<!–
->
जैसे-जैसे डिजिटल थैरेप्यूटिक्स का क्षेत्र विस्तृत होता जा रहा है, इसमें विशिष्ट उपयोग मानसिक स्वास्थ्य और तंत्रिका विज्ञान मरीजों के लिए और बाजार में तेजी से प्रगति कर रहे हैं। इसी समय, विशेषज्ञ कह रहे हैं कि क्षेत्र में डेवलपर्स को इसकी निरंतर परिपक्वता की अनुमति देने के लिए नैदानिक डेटा हासिल करने पर दोगुना करने की आवश्यकता है।
कंपनियां परीक्षण कर रही हैं फार्माकोलॉजिकल उपचार के साथ-साथ डिजिटल प्लेटफॉर्म का उपयोग. लेकिन अपील करते हुए, डिजिटल और फार्माकोलॉजिकल चिकित्सीय दोनों को मिलाने वाले मर्ज किए गए दृष्टिकोण को विकसित करने की संभावनाएं चुनौतीपूर्ण बनी हुई हैं। यह आंशिक रूप से फार्मा कंपनियों और डिजिटल चिकित्सीय डेवलपर्स द्वारा उपयोग किए जाने वाले भिन्न व्यवसाय मॉडल के कारण है। हासिल करने डिजिटल चिकित्सीय के लिए प्रतिपूर्ति इसके उठाव में भी बाधा आ रही है।
डिजिटल थेराप्यूटिक्स एलायंस के अनुसार, डिजिटल चिकित्सीय को सॉफ्टवेयर प्रोग्राम के रूप में वर्णित किया जा सकता है जो साक्ष्य-आधारित दृष्टिकोण के माध्यम से स्थितियों का प्रबंधन और उपचार करता है। डिजिटल चिकित्सीय को उनकी नियामक यात्रा के आधार पर भी वर्गीकृत किया जा सकता है। अमेरिका स्थित डिजिटल थेराप्यूटिक्स कंपनी ट्विल हेल्थ के मुख्य रणनीति अधिकारी (सीएसओ) क्रिस वास्डेन का कहना है कि प्रिस्क्रिप्शन डिजिटल थैरेप्यूटिक्स को नियामक एजेंसियों के माध्यम से जाना चाहिए और क्लिनिकल डेटा होना चाहिए। इसके विपरीत, गैर-पर्चे डिजिटल चिकित्सीय को बाजार में प्रवेश करने के लिए नैदानिक डेटा की आवश्यकता नहीं है, वासडेन कहते हैं, जो कि अवलोकन संबंधी अध्ययनों से सबूत जोड़ते हैं। अंत में, कल्याण उत्पाद लक्षणों को संबोधित कर सकते हैं, लेकिन उनका प्रबंधन और उपचार नहीं करते हैं, वह कहते हैं।
हालांकि, क्षेत्र में अन्य, जैसे कि निकोलज सॉरेन्सन, के सीईओ ओरेक्सो, एक स्वीडिश कंपनी जो फार्मास्यूटिकल्स और डिजिटल चिकित्सीय दोनों विकसित करती है, का कहना है कि क्लिनिकल डेटा सुरक्षित करना एक प्रमुख प्राथमिकता है। और यह अभी हमेशा पर्याप्त रूप से नहीं किया जा रहा है, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को में न्यूरोलॉजी के एसोसिएट प्रोफेसर जोआक्विन एंगुएरा, पीएचडी कहते हैं।
एक विस्तृत, त्वरित क्षेत्र
कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को में न्यूरोलॉजी के एसोसिएट प्रोफेसर डॉ. रिले बोव कहते हैं, डिजिटल चिकित्सीय के व्यापक दायरे को देखते हुए, परिदृश्य समान रूप से व्यापक बना हुआ है। बोव कहते हैं, अनिवार्य रूप से, हालांकि, एक डिजिटल चिकित्सीय को रोगी के जीवन के एक विशिष्ट पहलू में सुधार करना चाहिए।
एंगुएरा के अनुसार, क्षेत्र अपनी प्रारंभिक अवस्था में है, खासकर जब नैदानिक परीक्षणों में परीक्षण दृष्टिकोण की बात आती है। हालांकि, बोव ने नोट किया कि पिछले एक दशक में इस क्षेत्र में महत्वपूर्ण बदलाव आया है। "हमने पिछले कुछ वर्षों में वास्तव में चीजों को बदलते देखा है। पांच से 10 साल पहले, यह बहुत अधिक जंगली पश्चिम था, ”वह कहती हैं। वासन कहते हैं, अंतरिक्ष में कई कंपनियां अब अपने त्वरण चरण में हैं। ऐसी पहल जो डिजिटल चिकित्सा विज्ञान पर विचार करती हैं, एक ऐसे दृष्टिकोण के माध्यम से जो उनके अंतिम कार्यान्वयन द्वारा सूचित किया जाता है, जो अब हैं यूरोप में तेजी से देखा जा रहा हैबोव कहते हैं, विकास में मदद की है।
