हाँग काँग, 10 फरवरी, 2022 - (एसीएन न्यूस्वायर) - ऑन्कोलॉजी थेरेप्यूटिक्स पर ध्यान केंद्रित करने वाली बायोफार्मास्युटिकल कंपनी - लेपु बायोफार्मा कं, लिमिटेड ("लेपू बायोफार्मा" या "कंपनी", स्टॉक कोड: 2157), ने आज द स्टॉक एक्सचेंज ऑफ होंग के मुख्य बोर्ड पर अपने शेयरों की प्रस्तावित सूची की घोषणा की। कोंग लिमिटेड ("हांगकांग स्टॉक एक्सचेंज")।
लेपू बायोफार्मा की योजना 126,876,000H शेयरों (ओवर-आवंटन विकल्प के अधीन) की पेशकश करने की है, जिनमें से 114,188,000 H शेयर अंतर्राष्ट्रीय ऑफ़र शेयर होंगे (पुनर्आवंटन और ओवर-आवंटन विकल्प के अधीन), प्रारंभिक ऑफ़र शेयरों के 90% का प्रतिनिधित्व करते हैं; शेष 12,688,000 एच शेयर हांगकांग ऑफर शेयर होंगे (पुनर्आवंटन के अधीन), प्रारंभिक प्रस्ताव शेयरों के 10% का प्रतिनिधित्व करते हैं। ऑफ़र की कीमत HK$6.87 और HK$7.38 प्रति ऑफ़र H शेयर के बीच है। लेपू बायोफार्मा हांगकांग में सार्वजनिक पेशकश के लिए सुबह 9 बजे, 10 फरवरी 2022 (गुरुवार) को खुलेगा, और दोपहर 12:00 बजे, 15 फरवरी 2022 (मंगलवार) को बंद होगा। हांगकांग स्टॉक एक्सचेंज के मुख्य बोर्ड पर लेपू बायोफार्मा के शेयरों में लेनदेन 23 फरवरी 2022 (बुधवार) से शुरू होने की उम्मीद है। शेयरों का कारोबार 1,000 शेयरों के बोर्ड लॉट में किया जाएगा। कंपनी का स्टॉक कोड 2157 है।
- चाइना इंटरनेशनल कैपिटल कॉरपोरेशन हांगकांग सिक्योरिटीज लिमिटेड और मॉर्गन स्टेनली एशिया लिमिटेड संयुक्त प्रायोजक और संयुक्त वैश्विक समन्वयक हैं।
- चाइना इंटरनेशनल कैपिटल कॉर्पोरेशन हांगकांग सिक्योरिटीज लिमिटेड, मॉर्गन स्टेनली एशिया लिमिटेड (विशेष रूप से हांगकांग ऑफर शेयरों के लिए), मॉर्गन स्टेनली एंड कंपनी इंटरनेशनल पीएलसी (विशेष रूप से इंटरनेशनल ऑफर शेयरों के लिए), हैतोंग इंटरनेशनल सिक्योरिटीज कंपनी लिमिटेड, हुआताई फाइनेंशियल होल्डिंग्स (हांगकांग) ) लिमिटेड, चाइना गैलेक्सी इंटरनेशनल सिक्योरिटीज (हांगकांग) कं, लिमिटेड और वैल्यूएबल कैपिटल लिमिटेड संयुक्त बुकरनर हैं।
- चाइना इंटरनेशनल कैपिटल कॉर्पोरेशन हांगकांग सिक्योरिटीज लिमिटेड, मॉर्गन स्टेनली एशिया लिमिटेड (विशेष रूप से हांगकांग ऑफर शेयरों के लिए), मॉर्गन स्टेनली एंड कंपनी इंटरनेशनल पीएलसी (विशेष रूप से इंटरनेशनल ऑफर शेयरों के लिए), हैतोंग इंटरनेशनल सिक्योरिटीज कंपनी लिमिटेड, हुआताई फाइनेंशियल होल्डिंग्स (हांगकांग) ) लिमिटेड, चाइना गैलेक्सी इंटरनेशनल सिक्योरिटीज (हांगकांग) कं, लिमिटेड, वैल्यूएबल कैपिटल लिमिटेड और टाइगर ब्रोकर्स (एचके) ग्लोबल लिमिटेड (विशेष रूप से इंटरनेशनल ऑफर शेयरों के लिए) संयुक्त लीड मैनेजर हैं।
