A változás elfogadása kihívást jelenthet. Ha a jelenlegi TMF-rendszer már nem szolgálja csapata céljait, ijesztőnek tűnhet az új eTMF-rendszerre való átállás gondolata. A megfelelő eTMF rendszer kiválasztása azonban csak a kiindulópont. A megvalósítási szakasz magában foglalja a képzést, a frissített SOP-okat, a meglévő TMF alapos minőségellenőrzését és adott esetben a metaadatok manuális módosítását. Ezekkel a bonyolultságokkal az ismerős kényelme csábítónak tűnhet. Tehát hogyan határozzuk meg a megfelelő időpontot a váltásra?
A megoldás a migráció négy P-jének megértésében rejlik: a cél, a pozíció, a folyamat és az emberek. Ezek a sarokkövek biztosítják, hogy céljai, eszközei, műveletei és érdekelt felei tökéletesen illeszkedjenek egymáshoz, és végigvezetik Önt ezen a kulcsfontosságú átmeneten.
Cél: Mi késztet arra, hogy fontolóra vegye a migrációt? A cél a papírmentesség? Fokozott ellenőrzési készenlétre, nagyobb TMF-felügyeletre vagy gyorsított időbeosztásra vágyik? Az áttelepítési célok meghatározása befolyásolja TMF-rendszerét választás és az azt követő migrációs stratégia. Egy külön cél nem csak irányítja a migrációt, hanem összegyűjti az érdekelt feleket és konszolidálja az alapvető erőforrásokat.
Pozíció: Alapvető fontosságú, hogy megértse szervezete jelenlegi álláspontját és az áttelepíteni kívánt TMF-eket. Ahogy a jövőbe tekintünk, amikor egy régebbi rendszerről a kortárs eTMF-re váltunk, a kiindulópontunk megadja az alaphangot. Az olyan tényezők, mint a közelmúltbeli egyesülések, költségvetési megszorítások vagy a fennálló TMF-problémák befolyásolhatják a migrációs törekvés gyakorlatiasságát, ütemezését, kiadásait és kockázatait.
Folyamat: Az eTMF nem csak a technológiáról szól. Míg a megfelelő eTMF-rendszer kiválasztása alapvető fontosságú, létfontosságú annak zökkenőmentes integrálása az átfogó minőségi és megfelelőségi mechanizmusokkal. A SOP-ok és a munkafolyamatok korszerűsítése ugyanilyen fontos. A legkifinomultabb eTMF rendszer korszerű folyamatok nélkül is elavultnak érezheti magát.
emberek: A migráció változatlanul hatással lesz a klinikai műveletekkel foglalkozó csapatára. Ebben az időszakban a megingathatatlan vezetés elengedhetetlen az üzleti célok eléréséhez, a TMF integritásának megőrzése mellett. Az érintettek számára egyértelmű átállási szakaszokat kell meghatározni. Minden új eszközt és folyamatot megfelelő képzéssel kell párosítani. A TMF-ben érdekelt felek nélkül a migráció akadályba ütközhet.
A migráció a tényezők és a kockázatok kényes tánca. A kiindulási pont, a cél, az útvonal és az útitársak megragadása elengedhetetlen a migrációs útvesztőben való sikeres navigáláshoz. Ha valaha is sodródna, ne feledje, hogy az LMK tapasztalt migrációs szakértői itt segítenek visszavezetni a helyes útra.
Bővebben Itt
- SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
- PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
- PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
- Forrás: https://www.lmkclinicalresearch.com/blogs/embracing-change-mapping-your-successful-tmf-migration-journey/
