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हेल्थ कनाडा ने क्विडेलऑर्थो के डायग्नोस्टिक परीक्षण को मंजूरी दे दी है

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डायग्नोस्टिक हेल्थकेयर समाधान प्रदाता क्विडेलऑर्थो ने घोषणा की है कि उसके ट्राइएज प्लेसेंटल ग्रोथ फैक्टर (पीₗजीएफ) परीक्षण को लैब में उपयोग के लिए हेल्थ कनाडा की मंजूरी मिल गई है।

ट्राइएज पीₗजीएफ परीक्षण एक प्रतिदीप्ति इम्यूनोपरख है और इसका उपयोग छोटे-फुटप्रिंट ट्राइएज मीटरप्रो उपकरण के साथ किया जाना है।

इसका उपयोग मातृ प्लाज्मा नमूनों में PₗGF के मात्रात्मक निर्धारण के लिए किया जाता है।

परीक्षण असामान्य प्लेसेंटेशन और प्लेसेंटा में खराब रक्त प्रवाह के कारण एंजियोजेनिक असंतुलन की उपस्थिति का पता लगा सकता है, जिससे प्री-एक्लेमप्सिया सहित गर्भावस्था की मातृ और भ्रूण संबंधी जटिलताएं हो सकती हैं।

अन्य नैदानिक ​​जानकारी के साथ, ट्राइएज पीₗजीएफ परीक्षण प्रीटरम प्री-एक्लेमप्सिया का निदान करने में सहायता करता है। यह गर्भधारण के 20 से 35 सप्ताह के बीच रोगसूचक महिलाओं में आसन्न प्रसव के जोखिम का आकलन करने में भी मदद कर सकता है।

क्विडेलऑर्थो कनाडा के देश निदेशक बर्नार्ड माइकॉड ने कहा: "जब प्री-एक्लेमप्सिया के संकेत या लक्षण मौजूद होते हैं, तो यह मां और उसके अजन्मे बच्चे के स्वास्थ्य और सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण है कि चिकित्सकों के पास कार्रवाई का इष्टतम तरीका निर्धारित करने के लिए आवश्यक जानकारी हो।" गर्भावस्था के लिए सर्वोत्तम संभव परिणाम।

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"ट्राएज पीₗजीएफ परीक्षण का उद्देश्य चिकित्सकों को प्री-एक्लेमप्सिया का शीघ्र निदान करने में मदद करना है और उन्हें यह जानकारी प्रदान करना है कि अगले 14 दिनों के भीतर गर्भावस्था खराब होने की संभावना है या नहीं, जिससे बेहतर रोगी देखभाल प्रबंधन योजना की अनुमति मिल सके।"

परीक्षण चिकित्सकों को एंजियोजेनिक असंतुलन का बेहतर पता लगाने और मातृ और भ्रूण संबंधी जटिलताओं के जोखिम का मूल्यांकन करने में सक्षम बनाता है।

लगभग 15 मिनट के भीतर परिणाम प्रदान करने में सक्षम, यह परीक्षण 14 दिनों के भीतर प्रसव की आवश्यकता वाले प्री-एक्लेमप्सिया के नैदानिक ​​​​निदान का समर्थन करने के लिए उच्च सटीकता प्रदान करता है।

क्लिनिकल दिशानिर्देशों में शामिल किए जाने पर मातृ प्रतिकूल परिणामों में 20% की कमी लाने में भी योगदान की उम्मीद है।

पिछले साल, क्विडेलऑर्थो से डी नोवो प्राधिकरण प्राप्त किया अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने अपने सोफिया 2 सार्स एंटीजन+ एफआईए परीक्षण के लिए।


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