कॉम्बोमैच उन दवाओं के संयोजन का परीक्षण करेगा जो विशिष्ट कैंसर उत्परिवर्तन को लक्षित करती हैं।
श्रेय: राष्ट्रीय मानव जीनोम अनुसंधान संस्थान
राष्ट्रीय कैंसर संस्थान (एनसीआई) ने विशिष्ट ट्यूमर परिवर्तनों को लक्षित करने वाले नए दवा संयोजनों के साथ वयस्कों और बच्चों के इलाज की प्रभावशीलता का परीक्षण करने के लिए एक बड़ी सटीक दवा कैंसर पहल शुरू की है। के रूप में जाना थेरेपी विकल्प के लिए आणविक विश्लेषण के साथ संयोजन थेरेपी प्लेटफ़ॉर्म परीक्षण (कॉम्बोमैच), यह पहल ट्यूमर जीव विज्ञान द्वारा निर्देशित कैंसर दवाओं के संयोजन का परीक्षण करने वाली अपनी तरह की सबसे बड़ी पहल है। इस प्रयास का लक्ष्य उन आशाजनक उपचारों की पहचान करना है जो कॉम्बोमैच के बाहर बड़े, अधिक निश्चित नैदानिक परीक्षणों में आगे बढ़ सकते हैं। एनसीआई राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान का हिस्सा है।
कॉम्बोमैच में कई चरण 2 उपचार परीक्षण शामिल हैं जो प्रत्येक दवा संयोजन का मूल्यांकन करेंगे - आमतौर पर या तो दो लक्षित दवाएं या एक लक्षित दवा और एक कीमोथेरेपी दवा। कुछ परीक्षणों में कैंसर कोशिकाओं में विशिष्ट परिवर्तन वाले रोगियों को शामिल किया जाएगा, चाहे कैंसर शरीर में कहीं भी उत्पन्न हुआ हो, जबकि अन्य में विशिष्ट कैंसर प्रकार वाले रोगियों को नामांकित किया जाएगा।
एनसीआई के कैंसर उपचार और निदान प्रभाग के निदेशक, एमडी, जेम्स एच. डोरोशो ने कहा, "आजकल मरीजों को मिलने वाले अधिकांश उपचार जीनोमिक रूप से निर्धारित नहीं होते हैं।" "कॉम्बोमैच के साथ, हम यह दिखाने की कोशिश कर रहे हैं कि जीनोमिक असामान्यताओं का उपयोग रोगियों के लिए सबसे प्रभावी उपचार संयोजन निर्धारित करने के लिए किया जा सकता है।"
कॉम्बोमैच (NCT05564377) है एक क्रॉस-ग्रुप सहयोग एनसीआई और एनसीआई के भीतर सभी पांच अमेरिकी नैदानिक परीक्षण समूहों के बीच राष्ट्रीय नैदानिक परीक्षण नेटवर्क (एनसीटीएन). कॉम्बोमैच इसका उत्तराधिकारी है एनसीआई-मैच, एनसीआई का अभूतपूर्व सटीक चिकित्सा नैदानिक परीक्षण। NCI-MATCH में, लोगों को उनके कैंसर के प्रकार के बजाय उनके ट्यूमर में आनुवंशिक परिवर्तनों के आधार पर उपचार सौंपा गया था। अधिकांश भाग के लिए, NCI-MATCH ने रोगी के ट्यूमर के विकास को प्रेरित करने वाले उत्परिवर्तन को लक्षित करने वाली एकल दवाओं का मूल्यांकन किया। हालाँकि, कई रोगियों में इन एकल दवाओं के प्रति शीघ्र ही प्रतिरोध विकसित हो गया।
"कॉम्बोमैच के साथ, हम उम्मीद कर रहे हैं कि आनुवंशिक चालक और प्रतिरोध के तंत्र दोनों पर हमला करके, हम अधिक टिकाऊ नैदानिक प्रतिक्रियाएं प्राप्त करेंगे और रोगियों को अधिक लाभ देंगे," एनसीआई के डिवीजन में इन्वेस्टिगेशनल ड्रग ब्रांच के एमडी जेफरी मॉस्को ने कहा। कैंसर उपचार और निदान और कॉम्बोमैच के सह-नेता।
संयोजनों में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित दवाएं और फार्मास्युटिकल कंपनियों द्वारा योगदान किए गए जांच एजेंट दोनों शामिल होंगे। सैकड़ों-हजारों संभावित दवा संयोजन मौजूद हैं, इसलिए एक चुनौती सबसे आशाजनक संयोजनों को सीमित करना और प्राथमिकता देना है।