लेपु बायोफार्मा को 2018 में शामिल किया गया था और यह एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो ऑन्कोलॉजी थैरेप्यूटिक्स पर ध्यान केंद्रित कर रही है। कंपनी ने ऑन्कोलॉजी उत्पादों की एक श्रृंखला के साथ पाइपलाइन डिजाइन की है। नवीनतम व्यावहारिक तिथि के अनुसार, कंपनी के पास पाइपलाइन में आठ क्लिनिकल-स्टेज ड्रग कैंडिडेट्स, तीन प्री-क्लिनिकल ड्रग कैंडिडेट्स और तीन क्लिनिकल-स्टेज कॉम्बिनेशन थैरेपी शामिल हैं। लेपू बायोफार्मा की उत्पाद पाइपलाइन में व्यापक-स्पेक्ट्रम एंटी-ट्यूमर दवाएं शामिल हैं, जिनमें मुख्य रूप से एंटी-पीडी -1 एंटीबॉडी उम्मीदवार शामिल हैं, जो रीढ़ की हड्डी के रूप में हैं, और एडीसी और ऑनकोलिटिक वायरस ड्रग उम्मीदवारों पर दोहरा ध्यान केंद्रित करते हैं, दवा प्रभावकारिता और व्यावसायीकरण दोनों में तालमेल को अधिकतम करते हैं। और कंपनी को संकेत और पता योग्य बाजार का विस्तार करने में सक्षम बनाना। कंपनी एंटी-पीडी-1 एंटीबॉडी उम्मीदवार को अपनी प्रतिरक्षा चिकित्सा की आधारशिला के रूप में लेती है, संबंधित उत्पादों के अनुसंधान और विकास को आगे बढ़ाती है। कंपनी ने NMPA के साथ जून 008 में मेलेनोमा में HX2021 का NDA दायर किया, और NMPA के साथ अक्टूबर 008 में MSI-H/dMMR सॉलिड ट्यूमर में HX2021 का NDA दायर किया। इसके अलावा, कंपनी एडीसी और ऑनकोलिटिक वायरस सहित नवीन दवाओं के विकास पर ध्यान केंद्रित करती है। फ्रॉस्ट एंड सुलिवन के अनुसार, क्लिनिकल-स्टेज एडीसी ड्रग उम्मीदवारों की संख्या के मामले में कंपनी चीन में अग्रणी एडीसी ड्रग कैंडिडेट पाइपलाइन है। कंपनी की व्यापक एडीसी और ऑनकोलिटिक वायरस पाइपलाइन तालमेल बनाती है और व्यावसायीकरण में अपनी प्रतिस्पर्धी ताकत को अधिकतम करती है। नवीनतम व्यावहारिक तिथि के अनुसार, कंपनी ने 28 नैदानिक परीक्षण शुरू किए थे, जिनमें से तीन ने पंजीकरण परीक्षण चरण में प्रवेश किया था और दो अमेरिका में चल रहे थे।
नैदानिक परीक्षण के परिणामों को प्रोत्साहित करने और सुचारू रूप से उन्नत अनुसंधान एवं विकास के साथ मुख्य उत्पाद
लेपू बायोफार्मा की प्रमुख पाइपलाइन परिसंपत्तियों में चार मुख्य उत्पाद शामिल हैं, अर्थात् MRG003, MRG002, HX008 और LP002, और तीन प्रमुख नैदानिक-चरण दवा उम्मीदवार।
मुख्य उत्पादों में, MRG003 और MRG002 ADC ड्रग उम्मीदवार हैं, MRG003 चीन में क्लिनिकल-स्टेज डेवलपमेंट में सबसे उन्नत EGFR-लक्षित ADC है और बाजार के अवसरों को जब्त करने की क्षमता रखता है। कंपनी चीन में आवर्तक या मेटास्टेटिक उन्नत एचएनएससीसी, उन्नत एनएससीएलसी, बीटीसी और एनपीसी में एमआरजी003 के चरण II नैदानिक परीक्षण कर रही है, और अमेरिका में आवर्तक या मेटास्टैटिक उन्नत एचएनएससीसी में नैदानिक परीक्षण शुरू करने और नैदानिक डेटा के आधार पर एमआरजी 003 संकेतों का विस्तार करने की उम्मीद करती है। MRG003 के साथ अंतरराष्ट्रीय व्यावसायीकरण प्राप्त करने के उद्देश्य से समग्र पता योग्य बाजार का विस्तार करना।
