Momentum Bisnis Positif dan Pertumbuhan Jalur Penjualan Setelah FDA 510(k) Izin Perangkat Medis Mulut Milik Vivos untuk Mengobati Apnea Tidur Obstruktif Parah

Biaya Operasional Tahunan Turun 27% Karena Keberhasilan Inisiatif Pemotongan Biaya

Manajemen Akan Menjadi Tuan Rumah Panggilan Konferensi Hari Ini pukul 5:00 ET

LITTLETON, Colorado, 28 Maret 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — Vivos Therapeutics, Inc. (“Vivos” atau “Perusahaan'') (NASDAQ: VVOS), perusahaan perangkat medis dan teknologi terkemuka yang mengkhususkan diri dalam pengembangan dan komersialisasi pengobatan eksklusif yang sangat efektif untuk gangguan pernapasan terkait tidur (termasuk semua tingkat keparahan apnea tidur obstruktif (OSA) pada orang dewasa)), hari ini melaporkan hasil keuangan dan ikhtisar operasional untuk kuartal keempat dan setahun penuh yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023.

Ringkasan Keuangan dan Operasional Kuartal Keempat dan Tahun Penuh 2023

• Pendapatan adalah $3.2 juta untuk kuartal keempat tahun 2023 dan $13.8 juta untuk setahun penuh yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023, dibandingkan dengan $4.0 juta dan $16.0 juta untuk masing-masing kuartal keempat dan tahun penuh yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2022, terutama disebabkan oleh peralatan yang lebih rendah pendapatan dan pendaftaran Vivos Integrated Provider (VIP), diimbangi dengan peningkatan pendapatan dari layanan pengujian tidur di rumah dan seminar yang diadakan di Vivos Institute di Denver. Yang terpenting, Vivos percaya bahwa penyelidikan pemerintah terhadap pihak ketiga yang tidak terkait dengan produk yang tidak disetujui FDA di ruang perawatan apnea tidur berdampak buruk terhadap dimulainya kasus baru Vivos dan pendaftaran VIP pada tahun 2023.
• Laba kotor adalah $2.1 juta untuk kuartal keempat tahun 2023 dan $8.3 juta untuk setahun penuh yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023, dibandingkan dengan $2.4 juta dan $10.0 juta untuk periode serupa pada tahun 2022, yang terutama disebabkan oleh penurunan pendapatan;
• Margin kotor masing-masing sebesar 64% dan 60% untuk kuartal keempat tahun 2023 dan 2022. Untuk setahun penuh yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023, margin kotor adalah 60%, dibandingkan 63% untuk setahun penuh yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2022;
• Biaya operasional pada kuartal keempat tahun 2023 mengalami penurunan yang signifikan ($2.2 juta, atau 26%) dibandingkan kuartal keempat tahun 2022. Hal ini mencerminkan inisiatif pemotongan biaya yang diumumkan sebelumnya oleh Vivo, termasuk biaya personel dan biaya terkait. Untuk setahun penuh yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023, beban operasional turun sebesar $9.5 juta atau 27%, dibandingkan dengan tahun penuh 2022;
• Inisiatif penghematan biaya Vivo juga menghasilkan pengurangan rugi bersih yang signifikan dari tahun ke tahun sebesar $1.8 juta, atau pengurangan 30%, dan $10.3 juta, atau pengurangan 43%, untuk kuartal keempat dan setahun penuh yang berakhir pada tanggal 31 Desember. masing-masing pada tahun 2023, dibandingkan dengan periode yang sama pada tahun 2022. Vivos berencana memanfaatkan pengurangan biaya untuk membantu mencapai operasi arus kas positif pada akhir tahun 2024 jika pendapatan meningkat sesuai rencana;