मार्च में यूके के नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ एंड केयर एक्सीलेंस (अच्छा) साझा मसौदा मार्गदर्शन आठ के लिए सिफारिशों के साथ अवसाद और चिंता के लिए डिजिटल चिकित्सीय. अमेरिका में, सांसदों के एक समूह ने हाल ही में अमेरिकी सीनेट में "एक्सेस टू प्रिस्क्रिप्शन डिजिटल थेराप्यूटिक्स एक्ट ऑफ़ 2023" को फिर से प्रस्तुत किया। यदि पारित हो जाता है, तो बिल में मेडिकेयर और मेडिकेड द्वारा कवरेज के लिए प्रिस्क्रिप्शन डिजिटल थेरेप्यूटिक्स शामिल होंगे।
जून 2022 में, बायोजेन ने मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) रोगियों के लिए एक मंच विकसित करने के लिए ट्विल हेल्थ के साथ अपने सहयोग की घोषणा की। उसी महीने में, टवील, जिसे पहले हैप्पीफाई हेल्थ के नाम से जाना जाता था, ने भी एक डिजिटल प्लेटफॉर्म लॉन्च किया Almirall संज्ञानात्मक व्यवहार थेरेपी और अन्य दृष्टिकोणों का उपयोग करके सोरायसिस रोगियों के मानसिक स्वास्थ्य में सुधार करना। Almirall यूरोप में मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस के इलाज के लिए IL-23 अवरोध करनेवाला Ilumetri का विपणन करता है।
कई साल पहले, बोव ने एक वीडियोगेम-आधारित डिजिटल चिकित्सीय और एमएस रोगियों में इसके उपयोग पर एक पायलट प्रभावकारिता अध्ययन का नेतृत्व किया। अध्ययन ने अटेंशन-डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (ADHD) से पीड़ित बच्चों के लिए एक वीडियोगेम-आधारित डिजिटल थेरेपी का परीक्षण किया, जिसे अकिली इंटरएक्टिव द्वारा एंडेवोरेक्स के रूप में बेचा जाता है।
बोव कहते हैं, इस तरह का एक डिजिटल थेरेपी दृष्टिकोण विशेष रूप से दिलचस्प होगा यदि ध्यान और थकान का इलाज करने वाली दवा के साथ जोड़ा जाए। मल्टीपल स्केलेरोसिस जैसी स्थितियों में, गतिविधि में बहुत रुचि है और गतिविधि द्वारा तंत्रिका तंतुओं के पुनर्वितरण को चलाने में, और एंडेवोआरएक्स का उपयोग माइलिन की मरम्मत के उद्देश्य से पुनर्निर्मित दवाओं के साथ किया जा सकता है, बोव नोट करता है।
भविष्य मेंलक्ज़मबर्ग विश्वविद्यालय में डिजिटल मेडिसिन के अध्यक्ष डॉ. जोचेन क्लुकन कहते हैं, डिजिटल चिकित्सीय एक पूरक विकल्प के रूप में काम कर सकता है जो रोगियों के जीवन को आसान बनाता है। एंगुएरा कहते हैं, आम तौर पर, सही संयोजन में मिश्रित दृष्टिकोण का कॉकटेल दृष्टिकोण किसी के स्वास्थ्य के लिए फायदेमंद हो सकता है। क्लुकन कहते हैं, इन उपकरणों का उपयोग रोगी देखभाल और उनकी दवा का प्रबंधन करने के लिए भी किया जा सकता है, जो आज की स्वास्थ्य देखभाल में चुनौतियों में से एक है।
विनियामक और प्रतिपूर्ति चुनौतियां
क्लुकन कहते हैं, दवाओं और डिजिटल चिकित्सीय के बीच आदर्श बातचीत के लिए उनके संयुक्त विकास की आवश्यकता होगी। सोरेंसन कहते हैं, लेकिन एक संयुक्त उत्पाद बनाना एक नियामक दृष्टिकोण से मुश्किल है। अगर कोई कंपनी एक संयुक्त पेशकश के रूप में एक डिजिटल चिकित्सीय और उसकी दवा को बढ़ावा देना चाहती है, तो उन्हें इसे एफडीए में एक संयुक्त उत्पाद के रूप में पंजीकृत करने की आवश्यकता होगी, वे कहते हैं। सॉरेन्सन कहते हैं, कंपनियों को इन उत्पादों को संयोजन के रूप में कुछ देने की आवश्यकता होगी। एंगुएरा कहते हैं, इसके अलावा, एक सहक्रियात्मक दृष्टिकोण क्षेत्र का अंतिम लक्ष्य नहीं है।