MRG002 एक अभिनव HER2-लक्षित ADC है। कंपनी के पूर्व-नैदानिक अध्ययनों ने गैस्ट्रिक कैंसर और स्तन कैंसर के कई हर्सेप्टिन-प्रतिरोधी HER1 ओवर- और लो-एक्सप्रेसिंग पीडीएक्स मॉडल में टी-डीएम2 (ट्रैस्टुज़ुमैब एमटान्सिन) की तुलना में बेहतर प्रभावकारिता का खुलासा किया। कंपनी ने HER002 लो-एक्सप्रेसिंग और ओवर-एक्सप्रेसिंग ब्रेस्ट कैंसर, UC (यूरोथेलियल कैंसर) और HER2 ओवर-एक्सप्रेसिंग BTC में MRG2 के फेज II क्लिनिकल ट्रायल शुरू किए थे। HER2 ओवर-एक्सप्रेसिंग ब्रेस्ट कैंसर के लिए, कंपनी ने NMPA से पंजीकरण परीक्षण की स्वीकृति प्राप्त की थी।
HX008 और LP002 PD-1 / एंटी-PD-L1 ड्रग उम्मीदवार हैं, HX008 मानव PD-1 के लिए एक मानवकृत प्रतिपक्षी mAb है, जिसने ठोस ट्यूमर में पूर्ण चरण I नैदानिक परीक्षण में प्रभावकारिता और एक अच्छी सुरक्षा प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया। नवीनतम व्यावहारिक तिथि के अनुसार, कंपनी NMIBC में HX008 के दूसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण और दूसरी पंक्ति के गैस्ट्रिक कैंसर में HX008 के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण के संचालन की प्रक्रिया में थी। LP002 PD-L1 के खिलाफ एक मानवकृत mAb है, जिसने उन्नत ठोस ट्यूमर में चरण Ia नैदानिक अध्ययन में एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाया है। लेपु बायोफार्मा उन्नत पाचन तंत्र के कैंसर में कोहोर्ट विस्तार परीक्षण की प्रक्रिया में हैं और उन्होंने रोगी नामांकन पूरा कर लिया है और चीन में ईएस-एससीएलसी में चरण II नैदानिक परीक्षणों के लिए अनुवर्ती अवधि में प्रवेश किया है।
उत्पादों को मजबूत करने के लिए कोर टेक्नोलॉजी प्लेटफॉर्म
लेपू बायोफार्मा ने प्रारंभिक चरण के आणविक लक्ष्य की पहचान और सत्यापन, पूर्व-नैदानिक विकास और सीएमसी विकास में फैली नवीन दवाओं के विकास में क्षमताओं का प्रदर्शन किया है। कंपनी के पास एडीसी प्रौद्योगिकी, एंटीबॉडी खोज और उन्नत प्रक्रिया और विश्लेषणात्मक विकास में विशेषज्ञता वाली अपनी पाइपलाइन के आसपास तीन सहक्रियात्मक कोर प्रौद्योगिकी प्लेटफॉर्म हैं।
कंपनी के पास पूरी तरह से एकीकृत एडीसी प्रौद्योगिकी मंच है जिसमें खोज, प्रक्रिया और विश्लेषणात्मक विकास और विनिर्माण शामिल हैं, जो नवीन तंत्रों के साथ नए अणुओं को डिजाइन और बनाने में सक्षम है और अत्याधुनिक तकनीक जैसे ग्लाइकोकनेक्ट (टीएम) साइट-विशिष्ट संयुग्मन प्रौद्योगिकी का उपयोग करने में सक्षम है। इसमें अन्य के अलावा, अत्याधुनिक एडीसी प्रौद्योगिकियां हैं जिनमें परिष्कृत डीएआर नियंत्रण प्रौद्योगिकी, उन्नत एडीसी संयुग्मन प्रौद्योगिकी, प्रारंभिक चरण के आणविक लक्ष्यों की पहचान और सत्यापन, एडीसी प्रक्रिया विकास और एक अच्छी तरह से स्थापित गुणवत्ता विश्लेषण प्रणाली शामिल है।
कंपनी ने 1011 पैमाने की एक पूर्ण मानव भोले एंटीबॉडी पुस्तकालय का निर्माण किया है, मंच एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए पशु प्रतिरक्षा प्रणाली पर निर्भरता को कम करता है, और पारंपरिक हाइब्रिडोमा प्रौद्योगिकी की तुलना में अभिनव दवा उम्मीदवारों की विकास अवधि को चार से छह सप्ताह तक कम करता है। कंपनी ने ठोस ट्यूमर के प्रति टी कोशिकाओं की प्रतिक्रिया को बढ़ाने के लिए नैनोबॉडी और एससीएफवी जैसे प्रोटीन बाइंडिंग डोमेन का उपयोग करके एक ट्राइस्पेसिफिक एंटीबॉडी टी सेल एंगेजर प्लेटफॉर्म का भी निर्माण किया है।
