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Resmed मेडिकल प्रत्यारोपण के साथ हस्तक्षेप के मुद्दों का हवाला देते हुए, मैग्नेट वाले अपने एयरफिट मास्क के कुछ मॉडलों के लिए एक तत्काल फ़ील्ड सुरक्षा नोटिस जारी किया है।

में मरीजों को भेजा गया पत्र 20 नवंबर को, यूएस-मुख्यालय वाली कंपनी ने मास्क के लिए उपयोगकर्ता गाइड में मतभेदों और चेतावनियों को अपडेट किया।

प्रभावित मास्क में इसके फुल-फेस मास्क, नेज़ल मास्क और नॉन-वेंटेड मास्क रेंज के कई एयरफिट मॉडल शामिल हैं और इसका उपयोग सकारात्मक वायुमार्ग दबाव (पीएपी) डिवाइस से हवा देने के लिए किया जाता है।

मास्क में हेडगियर को आसानी से जोड़ने और अलग करने के लिए मैग्नेट का उपयोग किया जाता है। कंपनी का कहना है कि उनका उपयोग विशेष रूप से निपुणता दृष्टि हानि वाले रोगियों या विकलांग लोगों के लिए महत्वपूर्ण है।

सुरक्षा नोटिस रोगी में प्रत्यारोपित उपकरणों के साथ चुम्बकों के चुंबकीय हस्तक्षेप की रिपोर्ट के कारण है। ResMed ने नियामक अधिकारियों को इस मुद्दे के कारण संभावित रूप से होने वाले गंभीर नुकसान की पांच रिपोर्ट सौंपी हैं। किसी की मौत की सूचना नहीं मिली है.

रेसमेड ने कहा कि चिकित्सा उपकरण का कार्य प्रभावित हो सकता है, जबकि मास्क चुंबक की निकटता के कारण लौहचुंबकीय प्रत्यारोपण की स्थिति बदल सकती है।

सक्रिय चिकित्सा प्रत्यारोपण जो प्रभावित हो सकते हैं उनमें पेसमेकर और इम्प्लांटेबल कार्डियोवर्टर डिफाइब्रिलेटर (आईसीडी) जैसे हृदय संबंधी उपकरण शामिल हैं। इंसुलिन/इन्फ्यूजन पंप जैसे मधुमेह उपकरणों के साथ-साथ न्यूरोस्टिम्यूलेटर और सेरेब्रोस्पाइनल तरल पदार्थ (सीएसएफ) शंट भी हस्तक्षेप से पीड़ित हो सकते हैं।

रेसमेड ने यह भी कहा कि लौहचुंबकीय सामग्री वाले धातु प्रत्यारोपण वाले रोगियों को मास्क का उपयोग करने से मना किया जाता है। इसमें अन्य लोगों के अलावा, स्टेंट, वाल्व और प्रवाह व्यवधान उपकरणों वाले मरीज़ शामिल हैं।

रेसमेड ने उपयोगकर्ताओं को चेतावनी दी है कि वे मास्क मैग्नेट को उन चिकित्सा उपकरणों या प्रत्यारोपणों से कम से कम छह इंच दूर रखें जो प्रभावित हो सकते हैं।

पत्र के अनुसार, रेसमेड ने पिछले नौ वर्षों में लाखों मास्क बेचे हैं। 

ResMed चुंबकीय मास्क के साथ समस्याओं का सामना करने वाली एकमात्र कंपनी नहीं है। फिलिप्स, जो है अपने श्वसन चिकित्सा उपकरणों को बड़े पैमाने पर वापस मंगाने से जूझना पड़ा, ग्राहकों को सचेत किया इसके निरंतर पीएपी या द्वि-स्तरीय पीएपी थेरेपी मास्क की सुरक्षा संबंधी समस्याएं रिपोर्टों के बाद समान रूप से डिज़ाइन किए गए चुंबक प्रत्यारोपित उपकरणों को प्रभावित कर रहे थे।

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने फिलिप्स को वापस बुलाने को कक्षा I के रूप में टैग किया है, जो सबसे गंभीर वर्गीकरण है। इस रिकॉल में अमेरिका में बेचे गए 18 मिलियन से अधिक डिवाइस शामिल थे।

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• स्रोत: https://www.medicaldevice-network.com/news/resmed-issues-urgent-field-safety-notice-for-airfit-masks/