सोरेंसन कहते हैं, फिर भी, कंपनियां इन प्लेटफार्मों को समानांतर में विकसित कर सकती हैं। Orexo ऐसा Zubsolv के साथ कर रहा है, जो कि buprenorphine/naloxone का सब्बलिंगुअल कॉम्बिनेशन है। opioid उपयोग विकार (OUD). Zubsolv के साथ, Orexo OUD के लिए मोडिया नामक एक डिजिटल वेब-आधारित थेरेपी प्रदान करता है।
लेकिन इन उत्पादों को समानांतर और एकल पैकेज के हिस्से के रूप में पेश करने के बीच अंतर है, सॉरेन्सन बताते हैं। ऐसा करने के लिए, कंपनी को नैदानिक अनुसंधान करने की आवश्यकता होगी जिसमें दोनों उपचार शामिल हों, उन्होंने कहा। कंपनी अब मोडिया का अध्ययन कर रही है एक 437-प्रतिभागी परीक्षण में ओयूडी के लिए सब्लिंगुअल ब्यूप्रेनॉर्फिन/नालोक्सोन के संयोजन में।
जनवरी के अंत में अमेरिका की कंपनी MedRhythms साझा प्रारंभिक परिणाम पार्किंसंस रोग के लिए इसके डिजिटल चिकित्सीय MR-005 के व्यवहार्यता अध्ययन से। MR-005 का उद्देश्य संगीत और रीयल-टाइम गैट ट्रैकिंग के संयुक्त उपयोग के माध्यम से मरीजों की चाल में सुधार करना है, जो आंदोलन को ट्रैक करने वाले सॉफ़्टवेयर में फीड किया जाता है।
इन दृष्टिकोणों की संभावित लागत भी एक बाधा है। चूंकि Zubsolv एक अपेक्षाकृत सस्ता उपचार है, सोरेनसेन कहते हैं, इसे एक डिजिटल चिकित्सीय के साथ जोड़ना चुनौतीपूर्ण है। उन्होंने कहा कि एक महंगे जैविक उपचार के साथ एक डिजिटल चिकित्सीय का संयोजन आसान है और फार्मा के लिए एक बेहतर व्यावसायिक मामला तैयार करेगा।
वास्डेन के मुताबिक, डिजिटल थेराप्यूटिक्स डेवलपर्स और फार्मा कंपनियों के हितों में भी टकराव हो सकता है। उनका कहना है कि यह स्पष्ट नहीं है कि एक डिजिटल चिकित्सीय दवा में कितना मूल्य जोड़ सकता है। जबकि फार्मा खिलाड़ी अनुपालन में सुधार और अधिक उपचार बेचने के लिए डिजिटल चिकित्सीय का उपयोग कर सकते हैं, सवाल यह है कि क्या वे इस लाभ के लिए एक साथी उत्पाद विकसित करने के लिए एक नियामक प्रक्रिया से गुजरना चाहते हैं, वे कहते हैं।
एंगुएरा कहते हैं, इन उपचारों की प्रतिपूर्ति भी मुश्किल बनी हुई है, जो एक मुद्दा होगा क्योंकि क्षेत्र तेजी से कठोर हो जाएगा। वासडेन कहते हैं, अमेरिकी स्वास्थ्य सेवा प्रणाली की संरचना डिजिटल चिकित्सीय के लिए प्रतिपूर्ति को मुश्किल बनाती है, क्योंकि कंपनियों को विभिन्न राज्यों और कार्यक्रमों के साथ बातचीत करनी पड़ती है। फिर भी, ओरेक्सो डिजिटल थेरेपी डिप्रेक्सिस जुलाई 2022 के अपडेट के अनुसार वेटरन्स अफेयर्स हेल्थ सिस्टम, भारतीय स्वास्थ्य सेवा और रक्षा विभाग के भीतर उपलब्ध है। एंगुएरा कहते हैं, डिजिटल थैरेप्यूटिक्स लिखने वाले डॉक्टरों की राय एक बड़ी भूमिका निभाती है। भविष्य को देखते हुए, एआई में सुधार और बड़े डेटासेट तक पहुंच अधिक सटीक, लक्षित दृष्टिकोण की अनुमति देगी, वह नोट करता है।
<!– विज्ञापन इकाई 'Verdict/Verdict_In_Article' के लिए GPT AdSlot 3 ### आकार: [[670,220]] —
!– विज्ञापन स्लॉट 3 समाप्त करें ->
- एसईओ संचालित सामग्री और पीआर वितरण। आज ही प्रवर्धित हो जाओ।
- प्लेटोब्लॉकचैन। Web3 मेटावर्स इंटेलिजेंस। ज्ञान प्रवर्धित। यहां पहुंचें।
- स्रोत: https://www.medicaldevice-network.com/features/tapping-into-digital-therapeutics-to-improve-neurological-outcomes/
