediatrici", afferma Kolaleh eskandanian, dottorato di ricerca, MBA, PMP., vicepresidente e responsabile dell'innovazione presso il Children's National Hospital e ricercatore principale di NCC-PDI. "Abbiamo appreso dagli esperti che le tecnologie pediatriche specifiche per il trattamento delle aritmie sarebbero un punto di svolta nella cura dei loro pazienti, quindi stiamo concentrando la nostra competizione e assegnando premi su questa opportunità".

Utilizzando un formato virtuale, i semifinalisti scelti tra tutte le candidature faranno il loro primo lancio 12 Maggio 2021. Fino a 10 finalisti selezionati da questo evento guadagnano la partecipazione a uno speciale percorso pediatrico del programma MedTech Innovator accelerator, il più grande acceleratore medtech al mondo, a partire da Giugno 2021. Questi innovatori partecipano quindi alle finali del concorso pediatrico Settembre 2021 dove i giudici assegneranno fino a $150,000 in sovvenzioni sponsorizzate dalla FDA ai dispositivi selezionati come più impattanti e commercialmente validi. 

"Poiché i dispositivi medici pediatrici devono affrontare sfide uniche per raggiungere la commercializzazione, il programma di accelerazione di MedTech Innovator fornisce tutoraggio specializzato e guida da esperti leader del settore", afferma Paolo Grande, CEO di MedTech Innovator. "Il nostro programma è progettato per fornire vantaggi immediati e a lungo termine per aiutare gli innovatori a raggiungere più rapidamente il successo nel loro viaggio per migliorare l'assistenza sanitaria per i bambini".

Quanto è significativa la necessità di dispositivi pediatrici per affrontare le aritmie? In un recente sondaggio dei membri condotti dalla Società di elettrofisiologia pediatrica e congenita (PACES), la stragrande maggioranza (96%) ha affermato di ritenere che vi sia una carenza nei dispositivi disponibili per soddisfare le esigenze dei pazienti pediatrici. Condotto con la FDA statunitense, il sondaggio ha anche chiesto agli intervistati di identificare il più grande bisogno insoddisfatto, che i medici hanno identificato come dispositivi elettronici impiantabili cardiovascolari che sono più piccoli, hanno una migliore durata della batteria e hanno algoritmi specifici per bambini. Nello specifico, un pacemaker leadless progettato per l'assistenza pediatrica era costantemente nell'elenco dei più ricercati.

"È evidente che le tecnologie per i pazienti pediatrici con CHD non sono adeguate e gli esperti ci dicono di cosa hanno bisogno", afferma William E.Bentley, Ph.D., Robert E.Fischell illustre professore e direttore del Robert E. Fischell Institute for Biomedical Devices presso il Università del Maryland. "Non vedo l'ora di vedere le innovazioni critiche che NCC-PDI aiuterà a far avanzare questa competizione".

NCC-PDI è uno dei cinque membri del Pediatric Device Consortia Grant Program della FDA creato per supportare lo sviluppo e la commercializzazione di dispositivi medici per bambini, che è in notevole ritardo rispetto al progresso dei dispositivi medici per adulti. NCC-PDI è guidato dal Sceicco Istituto Zayed per l'innovazione chirurgica pediatrica al Children's National Hospital e la A. Scuola James Clark di ingegneria presso il Università del Maryland con il supporto dei partner MedTech Innovator, Innovazione BioHealth e azienda di design Archimedico.

Eskandanian afferma che anche il miglioramento dell'accesso alle risorse per gli innovatori pediatrici è uno degli obiettivi del Campus nazionale per la ricerca e l'innovazione dei bambini, un primo nel suo genere incentrato sull'innovazione dell'assistenza sanitaria pediatrica, con la prima fase attualmente aperta nell'ex campus del Walter Reed Army Medical Center a Washington, DC Con la sua vicinanza a istituzioni e agenzie di ricerca federali, università, centri di ricerca accademici e incubatori in loco Innovazione Johnson & Johnson – JLABS, il campus offre un ricco ecosistema di partner pubblici e privati ​​che, come la rete NCC-PDI, contribuiranno a rafforzare l'innovazione e la commercializzazione pediatrica.

Per ulteriori informazioni e per candidarsi alla prossima competizione di lancio NCC-PDI, visitare il Sito web NCC-PDI.

Informazioni sull'ospedale nazionale dei bambini
Ospedale Nazionale Pediatrico, con sede a Washington, DC, festeggia 150 anni di cure pediatriche, ricerca e impegno per la comunità. I volontari aprirono l'ospedale nel 1870 con 12 posti letto per bambini sfollati dopo la guerra civile. Oggi, 150 anni più forte, è tra i primi 10 ospedali pediatrici della nazione. È classificato n. 1 per cura del neonato per il quarto anno consecutivo e classificato in tutte le specialità valutate da US News & World Report. Children's National sta trasformando la medicina pediatrica per tutti i bambini. Nel 2021 è stato aperto il Children's National Research & Innovation Campus, il primo nella nazione dedicato alla ricerca pediatrica. Children's National è stato designato tre volte di seguito come Magnete^® ospedale, dimostrando i più alti standard di assistenza infermieristica e assistenza ai pazienti. Questo sistema sanitario accademico pediatrico offre assistenza esperta attraverso una comoda rete di assistenza primaria basata sulla comunità e centri di assistenza specialistica nell'area metropolitana di DC, tra cui il Maryland ed Northern Virginia periferia. Children's National è la sede del Istituto nazionale di ricerca per bambini ed Sceicco Istituto Zayed per l'Innovazione Chirurgica Pediatrica ed è il settimo ospedale pediatrico più alto finanziato dall'NIH della nazione. È riconosciuto per la sua esperienza e innovazione nell'assistenza pediatrica e come una voce forte per i bambini attraverso la difesa a livello locale, regionale e nazionale.

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SOURCE Children's National Hospital

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