लेपु बायोफामरा के पास एंटीबॉडी और एडीसी के लिए एक उन्नत प्रक्रिया और विश्लेषणात्मक विकास मंच है। कंपनी ने पंजीकरण की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए प्रक्रिया और विश्लेषणात्मक विकास और उत्पादन के दौरान उत्पाद की गुणवत्ता का आकलन और नियंत्रण करने के लिए गुणवत्ता विश्लेषण विधियों और निरीक्षण प्रौद्योगिकी का एक व्यापक सेट लागू किया है।
एक मानकीकृत प्रक्रिया और विश्लेषणात्मक विकास और गुणवत्ता नियंत्रण सुनिश्चित करना।
बौद्धिक संपदा दवाओं के सतत विकास को बढ़ावा देती है
विनिर्माण और व्यावसायीकरण लेआउट लागू करें
बौद्धिक संपदा दवाओं के सतत विकास और व्यावसायीकरण के लिए महत्वपूर्ण है, कंपनी दवा उम्मीदवारों के लिए वैश्विक पूर्ण-जीवन-चक्र आईपी सुरक्षा सुनिश्चित करने का प्रयास करती है। नवीनतम व्यावहारिक तिथि के अनुसार, कंपनी के पास चीन में 11, अमेरिका में 20, जापान में नौ, यूरोपीय संघ में सात और दक्षिण कोरिया, ऑस्ट्रेलिया, चिली, भारत, कोलंबिया, इंडोनेशिया, न्यूजीलैंड और प्रत्येक में एक पेटेंट जारी किया गया था। इज़राइल, और 74 लंबित पेटेंट आवेदन, जिसमें मुख्यभूमि चीन में 15 और अमेरिका, जापान, भारत, दक्षिण कोरिया, ऑस्ट्रेलिया, इज़राइल और यूरोपीय संघ जैसे विदेशी अधिकार क्षेत्र में 59 शामिल हैं। हमारा पेटेंट पोर्टफोलियो एमएबी संरचना, लक्षित एपिटोप, सीएमसी, उपयोग, बायोफर्मासिटिकल फॉर्मूलेशन और संकेतों में फैला हुआ है।
जबकि लेपू बायोफार्मा अपने दवा उम्मीदवारों को आगे बढ़ा रहा है, इसने मानचित्रण किया है और विनिर्माण और व्यावसायीकरण रणनीतियों को लागू कर रहा है। कंपनी ने एंटीबॉडी उत्पादों के लिए क्लिनिकल परीक्षण के समर्थन में 2,000 में बीजिंग में 2019L GMP- अनुरूप एंटीबॉडी उत्पादन लाइन का संचालन शुरू किया, यह बीजिंग में 200L की डिज़ाइन क्षमता के साथ ऑनकोलिटिक वायरस दवाओं के लिए एक उत्पादन लाइन का निर्माण कर रही है, साथ ही साथ शंघाई बायोटेक पार्क में एक बायोलॉजिक्स निर्माण केंद्र, जिसमें शुरू में 12,000L की डिज़ाइन क्षमता के साथ उत्पादन लाइन, प्रयोगशालाओं और निर्माण सुविधाओं के साथ, और निर्माणाधीन 6,000L की क्षमता वाली एक उत्पादन लाइन शामिल है। कंपनी चीन में मार्केटिंग बलों का निर्माण कर रही है और अंतरराष्ट्रीय विस्तार और व्यावसायीकरण का समर्थन करने के लिए साझेदारी के अवसरों की तलाश कर रही है।
नवोन्मेषी औषधि विकास में तेजी लाना
अग्रिम पाइपलाइन और प्रौद्योगिकी प्लेटफार्म निर्माण
