Oleh: Juan Sebastian Chaves Gil
Baru-baru ini, terdapat peningkatan yang signifikan dalam minat terhadap ganja medis di Eropa, yang menyebabkan perubahan peraturan di beberapa negara. Namun, perubahan ini terjadi di tingkat nasional di setiap Negara Anggota, sehingga menciptakan lanskap heterogen yang memerlukan standardisasi. Saat ini, beberapa negara Eropa memiliki kerangka hukum yang mengizinkan penjualan dan distribusi produk turunan ganja untuk tujuan pengobatan. Selain mengikuti prosedur persetujuan obat Uni Eropa konvensional yang ditetapkan dalam Directive 2001/83/EC, beberapa negara telah menyesuaikan peraturan mereka di tingkat nasional untuk menetapkan prosedur registrasi yang disederhanakan untuk memfasilitasi akses pasien yang lebih cepat terhadap produk dan sediaan obat ini.
Kerangka hukum Perserikatan Bangsa-Bangsa (PBB) saat ini terdiri dari tiga perjanjian yang menetapkan peraturan internasional untuk memantau produksi, perdagangan, dan kepemilikan sekitar 300 zat psikoaktif, termasuk ganja. Pada tahun 1961, Konvensi Tunggal Narkotika mengadopsi dan mengglobalkan sistem pengawasan terhadap zat narkotika dan ganja dari perjanjian sebelumnya, mendefinisikan zat narkotika sebagai zat alami atau sintetis yang tercantum dalam Jadwal I dan II yang melekat pada konvensi tersebut. Dalam sistem ini, ganja dikategorikan sebagai salah satu obat yang paling berbahaya. Namun, pada akhir tahun 2020, Komisi Narkotika PBB menghapus “tanaman ganja” dan “resin ganja” dari Jadwal IV Konvensi Tunggal Narkotika tahun 1961, yang mencantumkan keduanya bersama dengan zat lain yang berisiko dan memiliki nilai terapeutik yang kecil. . Perubahan ini menandai tonggak penting dalam mengenali potensi medis dari ganja.
Dalam kerangka hukum dan peraturan Eropa, European Medicines Agency (EMA) mendefinisikan dan mengklasifikasikan produk berbasis ganja ke dalam tiga kategori berbeda:
1. Produk obat yang berasal dari ganja: Ini adalah produk yang, seperti obat-obatan yang berasal dari tumbuhan lainnya, mungkin mengandung zat aktif terisolasi, zat nabati, atau sediaan nabati, dengan standar mutu tertentu. Persiapan tersebut seringkali rumit dan memiliki peraturan tersendiri.
2. Berbasis bahan herbal: Ini mencakup bahan herbal khas yang berasal dari ganja, seperti bunga (Cannabis flos) atau resin (Cannabis resin), sebagaimana didefinisikan dalam Directive 2001/83/EC dan monografi Farmakope Eropa tentang bahan herbal.
3. Berbasis sediaan herbal: Ini mencakup zat yang dihancurkan atau dijadikan bubuk, tincture, ekstrak, minyak esensial, jus perasan, dan eksudat olahan yang berasal dari tumbuhan.
Keamanan dan kemanjuran zat-zat ini bergantung pada komposisi masing-masing cannabinoid, seperti rasio antara Δ9-tetrahydrocannabinol (THC) dan cannabidiol (CBD), yang mengarah pada pengenalan tiga kelompok produk yang berbeda.
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
- PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
- PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
- Sumber: https://amsterdammarijuanaseeds.com/blog/post/europe-medicinal-cannabis-industry-growth-regulations-insights