व्यापक कॉम्बोमैच समन्वय प्रयास का नेतृत्व ECOG-ACRIN कैंसर अनुसंधान समूह द्वारा किया जाता है। सभी पांच अमेरिकी एनसीटीएन समूह, जिनमें अलायंस फॉर क्लिनिकल ट्रायल्स इन ऑन्कोलॉजी, चिल्ड्रेन्स ऑन्कोलॉजी ग्रुप, ईसीओजी-एसीआरआईएन कैंसर रिसर्च ग्रुप, एनआरजी ऑन्कोलॉजी और एसडब्ल्यूओजी कैंसर रिसर्च नेटवर्क शामिल हैं, कॉम्बोमैच उपचार परीक्षणों का नेतृत्व करेंगे।
"अध्ययन की एक महत्वपूर्ण ताकत यह है कि कॉम्बोमैच में जिन संयोजनों का मूल्यांकन किया जा रहा है, वह प्रीक्लिनिकल डेटा पर आधारित होगा जो दर्शाता है कि वास्तव में संयोजन अकेले एजेंट से बेहतर है, साथ ही चरण 1 अध्ययन से सुरक्षा डेटा भी है," जेम्स फोर्ड, एमडी, ने कहा। स्टैनफोर्ड यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के, कॉम्बोमैच के सह-नेता और ईसीओजी-एसीआरआईएन द्वारा समन्वय प्रयास पर प्रमुख अन्वेषक। "प्रत्येक संयोजन का मूल्यांकन करने के लिए एनसीटीएन परीक्षण समूह के सभी प्रतिनिधियों के बीच सहमति होगी।"
ऐसे कई तरीके हैं जिनसे कॉम्बोमैच में संभावित भागीदारी के लिए स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक ठोस ट्यूमर वाले रोगियों की पहचान की जाएगी। हाल के वर्षों में, ट्यूमर का जीनोमिक परीक्षण कई प्रकार के कैंसर वाले लोगों की देखभाल का एक मानक हिस्सा बन गया है। कॉम्बोमैच में भाग लेने वाले किसी भी सामुदायिक अस्पताल और कैंसर केंद्र का डॉक्टर अपने मरीज को अतिरिक्त पात्रता जांच के लिए संदर्भित कर सकता है यदि मरीज के परीक्षण के परिणाम से पता चलता है कि उपचार परीक्षणों में से किसी एक में उनके विशेष परिवर्तन की जांच की जा रही है। देखभाल के मानक के हिस्से के रूप में जीनोमिक परीक्षण करने वाली लगभग 35 नामित वाणिज्यिक और शैक्षणिक प्रयोगशालाओं में से कोई भी उन रोगियों की पहचान कर सकती है जो कॉम्बोमैच परीक्षण के लिए पात्र हो सकते हैं।
परीक्षण से मेल खाने वाले मरीजों को जीनोमिक प्रोफाइलिंग के लिए प्रीट्रीटमेंट ट्यूमर बायोप्सी नमूना प्रदान करने के लिए कहा जाएगा। यह कॉम्बोमैच जांचकर्ताओं को बाद में अन्य प्रश्नों की जांच करने में सक्षम करेगा, जैसे कि कुछ उपचारों ने काम क्यों किया और अन्य ने क्यों नहीं किया।
नामांकन के लिए तीन कॉम्बोमैच परीक्षण पहले से ही खुले हैं:
- फैल चुके हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव स्तन कैंसर में एनएफ1 उत्परिवर्तन वाले रोगियों में फुलवेस्ट्रेंट (फैस्लोडेक्स) और बिनीमेटिनिब (मेक्टोवी) के उपयोग का परीक्षण करने वाला एक अध्ययन (NCT05554354)
- एक अध्ययन में आरएएस उत्परिवर्तन वाली महिलाओं में अकेले सेलुमेटिनिब (कोसेलुगो) और ओलापारिब (लिनपर्ज़ा) या सेलुमेटिनिब के उपयोग का परीक्षण किया गया है, जिन्हें एंडोमेट्रियल या डिम्बग्रंथि कैंसर है जो उपचार के बावजूद वापस आ गया है या बना हुआ है (NCT05554328)
- AKT उत्परिवर्तन वाले रोगियों में कीमोथेरेपी प्लस इपेटासर्टिब का एक अध्ययन, जिनके पास ठोस ट्यूमर हैं जो फैल गए हैं (NCT05554380)