• Kas dan setara kas berjumlah $1.6 juta pada tanggal 31 Desember 2023. Setelah akhir tahun, pada bulan Februari 2024, surat perintah pembelian saham biasa yang beredar yang dipegang oleh investor institusi untuk membeli total 980,393 lembar saham biasa Vivo dilaksanakan dengan hasil kotor sebesar sekitar $4.0 juta;
• Pada tanggal 31 Desember 2023, pasien yang dirawat dengan peralatan mulut yang dipatenkan Vivos berjumlah lebih dari 42,000 di seluruh dunia, dibandingkan dengan lebih dari 33,000 pada akhir tahun 2022. Vivos juga telah melatih lebih dari 1,900 dokter gigi dalam penggunaan Metode Vivos dan metode terkait Vivos. layanan bernilai tambah, dibandingkan dengan lebih dari 1,700 pada akhir tahun 2022;
• Pada bulan Oktober 2023, Vivos mengumumkan dua perjanjian strategis utama dengan Ormco, sebuah divisi dari Envista Holdings Corporation yang diperdagangkan secara publik, dan On Demand Orthodontist (ODO), yang menawarkan jaringan nasional penyedia Vivos akses ke Spark™ Clear Aligners. Perjanjian ini akan memperluas lini produk Vivos saat ini dan diharapkan dapat menciptakan peluang pendapatan tambahan dalam jangka pendek;
• Pada bulan Oktober juga, Vivos mengumumkan perjanjian distribusi eksklusif dengan NOUM DMCC (“Noum”), sebuah perusahaan berbasis di Dubai yang berfokus pada pengujian diagnostik dan distribusi produk pengobatan untuk penyedia layanan kesehatan dan jaringan rumah sakit yang merawat pasien apnea tidur obstruktif di seluruh Timur Tengah-Afrika Utara. (MENA) wilayah. Bergantung pada persetujuan peraturan, Vivos dapat memperoleh pendapatan dari kolaborasi ini pada tahun 2024;
• Kemudian pada bulan Oktober, Vivos mengumumkan bahwa alat siang-malam (DNA) andalannya akan diuji dalam uji klinis di Stanford Medicine. Protokol telah diselesaikan dan pendaftaran peserta akan dimulai pada tahun 2024. Peserta studi dengan OSA sedang hingga berat akan secara acak ditugaskan untuk menjalani pengobatan dengan alat DNA Vivos atau mesin CPAP (continuous positive airway pressure), yang merupakan standar industri saat ini untuk pengobatan OSA. Studi tidur akan dilakukan sebelum dan setelah pengobatan menggunakan polisomnografi di laboratorium untuk menilai perubahan indeks apnea-hypopnea (AHI) pasien;
• Pada tanggal 27 Oktober 2023, Vivos melakukan reverse stock split 1 banding 25 atas saham biasa yang ditempatkan dan beredar. Pemecahan saham terbalik (reverse stock split) telah disetujui pada Rapat Umum Pemegang Saham Tahunan Vivos 2023 pada tanggal 22 September 2023;
• Pada bulan November 2023, Vivos mengubah perjanjian distribusi nasionalnya dengan Lincare, pemasok terkemuka produk dan layanan terapi pernapasan di rumah untuk sekitar 1.8 juta pasien, sehingga memberi Lincare periode eksklusivitas enam bulan untuk mendistribusikan perangkat Vivos tertentu. Perjanjian ini merupakan hasil keberhasilan uji coba distribusi dengan Lincare, dan menandai tonggak penting dalam strategi Vivos untuk menjalin kerja sama dengan perusahaan peralatan medis tahan lama (DME) terkemuka di Amerika Serikat; Dan
• Kemudian pada bulan November, Vivos mendapatkan izin 510(k) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk mengobati OSA parah pada orang dewasa menggunakan peralatan oral CARE (Complete Airway Repositioning and/or Expansion) dari Vivos yang dapat dilepas. Peralatan CARE Vivos mencakup peralatan oral DNA andalan, peralatan oral mRNA, dan peralatan oral mmRNA. Ini merupakan pertama kalinya FDA memberikan izin pada alat mulut untuk mengobati OSA sedang dan berat pada orang dewasa, berusia 18 tahun ke atas, serta terapi tekanan saluran napas positif (PAP) dan/atau myofungsional, sesuai kebutuhan.

