Gli scienziati della FDA hanno concluso che in quasi tutti gli scenari il beneficio del vaccino Pfizer per prevenire i ricoveri e la morte per COVID-19 supererebbe qualsiasi potenziale effetto collaterale serio nei bambini. Pfizer tramite AP nascondi didascalia
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Pfizer tramite AP
I regolatori sanitari federali hanno affermato venerdì scorso che le dosi a misura di bambino del vaccino COVID-19 di Pfizer sembrano molto efficaci nel prevenire le infezioni sintomatiche nei bambini delle scuole elementari e non hanno causato problemi di sicurezza imprevisti, poiché gli Stati Uniti valutano l'inizio delle vaccinazioni nei giovani.
La Food and Drug Administration ha pubblicato la sua analisi di I dati di Pfizer prima di un incontro pubblico la prossima settimana per discutere se gli scatti sono pronti per i circa 28 milioni di bambini della nazione dai 5 agli 11 anni. L'agenzia chiederà a un gruppo di esperti di vaccini esterni di votare su questa domanda.
Nella loro analisi, gli scienziati della FDA hanno concluso che in quasi tutti gli scenari il beneficio del vaccino per prevenire i ricoveri e la morte per COVID-19 supererebbe qualsiasi potenziale effetto collaterale grave nei bambini. Ma i revisori dell'agenzia si sono fermati prima di chiedere l'autorizzazione dello scatto di Pfizer.
L'agenzia porrà questa domanda al suo gruppo di consulenti indipendenti martedì prossimo e valuterà i loro consigli prima di prendere la propria decisione.
Se la FDA autorizza le vaccinazioni, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie forniranno ulteriori raccomandazioni su chi dovrebbe riceverle la prima settimana di novembre. I bambini potrebbero iniziare le vaccinazioni all'inizio del mese prossimo, con i primi giovani in fila completamente protetti entro Natale.
I colpi Pfizer a piena forza sono già raccomandati per chiunque abbia 12 anni o più, ma i pediatri e molti genitori stanno aspettando con ansia la protezione per i bambini più piccoli per arginare le infezioni dalla variante extra-contagiosa del delta e aiutare a mantenere i bambini a scuola.
La revisione della FDA ha affermato risultati da Pfizer pubblicato all'inizio della giornata che mostra che il colpo a due dosi era efficace quasi al 91% nel prevenire l'infezione sintomatica nei bambini piccoli. I ricercatori hanno calcolato la cifra sulla base di 16 casi di COVID-19 nei giovani a cui sono stati somministrati colpi fittizi rispetto a tre casi tra i bambini vaccinati. Non sono state riportate malattie gravi tra i giovani, ma quelli vaccinati avevano sintomi molto più lievi rispetto ai loro omologhi non vaccinati.
La maggior parte dei dati dello studio è stata raccolta negli Stati Uniti nei mesi di agosto e settembre, quando la variante delta era diventata il ceppo dominante COVID-19.
La revisione della FDA non ha riscontrato effetti collaterali nuovi o inaspettati. Quelli che si sono verificati per lo più consistevano in dolori alle braccia, febbre o dolori.
Tuttavia, gli scienziati della FDA hanno notato che lo studio non era abbastanza ampio da rilevare effetti collaterali estremamente rari, inclusa la miocardite, un tipo di infiammazione del cuore che si verifica occasionalmente dopo la seconda dose.
L'agenzia ha utilizzato modelli statistici per cercare di prevedere quanti ricoveri e morti per COVID-19 il vaccino preverrebbe rispetto al numero di potenziali effetti collaterali cardiaci che potrebbe causare. In quattro scenari della pandemia, il vaccino ha chiaramente impedito più ricoveri di quanto ci si aspetterebbe dall'effetto collaterale cardiaco. Solo quando i casi di virus erano estremamente bassi, il vaccino poteva causare più ricoveri di quanti ne avrebbe evitati. Ma nel complesso, i regolatori hanno concluso che i benefici protettivi del vaccino "supererebbero chiaramente" i suoi rischi.
Mentre i bambini corrono un rischio inferiore di malattie gravi o di morte rispetto alle persone anziane, secondo il CDC il COVID-19 ha ucciso più di 630 americani sotto i 18 anni. Quasi 6.2 milioni di bambini sono stati infettati dal coronavirus, più di 1.1 milioni nelle ultime sei settimane quando la variante delta è aumentata, afferma l'American Academy of Pediatrics.
L'amministrazione Biden ha acquistato abbastanza dosi per bambini - in speciali fiale con tappo arancione per distinguerli dal vaccino per adulti - per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni della nazione. Se il vaccino verrà eliminato, milioni di dosi verranno prontamente spedite in tutto il paese, insieme ad aghi per bambini.
Più di 25,000 pediatri e fornitori di cure primarie hanno già firmato per ottenere i colpi tra le braccia del piccolo.
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