लेपु बायोफार्मा प्रतिरक्षा जांच बिंदु अवरोधक चिकित्सा विकास में तेजी लाने का प्रयास करता है, जिसका उद्देश्य एमएसआई-एच/डीएमएमआर ठोस ट्यूमर द्वारा कवर किए गए संकेतों के व्यापक स्पेक्ट्रम का लाभ उठाकर चिकित्सा संस्थानों और प्रत्यक्ष-से-रोगी वितरण चैनलों दोनों के माध्यम से एचएक्स008 के त्वरित और पर्याप्त बाजार कवरेज को प्राप्त करना है। कंपनी HX008 के व्यावसायीकरण के माध्यम से प्रभावी बिक्री चैनल स्थापित करने और व्यावसायीकरण क्षमताओं को मजबूत करने की उम्मीद करती है, जिससे अन्य दवा उम्मीदवारों के व्यावसायीकरण के प्रयासों को भी लाभ होगा। कंपनी ने अपने प्रतिरक्षा जांच चौकी अवरोधकों के नैदानिक और वाणिज्यिक मूल्य को अधिकतम करने के लिए अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रमुख दवा कंपनियों के साथ रणनीतिक साझेदारी करने की भी योजना बनाई है।
लेपू बायोफार्मा एडीसी उम्मीदवारों, ऑनकोलिटिक वायरस उम्मीदवारों और संयोजन उपचारों सहित अपने उम्मीदवारों के नैदानिक विकास को आगे बढ़ाता है, अभिनव उत्पादों के विकास पर ध्यान केंद्रित करने की योजना बना रहा है, उपन्यास उपचारों के लिए एक पाइपलाइन बनाने, अभिनव उत्पादों को डिजाइन और विकसित करने और उन्नत प्रौद्योगिकी प्लेटफार्मों का निर्माण करने की योजना बना रहा है। इसके अलावा, कंपनी पाइपलाइन के अपने विदेशी व्यापार विकास को मजबूत करने, ब्रांड जागरूकता बढ़ाने और अंतरराष्ट्रीय बाजार में अपने उत्पादों और प्रौद्योगिकी के वाणिज्यिक मूल्य की लगातार खोज करने के लिए प्रतिबद्ध है, और विदेशी बाजारों में आउट-लाइसेंसिंग साझेदारी के अवसरों को आगे बढ़ाने के लिए प्रयास करेगी। . इसके अलावा, व्यावसायीकरण की मांग को पूरा करने के लिए, कंपनी क्षमता बढ़ाने और उत्पाद की गुणवत्ता बढ़ाने के लिए जीएमपी-अनुपालन विनिर्माण सुविधाओं का विस्तार करेगी।
लेपू बायोफार्मा कं, लिमिटेड के संस्थापक, अध्यक्ष और कार्यकारी निदेशक डॉ. पु झोंगजी ने कहा, "हमारी स्थापना के बाद से, लेपू बायोफार्मा अभिनव दवाओं के विकास, डिजाइन और पाइपलाइन की अच्छी तरह से स्थापना पर केंद्रित है, हमने एक एकीकृत स्थापित किया है दवा की खोज, नैदानिक विकास और सीएमसी और जीएमपी-अनुपालन विनिर्माण में एंड-टू-एंड प्लेटफॉर्म। एक अंतरराष्ट्रीय स्तर पर एकीकृत अनुसंधान और विकास प्रणाली का लाभ उठाने वाली एक नवाचार-संचालित बायोफर्मासिटिकल कंपनी के रूप में, हम वर्तमान चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए प्रतिबद्ध हैं। लेपू बायोफार्मा में ठोस आरएंडडी क्षमताएं, उन्नत विकास प्लेटफॉर्म और व्यापक पाइपलाइन है, हम भविष्य की प्रवृत्ति और पूरे उद्योग को पकड़ेंगे, बाजार में लेपू बायोफार्मा की स्थिति को बनाए रखने और शेयरधारकों और निवेशकों के लिए बनाए गए मूल्य को अधिकतम करने के लिए अपनी प्रतिस्पर्धी ताकत का उपयोग करेंगे।
विषय: प्रेस रिलीज़ सारांश
स्रोत: लेपू बायोफार्मा कं, लिमिटेड
क्षेत्र: बायोटेक, हेल्थकेयर और फार्म
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