Kirk Huntsman, Chairman dan Chief Executive Officer Vivos, menyatakan, “Pada tahun 2023, kami mengambil sejumlah langkah untuk memperluas portofolio produk eksklusif kami, membuka aliran pendapatan baru, menurunkan struktur biaya, dan memperkuat posisi likuiditas kami. Kami juga bekerja tanpa lelah untuk memperluas persetujuan FDA agar kami berada pada posisi yang lebih baik untuk pertumbuhan pendapatan jangka panjang. Kami telah mencapai kemajuan besar dan kini mulai melihat manfaat dari tindakan kami. Pada tahun 2023, biaya operasional kami turun 27% per tahun. Ini bukanlah prestasi kecil dan ini menunjukkan upaya luar biasa dari seluruh tim kami. Selain itu, pengurangan biaya ini tidak hanya dilakukan satu kali saja. Hasil yang kami peroleh mencerminkan efisiensi biaya berkelanjutan yang telah kami capai di seluruh organisasi kami. Berdasarkan kemajuan kami hingga saat ini dan upaya pertumbuhan pendapatan kami pada tahun 2024, kami terus mengantisipasi arus kas operasi yang positif pada akhir tahun ini.”

“Kami juga mengambil tindakan untuk memperkuat struktur permodalan dan meningkatkan likuiditas kami. Tahun lalu, kami melakukan reverse stock split 1-untuk-25 agar kembali memenuhi persyaratan penawaran minimum Nasdaq. Baru-baru ini, kami menyelesaikan penempatan pribadi senilai $4 juta pada bulan November dan pada bulan Februari kami menyelesaikan transaksi pelaksanaan waran yang menghasilkan pendapatan kotor sekitar $4 juta. Meskipun kami berharap dapat menambah modal pada tahun 2024, kami yakin tindakan ini akan memberikan kami sumber daya modal yang diperlukan untuk melaksanakan rencana pertumbuhan jangka pendek dan jangka panjang.

“Selain itu, sepanjang tahun 2023 kami menjalin sejumlah hubungan penting untuk memperluas lini produk kami dan memperluas kehadiran internasional kami ke kawasan Timur Tengah/Afrika Utara (MENA). Kami juga mulai secara aktif membina hubungan dan kolaborasi dengan para dokter untuk membantu perawatan pasien OSA mereka oleh dokter gigi lokal yang dilatih oleh Vivos. Kami berharap seiring berjalannya waktu, hubungan ini akan mendorong rujukan pasien yang lebih tinggi dan menciptakan peluang pendapatan jangka panjang bagi kami.

“Mungkin yang paling penting, pada bulan November, kami menerima izin FDA 510(k) untuk perangkat medis mulut CARE kami untuk mengobati OSA yang parah. Sejak saat itu, kami menerima banyak sekali pertanyaan terkait produk Vivos CARE yang menangani OSA pada orang dewasa. Hasilnya, kontrak pendaftaran VIP yang ditandatangani pada kuartal keempat meningkat 38% secara berurutan. Kami sangat senang dengan momentum bisnis baru-baru ini dan berharap permintaan yang lebih tinggi serta perluasan jalur penjualan dapat menciptakan peluang untuk pertumbuhan pendapatan pada tahun 2024.

“Saat kita memasuki tahun baru, tren makroekonomi pada tahun 2023 dan awal tahun 2024 memberi kita optimisme bahwa keadaan secara keseluruhan semakin membaik. Pada saat yang sama, kami melihat peningkatan minat dari dokter gigi dan profesional medis terkait dengan portofolio produk kami yang terus berkembang, didorong oleh izin FDA baru kami untuk OSA yang parah. Izin FDA untuk mengobati OSA yang parah telah memberikan kredibilitas yang kami butuhkan bagi para dokter untuk merekomendasikan perangkat medis oral Vivo kepada pasien mereka. Mengingat semua hal ini, hubungan penting yang telah kami jalin, keberhasilan kami dalam mengelola biaya dan mengurangi pengeluaran kas, peningkatan likuiditas dan peningkatan struktur permodalan, kami sangat gembira dengan prospek kami di tahun ini. Kami yakin kami memiliki semua alat yang diperlukan untuk mengimplementasikan rencana pertumbuhan kami, mendorong peningkatan pendapatan dan mencapai arus kas operasi dan profitabilitas yang positif di masa mendatang, dan kami tetap berkomitmen untuk melakukannya,” tutup Mr. Huntsman.

