शेफ़हाउसेन, सीएच / एक्सेसवायर / 8 जनवरी 2024 / ऑकल्यूटेक होल्डिंग एजी ऑक्लुटेक एएसडी ऑक्लुडर मजबूत प्रभावकारिता और जटिलताओं की कम दर के साथ सकारात्मक प्रक्रियात्मक परिणाम प्रदान करता है[i]
न्यूनतम इनवेसिव संरचनात्मक हृदय प्रत्यारोपण के विश्व अग्रणी विशेषज्ञ प्रदाता, Occlutech® ने आज घोषणा की कि संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एट्रियल सेप्टल डिफेक्ट्स (एएसडी) के इलाज के लिए ऑक्लूटेक® एएसडी ऑक्लुडर और ऑक्लूटेक® पिस्टल पुशर को मंजूरी दे दी है। इस अनुमोदन के साथ, ऑक्लूटेक तुरंत वितरक बी. ब्रौन इंटरवेंशनल सिस्टम्स इंक. (बी. ब्रौन इंटरवेंशनल सिस्टम्स) के साथ एक विशेष साझेदारी में व्यावसायीकरण शुरू कर देगा।
एएसडी बाल चिकित्सा कार्डियोलॉजी में देखे जाने वाले सबसे आम जन्मजात हृदय दोष (सीएचडी) में से एक है[ii]। एएसडी हृदय के दो ऊपरी कक्षों (एट्रिया) के बीच सेप्टम या दीवार में एक छेद है[iii]। यह छिद्र अटरिया के बीच असामान्य रक्त प्रवाह का कारण बनता है और इसके परिणामस्वरूप फेफड़ों में बहुत अधिक रक्त प्रवाह हो सकता है। यदि इलाज नहीं किया जाता है, तो एएसडी थकान, सांस की तकलीफ, फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप, दिल की विफलता, अतालता और/या बढ़े हुए दिल का कारण बन सकता है।
ऑक्लुटेक के सीईओ सबाइन बोइस ने टिप्पणी की, “आज का दिन ऑक्लुटेक के लिए एक महत्वपूर्ण अवसर है और दुनिया भर में स्वास्थ्य सेवा को आगे बढ़ाने की हमारी प्रतिबद्धता में एक महत्वपूर्ण छलांग है। मैं रोमांचित हूं कि एफडीए ने ऑक्लूटेक एएसडी ऑक्लूडर और ऑक्लूटेक पिस्टल पुशर को मंजूरी दे दी है। हमारा मिशन हमेशा रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना रहा है; वास्तव में, हमने अपने 90,000 से अधिक एएसडी उपकरण यू.एस. के बाहर बेचे हैं। अब, एफडीए की मंजूरी के साथ, हम दुनिया के सबसे बड़े जन्मजात और संरचनात्मक हृदय रोग बाजार में अपने अनुभव का लाभ उठाने के लिए तैयार हैं, जिसमें एएसडी समापन 40 मिलियन डॉलर के बाजार का प्रतिनिधित्व करता है। अमेरिका में ठोस वृद्धि की भविष्यवाणी की गई है।
बोइस ने जारी रखा, "हम उन रोगियों, भागीदारों और सभी हितधारकों के प्रति अपनी गहरी कृतज्ञता व्यक्त करते हैं जिन्होंने इस यात्रा में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है।"
एएसडी को न्यूनतम इनवेसिव प्रक्रिया द्वारा बंद किया जा सकता है। एक कैथेटर को कमर में रक्त वाहिका के माध्यम से डाला जाता है और हृदय तक निर्देशित किया जाता है। ऑक्लुटेक एएसडी ऑक्लुडर एक स्व-विस्तारित नितिनोल डबल डिस्क ऑक्लूजन डिवाइस है जिसमें बीच में एक 'कमर' के साथ दो छतरी के आकार की लचीली डिस्क शामिल हैं जो दो डिस्क को जोड़ती हैं। आजीवन समाधान के रूप में डिज़ाइन की गई, डिस्क एट्रियल सेप्टम के दोनों किनारों से जुड़ती है, दोष को पाटती है और छेद को बंद करती है।
