Pengobatan BaruTerapi Tumor Treating Fields (TTFields) mencapai titik akhir utamanya dalam uji coba METIS Fase III dengan memperlambat perkembangan metastasis otak pada pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC).
Terapi TTFfields diberikan menggunakan perangkat NovoTTF-200T yang menghasilkan medan listrik ringan yang mengalir melalui kulit kepala dan mengganggu kemampuan sel kanker untuk membelah. “Bidang gangguan” ini dapat memperlambat pertumbuhan tumor dan kemampuannya untuk menyebar. Perangkat ini telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk pengobatan mesothelioma pleura ganas yang tidak dapat dioperasi, stadium lanjut secara lokal, atau metastatik.
Uji coba METIS Fase III label terbuka (NCT02831959) mendaftarkan 298 pasien dengan NSCLC bersama dengan metastasis otak. Para pasien menerima terapi TTFfields bersama dengan perawatan suportif atau perawatan suportif saja. Pasien dalam kelompok TTFields mempunyai waktu rata-rata perkembangan intrakranial untuk metastasis otak adalah 21.9 bulan, dibandingkan dengan 11.3 bulan pada pasien dalam kelompok perawatan suportif saja.
Median durasi pengobatan terapi TTFfields adalah 16 minggu dan median penggunaan adalah 67%. Perusahaan menambahkan bahwa analisis awal mengenai titik akhir sekunder utama, yaitu waktu terjadinya kegagalan neurokognitif, kelangsungan hidup secara keseluruhan, dan tingkat respons radiologis, tidak menunjukkan signifikansi statistik tetapi cenderung mendukung terapi TTFfields. Menambahkan bahwa analisis penuh terhadap titik akhir sekunder sedang berlangsung.
Novocure berencana untuk menyerahkan data uji coba ke badan pengawas. Awal tahun ini, perusahaan mengajukan permohonan persetujuan pra-pasar (PMA) ke FDA untuk meminta persetujuan terapi TTFfields bersamaan dengan terapi sistemik standar untuk pengobatan NSCLC. Keputusan mengenai PMA diperkirakan akan diambil pada semester kedua tahun 2.
Penerapan PMA didasarkan pada data uji coba LUNAR Tahap III (NCT02973789). Pasien dalam kelompok TTFfields dan terapi standar menunjukkan median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) sebesar 13.2 bulan, dibandingkan dengan 9.9 bulan pada pasien yang diobati hanya dengan terapi standar. Ketika terapi TTFfields diberikan dalam kombinasi dengan inhibitor pos pemeriksaan imun, median kelangsungan hidup OS meningkat menjadi 18.5 bulan dibandingkan dengan median OS 10.8 bulan pada pasien yang hanya menerima inhibitor pos pemeriksaan imun.
Akses Profil Perusahaan terlengkap
di pasar, didukung oleh GlobalData. Menghemat waktu berjam-jam untuk penelitian. Dapatkan keunggulan kompetitif.
Profil Perusahaan – gratis
mencicipi
Email unduhan Anda akan segera tiba
Kami yakin tentang
unik
kualitas Profil Perusahaan kami. Namun, kami ingin Anda memanfaatkannya semaksimal mungkin
bermanfaat
keputusan untuk bisnis Anda, jadi kami menawarkan sampel gratis yang dapat Anda unduh
mengirimkan formulir di bawah ini
Oleh Data Global
<!–
->
Kunjungi kami Kebijakan Privasi untuk informasi lebih lanjut tentang layanan kami, bagaimana kami dapat menggunakan, memproses, dan membagikan data pribadi Anda, termasuk informasi tentang hak-hak Anda sehubungan dengan data pribadi Anda dan bagaimana Anda dapat berhenti berlangganan komunikasi pemasaran di masa mendatang. Layanan kami ditujukan untuk pelanggan korporat dan Anda menjamin bahwa alamat email yang dikirimkan adalah alamat email korporat Anda.
Novocure juga menguji terapi TTFfield pada kanker lain, seperti kanker ovarium. Namun, terapinya gagal memenuhi titik akhir primer dalam uji coba label terbuka Fase III (NCT03940196).
- Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
- PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
- PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
- PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
- PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
- Sumber: https://www.medicaldevice-network.com/news/novocures-ttfields-device-slows-metastasis-in-nsclc/
