<!–
->
Az Island Pharmaceuticals kezdeményezni készül a Az ISLA-101 gyógyszer egyszeri növekvő dózisú vizsgálata dengue-láz és más szúnyogok által terjesztett betegségek megelőzésére és kezelésére.
Az előkészítő munkák nagyrészt lezárultával várhatóan a jövő hónapban megkezdődik a dóziseszkalációs vizsgálat.
A kísérletet Ausztráliában végzik el négy egészséges alany csoportjával, akik növekvő dózisú ISLA-101-et kapnak.
Célja annak biztosítása, hogy a beadott dózisok biztonságosan eljussanak a vérbe, és hatékonyan lépjenek fel a dengue vírus ellen.
Éhgyomri körülmények között az alanyok növekvő dózisú ISLA-101-et kapnak, a kohorsz pedig a legnagyobb biztonságos dózist kapja, étkezés közben megismételve.
Egy biztonsági felülvizsgálati bizottság minden egyes kohorsz után felülvizsgálja a biztonsági adatokat, és megállapítja, hogy biztonságos-e a magasabb dózisra való átállás.
Az Island vezérigazgatója és ügyvezető igazgatója, Dr. David Foster elmondta: „Arra koncentráltunk, hogy az egyszeri növekvő dózisú vizsgálatot a lehető leggyorsabban elvégezzük, és nagyon örülünk, hogy közeledünk a kezdeti ponthoz.
„A Beyonddal, mint [szerződéses kutatási szervezetünkkel] kötött megállapodás és a Scientia klinikai helyszínként való megnevezése kulcsfontosságú a tanulmány alátámasztásához, mivel mindkét szervezet nagy tapasztalattal rendelkezik a miénkhez hasonló vizsgálatok lefolytatásában.”
A Beyond Drug Development végzi a kísérletet, és részt vesz a Scientia klinikai kutatásában.
A megbízás magában foglalja az alanyok toborzását, a klinikai helyszíni műveleteket, beleértve az alanyok elhelyezését, az adatkezelést, a statisztikai elemzést és a projektmenedzsmentet.
Az adagolást az idei év végén fejezik be, míg a vizsgálat leolvasása jövő év elején várható.
Az Island azt tervezi, hogy ennek a tanulmánynak az adatait felhasználja a tervezett IIa fázisú PEACH2 humán klinikai dengue-fertőzés klinikai vizsgálatának megkezdéséhez.
A vállalat igénybe veheti a kutatási és fejlesztési adókedvezmény rendszerét is, amely akár 43.5%-os visszatérítést is kínál minden kutatási és fejlesztési tevékenységre fordított dollár ellentételezésére.
- SEO által támogatott tartalom és PR terjesztés. Erősödjön még ma.
- PlatoData.Network Vertical Generative Ai. Erősítse meg magát. Hozzáférés itt.
- PlatoAiStream. Web3 Intelligence. Felerősített tudás. Hozzáférés itt.
- PlatoESG. Carbon, CleanTech, Energia, Környezet, Nap, Hulladékgazdálkodás. Hozzáférés itt.
- PlatoHealth. Biotechnológiai és klinikai vizsgálatok intelligencia. Hozzáférés itt.
- Forrás: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/island-pharmaceuticals-study-isla-101/
