Una joint venture canadese-giamaicana, composta da veterani di Steep Hill Labs e Canopy Growth Corp, avrebbe condotto la prima esportazione di prodotti a base di cannabis dalla Giamaica agli Stati Uniti, autorizzata dalla Drug Enforcement Administration.

Con sede a Toronto, il marchio Pure Jamaican, insieme al suo braccio di coltivazione e produzione con sede a Montego Bay, Giamaica, noto come Seven-10 Pharmaceuticals, ha esportato una gamma di otto prodotti a base di tinture e tre prodotti distillati con diversi rapporti di THC e CBD, secondo Scott Cathcart, CEO di Pure Jamaican e Seven-10 Pharmaceuticals.

Cathcart ha chiarito in un'intervista che la società ha spedito una quantità limitata di prodotti specifici per Ricerca approvata dalla DEA scopi, piuttosto che per la distribuzione commerciale. Cathcart, in precedenza responsabile dell'espansione globale presso Steep Hill Labs, ha co-fondato Pure Jamaican e Seven-10 Pharmaceuticals nel 2018 insieme a un altro ex dirigente di Steep Hill, Martin Shefsky.

Un'altra figura di rilievo nella leadership di Pure Jamaican è John Bell, il presidente del consiglio, che in precedenza ha ricoperto lo stesso incarico presso la canadese Canopy Growth.

I prodotti sono stati spediti all'ACS Laboratory, una struttura autorizzata dalla DEA situata a Sun City Center, in Florida, secondo Cathcart.

Vale la pena notare che l'impianto di prova ha avuto una storia controversa con i regolatori della Florida.

La storia della Florida con ACS Laboratory

Dal 2022, i rapporti di MJBizDaily e Analytical Cannabis indicano che l'Ufficio della Florida per l'uso della marijuana medica ha imposto multe contro ACS in almeno tre occasioni, con conseguenti sanzioni per un totale di decine di migliaia di dollari.

Le presunte infrazioni vanno dalla fornitura da parte di ACS di informazioni false o inesatte sui certificati di analisi all'utilizzo di metodi che non rispettano le normative statali.

Dal 2021, i ricercatori con licenze DEA hanno la possibilità di procurarsi cannabis da una selezione limitata di aziende di coltivazione di marijuana approvate dall’agenzia. In precedenza, i ricercatori erano limitati a procurarsi cannabis per la ricerca presso l’Università del Mississippi o ottenendo l’autorizzazione della DEA per importare cannabis da aziende straniere come la canadese Tilray.

Per quanto riguarda il Il piano dell'amministrazione Biden di riprogrammare la marijuana dalla Programmazione 1 alla Programmazione 3, Scott Cathcart è ottimista e crede che ciò aprirà le porte alla vendita dei prodotti delle sue aziende negli Stati Uniti. Ammette che prima che i prodotti siano resi disponibili in commercio, potrebbe essere necessario sottoporsi alla lunga procedura di autorizzazione della FDA. Cathcart è ancora ottimista, tuttavia, sul fatto che i prodotti possano essere classificati come “nutraceutici”, che potrebbero non aver bisogno del permesso del governo per essere venduti.

Cathcart afferma il suo impegno ad aderire alle normative DEA, esprimendo anticipazione per un percorso diretto al paziente una volta avvenuta la riprogrammazione. Sottolinea che Pure Jamaican possiede una licenza di produzione farmaceutica rilasciata dal Pharmacy Council of Jamaica, insieme alla certificazione di Good Manufacturing Practice e ad un permesso per sostanze controllate da parte del Ministero della Salute e del Benessere della Giamaica. Tuttavia, resta incerto se una licenza farmaceutica giamaicana conferisca alla sua azienda gli stessi privilegi che una licenza farmaceutica statunitense concederebbe a un operatore americano.

Secondo un comunicato stampa di Pure Jamaican, la società ha già iniziato a spedire i suoi prodotti a base di tintura direttamente ai pazienti in Brasile.

Sfide normative e garanzia di conformità

Per coloro che sono coinvolti nel settore, orientarsi nel complesso contesto normativo relativo al commercio di cannabis presenta sfide significative, soprattutto se si considera il commercio internazionale. È ancora necessaria una rigorosa attenzione alle esigenze normative per mantenere la legalità e la solidità operativa, anche dopo che la DEA ha approvato questa importazione rivoluzionaria con una decisione storica. Il panorama normativo è complesso a causa della combinazione di legislazione federale statunitense, accordi internazionali e mandati a livello statale, il che significa che sono necessarie attente misure di conformità lungo tutta la catena di fornitura.

