KarMMa परीक्षण में, ide-cel लगभग 75% रोगियों में कमीशन का उत्पादन करता है जो पिछले कई उपचारों के बाद समाप्त हो गए थे; परीक्षण के परिणाम के साथ रोगियों के लिए चिकित्सा के एफडीए अनुमोदन के लिए प्रेरणा आवेदन / प्रतिरोधी मायलोमा है
मल्टीपल मायलोमा के उपचार में एक प्रमुख अग्रिम में, एक कार टी-सेल थेरेपी ने उन रोगियों में गहरी, निरंतर उपचार उत्पन्न किया है जो कई पिछले उपचारों से विस्थापित हो गए थे, एक अंतरराष्ट्रीय नैदानिक परीक्षण मिला है।
द्वारा आज ऑनलाइन पोस्ट किए गए एक अध्ययन में मेडिसिन के न्यू इंग्लैंड जर्नल, परीक्षण के नेताओं की रिपोर्ट है कि लगभग 75% प्रतिभागियों ने थेरेपी का जवाब दिया, जिसे आइडेकैटेगिन वूलिकेल (आइड-सीएल) के रूप में जाना जाता है, और उनमें से एक तिहाई में उनके कैंसर के सभी लक्षणों की पूर्ण प्रतिक्रिया, या गायब हो गई थी। जांचकर्ताओं के अनुसार, कई दरों के साथ रोगियों के लिए वर्तमान में उपलब्ध चिकित्सा द्वारा उत्पादित इन दरों और प्रतिक्रियाओं की अवधि काफी बेहतर है।
इन परिणामों के आधार पर, रिलेप्स या उपचार प्रतिरोधी मायलोमा वाले रोगियों के लिए एक मानक चिकित्सा के रूप में आइड-सीएल की मंजूरी के लिए खाद्य और औषधि प्रशासन को एक आवेदन प्रस्तुत किया गया है। मार्च 2021 के अंत तक आवेदन पर निर्णय होने की उम्मीद है।
“कई मायलोमा के उपचार में कई प्रगति के बावजूद, रिलेपेस आम हैं। मानक थेरेपी प्राप्त करने के बाद जिन रोगियों की बीमारी खराब होती है, उनके पास अपेक्षाकृत कम उपचार विकल्प होते हैं, जो उच्च प्रतिक्रिया दर प्रदान करते हैं, ”दाना-फारबर कैंसर संस्थान के एमडी निखिल मुंशी ने कहा, जिन्होंने परीक्षण का नेतृत्व किया। “इस परीक्षण के परिणाम इस बीमारी के उपचार में एक सच्चे मोड़ का प्रतिनिधित्व करते हैं। मायलोमा के इलाज के 30 वर्षों में, मैंने रोगियों के इस समूह में किसी भी अन्य चिकित्सा को प्रभावी नहीं देखा है। "
मल्टीपल मायलोमा प्लाज्मा कोशिकाओं का एक कैंसर है, जो श्वेत रक्त कोशिकाएं हैं जो आक्रामक कीटाणुओं के खिलाफ एंटीबॉडी बनाने के लिए जिम्मेदार हैं। संयुक्त राज्य में प्रत्येक वर्ष लगभग 35,000 लोगों में इस बीमारी का निदान किया जाता है, जिससे यह वयस्कों में दूसरा सबसे आम रक्त कैंसर है। अफ्रीकी अमेरिकियों के बीच, यह सबसे आम रक्त कैंसर है।
मायलोमा के लिए मानक उपचार में चिकित्सा के तीन मुख्य वर्ग शामिल हैं: इम्युनोमोडायलेटरी ड्रग्स, प्रोटीसम इनहिबिटर (जो कोशिकाओं में प्रोटीन-अपघटन संरचनाओं की कार्रवाई को रोकते हैं), और सीडी 38 एंटी-एंटीबॉडी। इन दृष्टिकोणों को समाप्त करने वाले मरीजों को बेहतर उपचार की तत्काल आवश्यकता होती है।
सभी कार टी-सेल उपचारों की तरह, मरीज की प्रतिरक्षा प्रणाली टी कोशिकाओं को इकट्ठा करके और कैंसर कोशिकाओं पर एक प्रोटीन के लिए एक रिसेप्टर को व्यक्त करने के लिए आनुवंशिक रूप से संशोधित करके आइड-सीएल बनाया जाता है। रोगी में वापस आने पर, CAR T कोशिकाएं ट्यूमर कोशिकाओं पर ताला लगा देती हैं और उन्हें नष्ट कर देती हैं।
आइड-सीएल का लक्ष्य मायलोमा कोशिकाओं पर एक प्रोटीन है जिसे बी-सेल परिपक्वता एंटीजन, या बीसीएमए कहा जाता है। बीसीएमए मायलोमा में एक चिकित्सीय लक्ष्य के रूप में कई फायदे हैं, मुंशी ने समझाया: यह विशेष रूप से प्लाज्मा कोशिकाओं पर और विशेष रूप से प्लाज्मा-मुड़-मायलोमा कोशिकाओं पर बड़ी मात्रा में व्यक्त किया जाता है; बीसीएमए मायलोमा कोशिकाओं के विकास और अस्तित्व के लिए महत्वपूर्ण संकेतों का संचालन करता है; और यह रोग के साथ लगभग सभी रोगियों में व्यक्त किया जाता है।
परीक्षण में, चरण 2 के अध्ययन ने KarMMa को डब किया, कम से कम तीन पिछले उपचार प्राप्त करने के बाद सक्रिय मायलोमा के साथ 128 रोगियों को आइड-सीएल की एक खुराक के साथ इलाज किया गया (विभिन्न रोगियों में विभिन्न खुराक का परीक्षण किया गया)। 13.3 महीनों के औसतन फॉलो-अप में, 73% रोगियों की प्रतिक्रिया थी - उनके कैंसर में एक औसत दर्जे की कमी - और 33% की पूर्ण प्रतिक्रिया या बेहतर थी। इस बाद वाले समूह के भीतर, 79% का कोई पता लगाने योग्य मायलोमा नहीं था। मध्ययुगीन प्रगति-मुक्त अस्तित्व - उपचार के बाद की अवधि जो बीमारी खराब नहीं हुई - 8-9 महीने थी। कुछ रोगियों को उपचार के बाद दो साल से अधिक समय तक नहीं रखा गया है।
