अमेरिका स्थित स्वास्थ्य तकनीक कंपनी एलीमेंट साइंस को अपने डिजिटल पहनने योग्य डिफिब्रिलेटर के लिए यूरोपीय संघ का सीई मार्क प्रमाणन और ग्रेट ब्रिटेन की यूके कॉनफॉर्मिटी असेस्ड (यूकेसीए) मार्केटिंग प्राप्त हुई है।  

ज्वेल पैच वियरेबल कार्डियोवर्टर डिफिब्रिलेटर (पी-डब्ल्यूसीडी) लगातार दिल की लय पर नज़र रखता है और दिल को एक चिकित्सीय झटका देता है, एक जीवन-घातक अतालता का पता लगाया जाता है, विशेष रूप से वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, या वेंट्रिकुलर फ़िब्रिलेशन। 

डिवाइस स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों द्वारा बाद में विश्लेषण के लिए हृदय गति और घटनाओं से संबंधित डेटा भी संग्रहीत कर सकता है, एक स्मार्टफोन ऐप के साथ जो डेटा को वास्तविक समय में स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों तक पहुंचा सकता है।  

पहनने योग्य की प्रभावशीलता को दो अध्ययनों के माध्यम से मान्य किया गया था। प्राग, चेक गणराज्य में आयोजित ज्वेल ईपी लैब अध्ययन में, सिस्टम ने एक ही चिकित्सीय झटके के साथ वेंट्रिकुलर अतालता का अनुभव करने वाले 16 रोगियों में सामान्य हृदय ताल को सफलतापूर्वक बहाल कर दिया।  

ज्वेल आईडीई अध्ययन (एनसीटी05201495) में, जिसमें 305 रोगी शामिल थे, महत्वपूर्ण रोगी अनुपालन और संरक्षित समय देखा गया, जिससे बिना किसी उपकरण-संबंधी मृत्यु या गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के कई सफल रोगियों को बचाया जा सका। तत्व विज्ञान निष्कर्ष निकाला मई 2023 में परीक्षण के लिए रोगी का नामांकन।  

सैन फ्रांसिस्को मुख्यालय वाली कंपनी $145.6m . उठाया 2020 में डियरफील्ड हेल्थकेयर और किमिंग वेंचर पार्टनर्स यूएसए के नेतृत्व में सीरीज सी फंडिंग राउंड में, फंडिंग क्लिनिकल अध्ययन के पूरा होने और ज्वेल पी-डब्ल्यूसीडी के वाणिज्यिक लॉन्च की ओर जा रही थी। 

अनुमोदन के साथ घोषणा में, एलीमेंट साइंस के सीईओ उदय कुमार ने कहा: "ज्वेल को उपयोगकर्ता अनुभव डिजाइन पर ध्यान केंद्रित करके और उन्नत मशीन लर्निंग एल्गोरिदम को शामिल करके परिधान आधारित डब्ल्यूसीडी के अनुपालन मुद्दों को संबोधित करने के लिए विकसित किया गया था, जो दोनों में आम दृष्टिकोण हैं उपभोक्ता पहनने योग्य वस्तुएं लेकिन चिकित्सा उपकरण विकास में अपेक्षाकृत असामान्य हैं।" 

एक के अनुसार रिपोर्ट ग्लोबलडेटा के मेडिकल इंटेलिजेंस सेंटर पर, पहनने योग्य प्रौद्योगिकी बाजार 99.5 में $2022 बिलियन से बढ़कर 290.6 में $2030 बिलियन तक बढ़ने का अनुमान है, जो 14.3% की चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर (CAGR) से बढ़ रहा है। 

अक्टूबर 2023 में, एफडीए ने मंजूरी दे दी मेडट्रॉनिकऑरोरा ईवी-आईसीडी एमआरआई श्योरस्कैन एक्स्ट्रावास्कुलर इम्प्लांटेबल कार्डियोवर्टर-डिफाइब्रिलेटर और एप्सिला ईवी एमआरआई श्योरस्कैन डिफाइब्रिलेशन लीड, डिफिब्रिलेशन, बैकअप (पॉज-प्रिवेंशन) पेसिंग और एंटी-टैचीकार्डिया पेसिंग (एटीपी) थेरेपी की पेशकश करता है। 

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• स्रोत: https://www.medicaldevice-network.com/news/element-receives-ce-and-ukca-for-wearable-defibrillator/