Vivos mendorong para investor dan pihak berkepentingan lainnya untuk bergabung dalam konferensi telepon hari ini pukul 5 Waktu Bagian Timur (detailnya di bawah), di mana manajemen akan membahas rincian lebih lanjut mengenai berbagai topik termasuk: (i) perluasan lini produk dan potensi pendapatan Vivos, (ii) potensi dampak signifikan dari kolaborasi strategis Vivos baru-baru ini terhadap pertumbuhan pendapatan jangka pendek Vivos, (iii) kabar terkini mengenai upaya penjualan dan pemasaran DME Vivos; (iv) program tambahan bagi dokter gigi untuk mendaftar di Vivos, dan (v) posisi kas Vivos saat ini serta tindakan yang diambil untuk mengurangi biaya.

Selain itu, informasi lebih lanjut mengenai hasil keuangan Vivos disertakan dalam lampiran neraca dan laporan operasi konsolidasi ringkas, dan penjelasan tambahan mengenai kinerja keuangan Vivos disajikan dalam Laporan Tahunan Vivos pada Formulir 10-K untuk dua belas bulan yang berakhir. 31 Desember 2023, yang akan diajukan ke Securities and Exchange Commission (“SEC”). Laporan 10-K selengkapnya akan tersedia di bagian Pengarsipan SEC di bagian Hubungan Investor di situs web Vivos di https://vivos.com/investor-relations. 

Panggilan Konferensi

Untuk mengakses panggilan konferensi investor Vivos, silakan hubungi (888) 886-7786, atau untuk penelepon internasional, (416) 764-8658. Pemutaran ulang akan tersedia segera setelah panggilan dan dapat diakses dengan menghubungi (844) 512-2921, atau untuk penelepon internasional, (412) 317-6671. Kode sandi untuk panggilan langsung dan tayangan ulang adalah 27185528. Pemutaran ulang akan tersedia hingga 11 April 2024.

Webcast langsung dari panggilan konferensi dapat diakses di situs web Vivos di https://vivos.com/investor-relations. Arsip online webcast akan tersedia di situs web Perusahaan selama 30 hari setelah panggilan telepon.

Tentang Vivos Therapeutics, Inc.

Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VVOS) adalah perusahaan teknologi medis yang berfokus pada pengembangan dan komersialisasi metode diagnostik dan pengobatan inovatif untuk pasien yang menderita masalah pernapasan dan tidur yang timbul dari kelainan dentofasial tertentu seperti apnea tidur obstruktif (OSA) dan mendengkur pada orang dewasa . Metode Vivos mewakili solusi non-bedah, non-invasif, non-farmasi, dan hemat biaya pertama yang efektif secara klinis untuk mengobati OSA ringan hingga berat. Obat ini telah terbukti efektif pada lebih dari 42,000 pasien di seluruh dunia yang dirawat oleh lebih dari 1,900 dokter gigi terlatih.

Metode Vivos mencakup rejimen pengobatan yang menggunakan alat terapi CARE dan modalitas lain yang mengubah ukuran, bentuk, dan posisi jaringan lunak yang membentuk saluran napas bagian atas dan/atau langit-langit mulut pasien. Metode Vivos membuka ruang saluran napas dan secara signifikan dapat mengurangi gejala dan kondisi yang berhubungan dengan OSA ringan hingga berat, seperti menurunkan skor Indeks Apnea Hypopnea. Vivos juga memasarkan dan mendistribusikan teknologi diagnostik SleepImage di bawah program VivoScore untuk pengujian tidur di rumah pada orang dewasa dan anak-anak. Program Vivos Integrated Practice (VIP) menawarkan pelatihan dokter gigi dan layanan bernilai tambah lainnya sehubungan dengan penggunaan Metode Vivos.