प्रो. ज़ियाद एम. हिजाज़ी, अध्यक्ष, हृदय रोग विभाग और बाल चिकित्सा एवं चिकित्सा, सिदरा मेडिसिन और वेइल कॉर्नेल मेडिसिन- दोहा के प्रोफेसर ने टिप्पणी की, “ यह ऐतिहासिक मंजूरी एक बहुत बड़ा मील का पत्थर है। पूर्वव्यापी, भावी और यादृच्छिक नैदानिक परीक्षणों के साथ-साथ तुलनात्मक मेटा-विश्लेषण में 5000 से अधिक अध्ययन किए गए रोगियों के कठोर वैज्ञानिक अध्ययन और नैदानिक परीक्षणों के अनुसार, ऑक्लूटेक एएसडी ऑक्लुडर ने उत्कृष्ट प्रक्रियात्मक परिणाम और कम जटिलता दर का प्रदर्शन किया है। इसलिए, यू.एस. में हमारे मरीजों के लिए यह उपकरण उपलब्ध होने से जरूरतमंद हजारों लोगों की मदद ही होगी।''
मई 2022 में हस्ताक्षरित एक समझौते में, बी. ब्रौन इंटरवेंशनल सिस्टम्स वैश्विक ऑक्लूटेक टीम के सहयोग से तुरंत ऑक्लुटेक एएसडी ऑक्लुडर के लिए अमेरिकी व्यावसायीकरण गतिविधियों की शुरुआत करेगा। सहयोग के माध्यम से, ऑक्लूटेक रणनीतिक रूप से महत्वपूर्ण अमेरिकी बाजार में सफलता के लिए खुद को स्थापित करता है, जिसे एक प्रमुख और व्यावसायिक रूप से आकर्षक स्वास्थ्य सेवा प्रणाली के रूप में जाना जाता है, जबकि बी. ब्रौन इंटरवेंशनल सिस्टम्स अपने मजबूत जन्मजात और संरचनात्मक हृदय फोकस के आसपास अपने पोर्टफोलियो की प्रासंगिकता बढ़ाता है।
"हम जन्मजात हृदय दोषों के इलाज के लिए विकसित उपकरणों के हमारे पोर्टफोलियो में नैदानिक साक्ष्य के मजबूत शरीर के साथ विश्वसनीय ऑक्लूटेक एएसडी ऑक्लुडर को लाने के लिए सम्मानित महसूस कर रहे हैं, [i,iv]" डेव मित्तल, वीपी सेल्स एंड मार्केटिंग, बी. ब्रौन इंटरवेंशनल सिस्टम्स ने कहा। “ बी. ब्रौन इंटरवेंशनल सिस्टम्स में हमारी विरासत इन अक्सर नजरअंदाज किए गए मरीजों का इलाज करने वाले इंटरवेंशनलिस्टों को समाधान प्रदान करने की रही है। यह पोर्टफोलियो संयोजन उस प्रतिबद्धता पर आधारित है, ”मित्तल ने निष्कर्ष निकाला।
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ऑक्यूलिट के बारे में
ऑक्लुटेक न्यूनतम इनवेसिव संरचनात्मक हृदय उपकरणों का एक अग्रणी विशेषज्ञ प्रदाता है, जिसका मिशन हृदय की स्थिति वाले लोगों के लिए जीवन की गुणवत्ता में सुधार करना है। इसका उद्देश्य जन्मजात हृदय दोषों, स्ट्रोक की रोकथाम और हृदय विफलता को संबोधित करते हुए हृदय संबंधी उपकरणों में एक अग्रणी वैश्विक विशेषज्ञ बनना है। 2003 से, कंपनी ने ऑक्लुडर्स और इंटरएट्रियल शंट उत्पादों का विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण किया है। ऑक्लुटेक के पास एक व्यापक और सिद्ध पोर्टफोलियो है, जो मालिकाना तकनीक पर आधारित है, और 200 से अधिक उत्पादों की बिक्री के साथ 177,000 से अधिक पेटेंट हैं। कंपनी लगभग 85 देशों में अपने उत्पादों का विपणन और बिक्री करती है। कंपनी में लगभग 350 कर्मचारी हैं और यह स्विट्जरलैंड में पंजीकृत एक सार्वजनिक सीमित देयता कंपनी है। अधिक जानकारी के लिए, Occlutech से जुड़ें लिंक्डइन . ऑक्लुटेक एएसडी ऑक्लुडर पर अमेरिकी महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी के लिए, यहां जाएं: www.us.oclutech.com