इन परिणामों से उन लोगों को परिणाम मिलता है, जिन्होंने मायलोमा को कई गुना बढ़ा दिया है। सेलीनक्सोर, पैनोबिनोस्टैट और इस्त्सुक्सिमाब जैसी दवाओं की प्रतिक्रिया दर 25-30% है और 3-4 महीने की प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता है।
उपचार के सबसे आम दुष्प्रभाव कम रक्त-कोशिका गिनती और साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम थे, जो कार टी-सेल थेरेपी का लगातार अनुसरण करते हैं जिसमें प्रतिरक्षा प्रणाली एक गहन भड़काऊ प्रतिक्रिया उत्पन्न करती है। चिकित्सकों ने इस स्थिति के लिए प्रभावी उपचार विकसित किया है।
कई पिछले उपचारों से गुजरने वाले रोगियों में आइड-सील की सफलता ने जांचकर्ताओं को रोग के पहले चरणों में रोगियों में चिकित्सा के परीक्षण शुरू करने के लिए प्रेरित किया है।
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अध्ययन के सह-लेखक कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को के एमडी, नीना शाह हैं; दीपू मददुरी, न्यूयॉर्क के माउंट सिनाई में इकान स्कूल ऑफ मेडिसिन के एमडी; सारा कैनोन रिसर्च इंस्टीट्यूट और टेनेसी ऑन्कोलॉजी, नैशविले के जेसु? बर्डेजा, एमडी; सागर लॉरियल, एमडी, एमोरी स्कूल ऑफ मेडिसिन, अटलांटा; मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल के नूपुर राजे, एमडी; मेयो क्लिनिक, रोचेस्टर, मिन। के वाई लिन, एमडी, पीएचडी; हैकेंसैक यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर, हैकेंसैक, एनजे के डेविड सीगल, एमडी, पीएचडी; अल्बर्ट ओरोल, एमडी, इंस्टीट्यूट जोसेफ काररेस और इंस्टीट्यूट कैटला डीऑनकोलोगिया, हॉस्पिटल जर्मन ट्रायस आई पुजोल, बडलोना, स्पेन; फिलिप मॉरेऊ, एमडी, सेंटर हॉस्पिटेलियर यूनिवर्सिटिट डी नैनटेस, नैनटेस, फ्रांस के; इब्राहिम याकूब-आगा, एमडी, पीएचडी, सेंटर हॉस्पिटालिटी यूनिवर्सिटी डे लिली, यूनिवर्सिटी ऑफ लिली, INSERM यूनाइट? 1286, सूजन, लिली, फ्रांस में अनुवाद अनुसंधान संस्थान; मिशेल डेलफ़ॉर्ग, एमडी, यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल ल्यूवेन, ल्यूवेन, बेल्जियम; मिशेल कैवो, एमडी, "सेरा; ज्ञानी" इंस्टीट्यूट ऑफ हेमेटोलॉजी, बोलोग्ना यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन, बोलोग्ना, इटली; हरमन आइंसेल, एमडी, वू के विश्वविद्यालय अस्पताल के एमडी; rzburg, वू? Rzburg, जर्मनी; हार्टमट गोल्डस्मिड्ट, एमडी, यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल हीडलबर्ग, जर्मनी; काटेजा वेइसेल, एमडी, यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर हैम्बर्ग-एप्पॉन्ड्रफ़, हैम्बर्ग, जर्मनी; एलेसेंड्रो रामबल्दी, एमडी, यूनिवर्सिटी ऑफ़ मिलान, और एज़ेन्डा सोसियो सेनिटेरिया टेरिटोरियल पापा जियोवानी XXIII, बर्गामो, इटली; डोना रीस, एमडी, प्रिंसेस मार्गरेट कैंसर सेंटर, टोरंटो, कनाडा; फैबियो पेट्रोका, एमडी, और मोनिका मासारो, एमपीएच, ब्लूबर्ड बायो, कैम्ब्रिज, मास ;; जेमी एन। कॉनारन, पीएचडी, शैरी कैसर, पीएचडी, पायल पटेल, पीएचडी, लिपिंग हुआंग, पीएचडी, टिमोथी बी। कैंपबेल, एमडी, पीएचडी, और क्रिस्टन हेज, एमडी, ब्रिस्टल मायो स्क्विब, प्रिंसटन, एनजे; और जेसु? सैन-मिगुएल, एमडी, पीएचडी ऑफ क्लिनिका यूनिवर्सिडाड डी नवार्रा, सेंट्रो डी डेनिगैसियो? एन मी? डिका अप्लिकाडा, इंस्टीट्यूटो डे इन्वेस्टिगेसियो? एन सनेत्रिया नवरात्रा, सेंट्रो डे इन्वेस्टिगेसियो? एन बायोम? डिका एन रेड डे सीए। ncer, नवर्रा, स्पेन।
अध्ययन को ब्लूबर्ड बायो और ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब द्वारा समर्थित किया गया था।
