La legislazione pone una rinnovata attenzione sulle terapie con cellule NK di prossima generazione
New York, 7 febbraio 2024 – (Dati Plato) – Giovedì 2 febbraio 2024, l'industria biologica ha accolto con favore l'approvazione da parte del parlamento di un disegno di legge che aggiunge le organizzazioni di medicina rigenerativa all'elenco di quelle prese in considerazione per le licenze commerciali per la gestione delle cellule umane. L’Assemblea nazionale ha approvato in una sessione plenaria la “Modifica alla legge sulla sicurezza e il supporto della medicina rigenerativa avanzata e dei prodotti biofarmaceutici avanzati”, aprendo la strada al riconoscimento di alcune società di terapia con cellule NK di prossima generazione come società di gestione autorizzate.
Secondo un portavoce di NKMAX, l'approvazione di questo emendamento consentirà all'azienda di utilizzare la sua terapia con cellule NK SNK, come trattamento personalizzato per malattie gravi, rare e incurabili, come il cancro e l'Alzheimer, in Corea e Giappone. NKMAX, che ha sviluppato la terapia con cellule NK SNK attraverso la sua filiale statunitense, NKGen Biotecnologia (NASDAQ:NKGN). NKMAX dispone di strutture GMP esistenti che le consentono di generare immediatamente vendite tangibili di SNK.
Un'altra azienda che trarrà vantaggio è CHA Biotech Co., Ltd. CHA Biotech è impegnata nella ricerca sulla terapia cellulare e sulla conservazione del sangue cordonale. CHA Biotech ha già avviato una collaborazione con la società statunitense di biotecnologie immunoterapeutiche CanCure per sviluppare una terapia con cellule natural killer (NK). L'anticorpo anti-MIC prende di mira l'antigene MIC (sequenza correlata al polipeptide di classe I MHC) espresso dalle cellule tumorali. MIC si riferisce a una proteina che svolge un ruolo importante nella regolazione e nel controllo dell'uccisione delle cellule NK delle cellule tumorali.
Cella gastrointestinale, con sede in Corea del Sud e affiliata di GI Innovation, sta attualmente lavorando su una terapia con cellule NK di prossima generazione che massimizza la funzione di targeting del tumore e l'efficienza di uccisione delle cellule tumorali. Recentemente, GI Cell ha presentato una domanda al Ministero per la sicurezza alimentare e farmaceutica per studi clinici di fase 1/2a per valutare la sicurezza e l'efficacia di una terapia combinata tra la terapia con cellule NK allogeniche di GI Cell, TOP NK e GI-101A, in pazienti con Tumori solidi ricorrenti e refrattari.
Le terapie con cellule Natural Killer (NK) hanno un potenziale significativo nel campo dell'immunoterapia per il trattamento di varie malattie, in particolare del cancro. Le cellule NK sono un tipo di cellula immunitaria che svolge un ruolo cruciale nel sistema immunitario innato, riconoscendo ed eliminando le cellule infette o anormali senza previa sensibilizzazione. Alcuni aspetti più importanti del potenziale delle terapie con cellule NK includono effetti collaterali minimi, versatilità nei bersagli e terapie allogeniche.
Fonte: Platone/Amplif
Bryan Feinberg
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- Fonte: Platone Data Intelligence.