आने वाले महीनों में छह अतिरिक्त परीक्षण उपलब्ध होंगे, समय के साथ और भी जोड़े जाएंगे। कुल मिलाकर, एनसीआई ने कॉम्बोमैच में लगभग 2,000 मरीजों को शामिल करने की योजना बनाई है, लेकिन यह संख्या बढ़ सकती है।
एनसीआई-मैच के विपरीत, जिसमें बच्चों को शामिल नहीं किया गया था, बल्कि पेडियाट्रिकमैच नामक एक अलग समानांतर परीक्षण था, कुछ कॉम्बोमैच परीक्षणों में कैंसर से पीड़ित बच्चे शामिल होंगे।
एनसीआई दो अतिरिक्त सटीक दवा कैंसर उपचार परीक्षण शुरू करेगा। ImmunoMATCH ने यह निर्धारित करने के लिए एक पायलट अध्ययन शुरू किया है कि इम्यूनोथेरेपी का उपयोग करके लक्षित उपचारों की प्रतिक्रिया में सुधार करने के लिए ट्यूमर की प्रतिरक्षा स्थिति के संभावित लक्षण वर्णन का उपयोग कैसे किया जा सकता है, भविष्य में बड़े अध्ययनों में विस्तार करने की योजना है। MyeloMATCH तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया या मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम वाले लोगों की कैंसर कोशिकाओं में आनुवंशिक परिवर्तन के आधार पर उपचार का परीक्षण करेगा।
राष्ट्रीय कैंसर संस्थान (NCI) के बारे में: एनसीआई रोकथाम और कैंसर जीव विज्ञान में अनुसंधान, नए हस्तक्षेपों के विकास और नए शोधकर्ताओं के प्रशिक्षण और सलाह के माध्यम से कैंसर के प्रसार को नाटकीय रूप से कम करने और कैंसर रोगियों और उनके परिवारों के जीवन में सुधार करने के लिए राष्ट्रीय कैंसर कार्यक्रम और एनआईएच के प्रयासों का नेतृत्व करता है। कैंसर के बारे में अधिक जानकारी के लिए कृपया एनसीआई वेबसाइट पर जाएँ कैंसर.gov या एनसीआई के संपर्क केंद्र, कैंसर सूचना सेवा को 1-800-4-कैंसर (1-800-422-6237) पर कॉल करें।
राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान (एनआईएच) के बारे में: राष्ट्रीय चिकित्सा संस्थान एनआईएच, 27 संस्थानों और केंद्रों को शामिल करता है और यह स्वास्थ्य और मानव सेवा के अमेरिकी विभाग का एक घटक है। एनआईएच प्राथमिक संघीय एजेंसी है जो बुनियादी, नैदानिक और अनुवादिक चिकित्सा अनुसंधान का संचालन करती है और समर्थन करती है, और दोनों आम और दुर्लभ रोगों के कारण, उपचार, और इलाज की जांच कर रही है। एनआईएच और उसके कार्यक्रमों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यात्रा करें निह.gov.
रेडियो स्क्रिप्ट और ऑडियो साउंडबाइट
एनसीआई के कैंसर उपचार और निदान प्रभाग में जांच औषधि शाखा के एमडी और कॉम्बोमैच के सह-नेता जेफरी मॉस्को चर्चा करते हैं कि यह सटीक चिकित्सा कैंसर पहल क्या हासिल करने की उम्मीद कर रही है।
रेडियो निर्माता: राष्ट्रीय कैंसर संस्थान की निम्नलिखित रेडियो स्क्रिप्ट और डॉ. मॉस्को की ऑडियो साउंडबाइट कॉपीराइट से मुक्त हैं और हमारी अनुमति के बिना उनका पुन: उपयोग किया जा सकता है।
डॉ. जेफरी मॉस्को से ऑडियो साउंडबाइट डाउनलोड करें
(प्रकार: MP4 | समय: 0:26 | आकार: 224KB)
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- स्रोत: https://www.cancer.gov/news-events/press-releases/2023/combomatch-precision-medicine-cancer-initiative
