अमेरिका स्थित सिरस कॉरपोरेशन ने तीसरे चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षण के हिस्से के रूप में सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की है, जिसमें रोगजनकों और तीव्र गुर्दे की चोट से बचाने के लिए रक्त आधान के दौरान रक्त में जोड़े जाने के लिए डिज़ाइन किए गए यौगिक की जांच की गई है।

परीक्षण का प्राथमिक समापन बिंदु यह सुनिश्चित करने पर केंद्रित था कि मरीजों को उनके अंतिम रक्ताधान के 28 दिनों के भीतर कम या समान मात्रा में उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाओं का सामना करना पड़ा। परीक्षण में कंपनी की इंटरसेप्ट रक्त प्रणाली का उपयोग किया गया, जिसमें 2.5% प्रतिभागियों को पारंपरिक लाल रक्त कोशिकाओं से जुड़े लोगों की तुलना में प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव हुआ, जो 0.6% था।

परिणाम इस प्रकार हैं क्योंकि कंपनी कृत्रिम रक्त प्रणाली पर कई चरण III परीक्षण चला रही है, जिसका उद्देश्य कई सुरक्षा समापन बिंदुओं को निर्धारित करना है, जिसमें चल रहे Redes चरण III परीक्षण भी शामिल है, जिसके बारे में कंपनी का कहना है कि सभी को प्री-मार्केट अनुमोदन आवेदन में डाला जाएगा। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन अगले वर्ष तक। यह एनीमिया जैसी स्थितियों से पीड़ित मरीजों में इसके ट्रांसफ्यूजन सिस्टम की भी जांच कर रहा है।

सेरस के मुख्य चिकित्सा अधिकारी रिचर्ड बेंजामिन ने कहा: “ReCePI क्लिनिकल परीक्षण ट्रांसफ्यूजन चिकित्सा के क्षेत्र में एक अग्रणी परीक्षण है, जो पारंपरिक लाल रक्त कोशिकाओं की तुलना में रोगज़नक़-कम इंटरसेप्ट लाल रक्त कोशिकाओं के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करता है। हम रेडेस क्लिनिकल परीक्षण, इंटरसेप्ट आरबीसी के लिए सेरस के चल रहे महत्वपूर्ण चरण III क्लिनिकल परीक्षण को पूरा करने के लिए तत्पर हैं, जिसमें तीव्र और पुरानी एनीमिया के लिए आरबीसी ट्रांसफ्यूजन की आवश्यकता वाले व्यापक रोगी आबादी को नामांकित किया गया है।

GlobalData's मेडिकल डिवाइस इंटेलिजेंस सेंटर विवरण देता है कि कैसे सेरस के पास वर्तमान में अपनी पाइपलाइन में रक्त शोधन प्रणाली के पांच संस्करण हैं। इसके इंटरसेप्ट प्लाज्मा संरक्षण प्रणाली को यूरोपीय संघ और अमेरिका सहित कई बाजारों में बाजार स्वीकृति मिली है। बाजार की मंजूरी मिल गई है 2020 में FDA से।

सेरस के सीईओ विलियम ग्रीनमैन ने कहा: “अगर मंजूरी मिल जाती है, तो रोगज़नक़-कम लाल रक्त कोशिकाएं प्लेटलेट्स, प्लाज्मा और फ़ाइब्रिनोजेन कॉम्प्लेक्स के लिए इंटरसेप्ट सिस्टम के हमारे मौजूदा वाणिज्यिक पोर्टफोलियो का पूरक होंगी, जो चिकित्सकों और रोगियों को सभी ट्रांसफ़्यूज़्ड घटकों में रोगज़नक़ निष्क्रियता के लाभों तक पहुंच प्रदान करेगी। हम उन सभी रोगियों, रक्त केंद्रों और चिकित्सकों के आभारी हैं जिन्होंने ReCePI क्लिनिकल परीक्षण में भाग लिया।

यह तब हुआ है जब दुनिया भर में रक्त संरक्षण उद्योग रक्त भंडार और प्लाज्मा आपूर्ति की निरंतर मांग को पूरा करने के लिए संघर्ष कर रहा है। 11 सितंबर 2023 को अमेरिकन रेड क्रॉस राष्ट्रीय रक्त की कमी घोषित की गई गंभीर रूप से निम्न रक्त आपूर्ति स्तर का हवाला देते हुए अगस्त 25 की शुरुआत से लगभग 2023% की गिरावट आई है।

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• स्रोत: https://www.medicaldevice-network.com/news/cerus-announces-positive-results-in-blood-purification-trial/