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.vivos.com. 

Catatan Perhatian Mengenai Pernyataan berwawasan ke Depan

Siaran pers ini, panggilan konferensi yang dimaksud di sini, dan pernyataan manajemen Perusahaan yang dibuat sehubungan dengan hal tersebut berisi “pernyataan berwawasan ke depan” (sebagaimana didefinisikan dalam Bagian 27A Undang-Undang Sekuritas tahun 1933, sebagaimana telah diubah, dan Bagian 21E dari Undang-Undang Sekuritas Exchange Act of 1934, sebagaimana telah diubah) mengenai kejadian di masa depan. Kata-kata seperti “mungkin”, “seharusnya”, “mengharapkan”, “memproyeksikan”, “berniat”, “merencanakan”, “percaya”, “mengantisipasi”, “harapan”, “perkiraan”, “tujuan” dan variasinya kata-kata dan ungkapan serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan-pernyataan ini melibatkan risiko-risiko signifikan yang diketahui dan tidak diketahui serta didasarkan pada beberapa asumsi dan perkiraan, yang pada dasarnya tunduk pada ketidakpastian dan kontinjensi yang signifikan, yang sebagian besar berada di luar kendali Vivos. Hasil sebenarnya (termasuk, namun tidak terbatas pada, hasil inisiatif penjualan dan pemasaran serta hasil operasi Perusahaan) mungkin berbeda secara material dan merugikan dari apa yang tersurat atau tersirat dalam pernyataan berwawasan ke depan tersebut. Faktor-faktor yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material mencakup, namun tidak terbatas pada: (i) risiko bahwa Vivos mungkin tidak dapat menerapkan pendapatan, penjualan, pemasaran, kolaborasi, dan strategi lain yang meningkatkan pendapatan, (ii) risiko bahwa beberapa pasien mungkin tidak mendapatkan hasil yang diharapkan dari penggunaan produk Vivos, (iii) risiko yang terkait dengan pengawasan peraturan dan publisitas yang merugikan di sektor pengobatan apnea tidur; (iv) risiko bahwa Vivos mungkin tidak dapat memperoleh pembiayaan tambahan dengan persyaratan yang wajar bila diperlukan, atau tidak dapat mempertahankan pencatatannya di Nasdaq dan (v) faktor risiko lain yang dijelaskan dalam pengajuan Vivos ke SEC. Pengajuan Vivos dapat diperoleh secara gratis di situs SEC di www.sec.gov. Kecuali jika diwajibkan oleh undang-undang, Vivos secara tegas menyangkal segala kewajiban atau berjanji untuk mempublikasikan secara publik setiap pembaruan atau revisi terhadap pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung di sini untuk mencerminkan perubahan apa pun dalam ekspektasi Vivos sehubungan dengan hal tersebut atau perubahan apa pun dalam peristiwa, kondisi, atau keadaan yang menjadi dasar pernyataan apa pun.

Hubungan Investor dan Kontak Media Vivos:
Julie Gannon
Pejabat Hubungan Investor
720-442-8113
jgannon@vivoslife.com

-Tabel Ikuti-

VIVOS TERAPEUTIK INC.
Neraca Konsolidasi Kental yang Tidak Diaudit
31 Desember 2023 dan 2022
(Dalam Ribuan, Kecuali Jumlah Per Saham)

VIVOS TERAPEUTIK INC.
Laporan Operasi Terkonsolidasi yang Tidak Diaudit
Tahun yang Berakhir pada Tanggal 31 Desember 2023 dan 2022
(Dalam Ribuan, Kecuali Jumlah Per Saham)

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.biospace.com/article/releases/vivos-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year-2023-financial-results-and-provides-operational-update/?s=93