बी. ब्रौन इंटरवेंशनल सिस्टम्स इंक. के बारे में
बी. ब्रौन इंटरवेंशनल सिस्टम्स रोगी को ध्यान में रखकर डिज़ाइन किए गए इंटरवेंशनल समाधान प्रदान करता है। पेश किए गए कई उत्पाद चिकित्सकों, तकनीशियनों और नर्सों की जरूरतों के जवाब में विकसित किए गए हैं। कंपनी इंटरवेंशनल प्रक्रियाओं को सुरक्षा, सटीकता और सुविधा प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है। बी. ब्रौन इंटरवेंशनल सिस्टम्स इंक. अमेरिका में बी. ब्रौन ग्रुप ऑफ कंपनीज का हिस्सा है, जिसका मुख्यालय बेथलेहम, पीए में है और इसमें बी. ब्रौन मेडिकल इंक., एस्कुलैप® और सीएपीएस® शामिल हैं।
विश्व स्तर पर, बी. ब्रौन ग्रुप ऑफ़ कंपनीज़ में 64,000 देशों में 64 से अधिक कर्मचारी कार्यरत हैं। अपने शेयरिंग विशेषज्ञता® दर्शन से प्रेरित होकर, बी. ब्रौन देखभाल में सुधार और लागत कम करने के महत्वपूर्ण मुद्दों को संबोधित करने के लिए ग्राहकों, भागीदारों और चिकित्सकों के साथ लगातार ज्ञान का आदान-प्रदान करता है। बी. ब्रौन इंटरवेंशनल सिस्टम्स इंक. के बारे में अधिक जानने के लिए, जाएँ www.bisusa.org/about-us और बी ब्रौन इंटरवेंशनल सिस्टम्स से जुड़ें लिंक्डइन.
अधिक जानकारी के लिए संपर्क करें:
रेबेका फैंसिनी
ऑक्लूटेक जनसंपर्क
+ 44 (0) 7594 649094
rebecca.fancini@oclutech.com
जूडी मारुशाक
निदेशक, विपणन संचार
बी। ब्रौन मेडिकल इंक
610-217-4964
judy.marushak@bbraunusa.com
सन्दर्भ:
[i]केनी, डी. एट अल। सेकुंडम एट्रियल सेप्टल दोषों के ट्रांसकैथेटर को बंद करने के लिए एम्प्लैटज़र सेप्टल ऑक्लुडर की तुलना में ऑक्लुटेक फिगुल्ला फ्लेक्स- II ऑक्लुडर की प्रभावकारिता और सुरक्षा का एक यादृच्छिक, नियंत्रित, बहु-केंद्र परीक्षण। कैथीटेराइजेशन और कार्डियोवैस्कुलर हस्तक्षेप 93, (2018)।
[ii] मोके, एल., और रामासियोटी, सी., एट्रियल सेप्टल दोष उपचार विकल्प (2005)। एएसीएन क्लिनिकल मुद्दे, 16(2), 252-266।
[iii] कुइजपर्स एट अल., वयस्कों में सेकुंडम एट्रियल सेप्टल दोष: एक व्यावहारिक समीक्षा और हालिया विकास, नेथ हार्ट जे. 2015 अप्रैल; 23(4): 205-211
[iv] हास एन एट अल। 1300 से अधिक मरीजों में ऑक्लूटेक ऑक्लुडर उपकरणों का उपयोग करके सेकुंडम एट्रियल सेप्टल दोषों को बंद करना: आईआरएफएकोड प्रोजेक्ट: एक पूर्वव्यापी केस श्रृंखला कैथेटर कार्डियोवैस्क इंटरव। 2016. डीओआई: 10.1002/सीसीडी
किए गए अनुलग्नकों के
स्रोत: ऑकल्यूटेक होल्डिंग एजी
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- एसईओ संचालित सामग्री और पीआर वितरण। आज ही प्रवर्धित हो जाओ।
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- स्रोत: https://www.biospace.com/article/releases/occlutech-r-announces-fda-approval-of-its-occlutech-r-asd-occluder-and-occlutech-r-pistol-pusher-a-minimally-invasive-cardiac-device-and-delivery-system-to-treat-atrial-septal-defects/?s=93
