Logo Zephyrnet

FDA menyetujui tes troponin jantung MI Polymedco

Tanggal:

Polymedco telah menerima izin 510(k) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk uji troponin cepatnya sebagai bagian dari Pathfast Biomarker Analyser.

Uji troponin (hs-CTnl-II) mendeteksi keberadaan troponin I jantung, perubahan akut konsentrasinya merupakan indikasi infark miokard. Ini adalah biomarker pilihan untuk mendiagnosis infark miokard akut.

Tes laboratorium untuk troponin jantung membutuhkan waktu satu jam atau lebih untuk memberikan hasil, platform Pathfast dapat memberikan hasil di tempat perawatan dalam 17 menit. Deteksi dini infark miokard memungkinkan dokter memberikan pengobatan dini, sehingga mencegah cedera iskemik.

Pasar untuk tes biomarker jantung diperkirakan akan tumbuh dari $1.48 miliar pada tahun 2023 menjadi lebih dari $1.7 miliar pada tahun 2033, menurut Analisis pasar GlobalData. Ada 11 tes troponin di tempat perawatan yang saat ini sedang dikembangkan, sesuai a Laporan GlobalData.

Banyak perusahaan telah mengembangkan tes troponin jantung di tempat perawatan. QuidelOrtho Quidel Panel Jantung Triage mengukur biomarker troponin jantung dan memberikan hasil dalam waktu sekitar 20 menit. Pada bulan Juli 2023, perusahaan itu dipukul dengan Kelas yang kuingat oleh FDA setelah pengujiannya melaporkan kadar troponin negatif palsu atau palsu.

Kemajuan lain dalam diagnostik penyakit jantung mencakup sistem perangkat medis non-invasif CorVista Health dengan a opsi tambahan penyakit arteri koroner (CAD). untuk mendeteksi adanya penyakit jantung. Perangkat ini menganalisis sinyal fisiologis yang diperoleh sensor dari pasien yang mengalami gejala kardiovaskular seperti kelelahan, nyeri dada, dan sesak napas, untuk membantu mendiagnosis CAD.

Akses Profil Perusahaan terlengkap
di pasar, didukung oleh GlobalData. Menghemat waktu berjam-jam untuk penelitian. Dapatkan keunggulan kompetitif.

Profil Perusahaan – gratis
mencicipi

Email unduhan Anda akan segera tiba

Kami yakin tentang
unik
kualitas Profil Perusahaan kami. Namun, kami ingin Anda memanfaatkannya semaksimal mungkin
bermanfaat
keputusan untuk bisnis Anda, jadi kami menawarkan sampel gratis yang dapat Anda unduh
mengirimkan formulir di bawah ini

Oleh Data Global

<!–

->

Kunjungi kami Kebijakan Privasi untuk informasi lebih lanjut tentang layanan kami, bagaimana kami dapat menggunakan, memproses, dan membagikan data pribadi Anda, termasuk informasi tentang hak-hak Anda sehubungan dengan data pribadi Anda dan bagaimana Anda dapat berhenti berlangganan komunikasi pemasaran di masa mendatang. Layanan kami ditujukan untuk pelanggan korporat dan Anda menjamin bahwa alamat email yang dikirimkan adalah alamat email korporat Anda.

Diagnostik Kardio juga telah mengembangkan Tes penyakit jantung molekuler yang digerakkan oleh AI, yang menganalisis biomarker epigenetik dan genetik dari sampel darah pasien menggunakan AI untuk mengidentifikasi individu yang berisiko terkena CAD. Tes ini menunjukkan sensitivitas 88% dan spesifisitas 51% dalam uji klinis.

Awal tahun ini, Polymedco bergabung dengan inisiatif CancerX untuk mengembangkan solusi skrining kanker kolorektal dan deteksi dini. KankerX diluncurkan pada tahun 2023, sebagai bagian dari program kemitraan publik-swasta Gedung Putih Cancer Moonshot yang diluncurkan oleh Presiden AS Joe Biden dan Ibu Negara Jill Biden. Inisiatif ini bertujuan untuk mencegah lebih banyak kematian akibat kanker dan mempercepat kemajuan dalam penelitian, diagnosis, dan pengobatan kanker.


tempat_img

Kafe VC

Kafe VC

Intelijen Terbaru

tempat_img