Il monitoraggio della DEA è fondamentale per la conformità normativa e la sua approvazione segna un risultato straordinario. Tuttavia, per preservare la legittimazione ad agire è necessaria la continua aderenza ai requisiti federali. Date le rigide regole che regolano la manipolazione, il trasporto e lo stoccaggio dei farmaci soggetti a restrizioni, sono necessari sofisticati quadri di conformità per garantire il rispetto degli obblighi federali.

Metodi rigorosi di controllo della qualità sono vitali, come dimostrato dalla supervisione dell'ACS Laboratory da parte della Florida, che è un esempio di ispezione a livello statale. Gli episodi di non conformità con la legislazione statale sottolineano la necessità per gli operatori del settore di istituire iniziative di conformità onnicomprensive. In un ambiente normativo in continua evoluzione, le parti interessate possono ridurre i rischi e mantenere l'integrità operativa adottando misure proattive tra cui controlli frequenti, formazione dei dipendenti e interazione con le agenzie di regolamentazione.

Avanzamento della ricerca e delle applicazioni terapeutiche

La recente Importazione approvata dalla DEA di prodotti a base di cannabis dalla Giamaica agli Stati Uniti segna un punto di svolta significativo per il progresso della ricerca e degli usi medicinali da parte dell'industria della cannabis, oltre alla conformità normativa. Questa importazione innovativa offre ai ricercatori l’accesso a una maggiore varietà di ceppi e formulazioni di cannabis, ampliando così l’ampiezza delle opportunità di studio. Questa varietà rende possibile effettuare ricerche più approfondite sui benefici medici della cannabis, che potrebbero rivelare vantaggi terapeutici finora sconosciuti e chiarire le intricate relazioni tra i costituenti della pianta e i sistemi biologici.

Inoltre, l’afflusso di diversi prodotti a base di cannabis nelle strutture di ricerca accelera il ritmo dell’innovazione terapeutica. Con un accesso ampliato a diverse formulazioni, i ricercatori possono esplorare nuove modalità di trattamento per varie condizioni mediche. Dalla gestione del dolore cronico ai disturbi neurologici, le maggiori opportunità di ricerca presentate da questa importazione gettano le basi per lo sviluppo di terapie innovative che potrebbero migliorare significativamente i risultati dei pazienti e la qualità della vita.

Al di là degli effetti a breve termine sulla ricerca con sede negli Stati Uniti, questa pietra miliare ha effetti a lungo termine sull’assistenza sanitaria in tutto il mondo. Il potenziale medicinale della cannabis viene compreso meglio dai ricercatori e queste scoperte potrebbero influenzare le pratiche e le politiche mediche globali. Nelle aree in cui i trattamenti a base di cannabis stanno diventando sempre più ampiamente riconosciuti e incorporati nella pratica clinica, la crescente consapevolezza della cannabis come potenziale agente medicinale può avere un impatto sulle strategie sanitarie.

L’importazione di prodotti a base di cannabis sanzionata dalla DEA significa non solo un trionfo nella conformità normativa, ma anche un significativo passo avanti nel progresso della ricerca e delle applicazioni terapeutiche all’interno dell’industria della cannabis. Ampliando gli orizzonti della ricerca, catalizzando innovazioni terapeutiche e influenzando potenzialmente le pratiche sanitarie globali, questa pietra miliare sottolinea il potenziale di trasformazione della cannabis nel plasmare il futuro della medicina e della cura dei pazienti su scala globale.

Conclusione

L’importazione di prodotti a base di cannabis sanzionata dalla DEA dalla Giamaica agli Stati Uniti segna una pietra miliare significativa non solo nel rispetto delle normative ma anche nel progresso della ricerca e delle applicazioni terapeutiche all’interno dell’industria della cannabis. Nonostante il complesso panorama normativo e le sfide in corso, le parti interessate rimangono impegnate a districarsi in queste complessità esplorando al tempo stesso il potenziale terapeutico della cannabis. Con il progresso della ricerca e l’evoluzione dell’atteggiamento globale nei confronti della cannabis, l’impatto di questa storica importazione è destinato a plasmare il futuro della medicina e della cura dei pazienti su scala globale.

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• Fonte: http://cannabis.net/blog/news/guess-which-country-just-imported-marijuana-from-jamaica-for-deaapproved-medical-research-the-u