IRVING, Texas, 16 April 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc., pengembang dan produsen perintis sistem stimulasi pertumbuhan tulang mutakhir, dengan bangga mengumumkan persetujuan Aplikasi Premarket (PMA) terbarunya dari Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) untuk Stimulator Fusi Tulang Belakang Xstim™. Direkayasa dengan mempertimbangkan kenyamanan dan kemudahan pasien, Xstim™ Spine Fusion Stimulator mewakili tonggak penting dalam jajaran produk stimulator pertumbuhan tulang perusahaan. Perangkat yang digabungkan secara kapasitif ini memancarkan sinyal berenergi rendah yang terbukti secara klinis meningkatkan penyembuhan tulang setelah operasi fusi tulang belakang¹. Ketersediaan komersial perangkat Xstim dijadwalkan pada kuartal kedua tahun ini, dengan rencana peluncuran yang ditargetkan dan bertahap untuk memastikan aksesibilitas yang luas.

Xstim, Inc., mengumumkan persetujuan PMA baru-baru ini dari FDA untuk Xstim™ Spine Fusion Stimulator.

Perangkat Xstim telah dirancang dengan cermat untuk memprioritaskan kemudahan penggunaan dan daya tahan pasien, menawarkan alternatif non-invasif untuk kasus-kasus tertentu. Dengan antarmuka intuitif dan desain ramping, menampilkan layar berwarna besar, perangkat Xstim menyederhanakan manajemen terapi pasien.

Adam Bruggerman, MD, mengomentari pentingnya Xstim, dengan menyatakan, “Penyembuhan tulang setelah operasi fusi tulang belakang sangat penting untuk keberhasilan hasil pasien. Ketersediaan pilihan stimulasi pertumbuhan tulang non-invasif seperti Xstim memberikan keuntungan yang sangat berharga bagi pasien saya. Desainnya yang ramping memastikan manajemen terapi yang sederhana tanpa perlu mengunduh dan mengelola aplikasi tambahan.”

Jeremy Perkins, Chief Executive Officer Xstim, Inc., menyatakan komitmen perusahaan untuk meningkatkan standar rehabilitasi fusi tulang belakang, dengan mengatakan, “Xstim, Inc. berdedikasi untuk memberdayakan pasien dan ahli bedah untuk meningkatkan kualitas perawatan dalam rehabilitasi fusi tulang belakang. Pengenalan Xstim Spine Fusion Stimulator mewakili awal dari rangkaian inovasi stimulasi pertumbuhan tulang kami yang kuat. Kami siap berkolaborasi dengan penyedia layanan kesehatan dan mitra distribusi untuk meningkatkan hasil fusi tulang dan meningkatkan kepuasan pasien. Persetujuan FDA ini menggarisbawahi kepemimpinan dan dedikasi kami terhadap pasar stimulasi pertumbuhan tulang.”

Tentang Xstim, Inc.
Xstim, Inc. adalah perusahaan teknologi medis progresif yang didedikasikan untuk mengubah solusi stimulasi pertumbuhan tulang. Berpusat pada inovasi, kesejahteraan pasien, dan efektivitas klinis, misinya adalah mendefinisikan kembali tolok ukur perawatan dalam rehabilitasi fusi tulang belakang dan seterusnya.

Untuk informasi resep dan lebih lanjut tentang Xstim, Inc., silakan kunjungi www.xstimmed.com.

Untuk Pertanyaan Media:

Tony Spyropouolos
Tony@xstimmed.com

Referensi:

1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. Sebuah studi double-blind tentang stimulasi listrik yang digabungkan secara kapasitif sebagai tambahan untuk fusi tulang belakang lumbal. Tulang belakang. 1999;24(13):1349-1356.

Lihat konten asli untuk mengunduh multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-302116227.html

SUMBER Xstim, Inc.

• Konten Bertenaga SEO & Distribusi PR. Dapatkan Amplifikasi Hari Ini.
• PlatoData.Jaringan Vertikal Generatif Ai. Berdayakan Diri Anda. Akses Di Sini.
• PlatoAiStream. Intelijen Web3. Pengetahuan Diperkuat. Akses Di Sini.
• PlatoESG. Karbon, teknologi bersih, energi, Lingkungan Hidup, Tenaga surya, Penanganan limbah. Akses Di Sini.
• PlatoHealth. Kecerdasan Uji Coba Biotek dan Klinis. Akses Di Sini.
• Sumber: https://www.biospace.com/article/releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-/?s=93