नॉर्थ कैरोलिना, यूएसए और एडिलेड, ऑस्ट्रेलिया, अप्रैल 19, 2024 - (एसीएन न्यूज़वायर) - बायोटेक के लिए पुरस्कार विजेता उत्तरी अमेरिकी और ऑस्ट्रेलियाई बाजार-अग्रणी सीआरओ, एवांस क्लिनिकल भाग लेंगे विश्व अनाथ औषधि सम्मेलन बोस्टन में (23-25 अप्रैल, 2024) बायोटेक (बूथ #730) के साथ अपनी दुर्लभ बीमारियों की दवा विकास विशेषज्ञता साझा करने के लिए।
एवांस क्लिनिकल के सीईओ, यवोन लुंगरशौसेन ने कहा कि एवांस क्लिनिकल अनुसंधान को आगे बढ़ाने और उन उपचारों तक तेजी से पहुंच सुनिश्चित करने के लिए समर्पित है जो मरीजों के जीवन में महत्वपूर्ण बदलाव ला सकते हैं।
उन्होंने कहा, "एवांस क्लिनिकल के पास इस क्षेत्र का गहरा चिकित्सीय ज्ञान है, जिसने पिछले पांच वर्षों में वैश्विक स्तर पर फ्रैजाइल एक्स सिंड्रोम, डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी, रेट सिंड्रोम और एरिथ्रोपोएटिक प्रोटोपोरफाइरिया सहित दुर्लभ और अनाथ बीमारियों में 50 से अधिक परीक्षण पूरे किए हैं।"
इस क्षेत्र में कंपनी की सफलता का केंद्र रोगी नामांकन और प्रतिधारण को बढ़ाने के लिए रोग-विशिष्ट वकालत समूहों, रोगी रजिस्ट्रियों और अनुरूप भर्ती रणनीतियों के साथ सहयोग है।
लुंगरशौसेन ने कहा, “हमें छोटी रोगी आबादी के प्रबंधन में अद्वितीय चुनौतियों की व्यापक समझ है। हमारा रोगी-केंद्रित दृष्टिकोण रोगियों को हमारे संचालन के केंद्र में रखता है, अनुभवी साइटों और क्लीनिकों के चयन के माध्यम से इष्टतम देखभाल सुनिश्चित करता है।
उन्होंने कहा, "एवांस क्लिनिकल दुर्लभ बीमारियों वाले मरीजों की अनूठी जरूरतों और चुनौतियों को समायोजित करने के लिए परीक्षण डिजाइन तैयार करने के लिए योजना प्रक्रिया के शुरुआती दौर में ग्राहकों के साथ जुड़ता है, जिससे अंततः महत्वपूर्ण दवाओं तक मरीज की पहुंच में सुधार होता है।"
एवांस क्लिनिकल अनुकूली, रोगी-केंद्रित प्रोटोकॉल तैयार करने में माहिर है जो नियामक मानकों का पालन करता है। डिजाइन का अध्ययन करने के लिए कंपनी का अभिनव दृष्टिकोण, एफडीए और ईएमए-गुणवत्ता डेटा प्रदान करने में 26 वर्षों से अधिक के अनुभव के साथ, एवांस क्लिनिकल को सीआरओ के रूप में स्थापित करता है जो नियामक परिदृश्य की जटिलताओं को कुशलता से नेविगेट करने में सक्षम है।
लुंगर्सहाउज़ेन ने एवांस क्लिनिकल को एक मध्यम आकार, चुस्त और उत्तरदायी सीआरओ के रूप में वर्णित किया है, जिसके पास उच्च गुणवत्ता वाले नैदानिक कार्यक्रमों को तेजी से आगे बढ़ाने का एक सिद्ध ट्रैक रिकॉर्ड है। "यह हमें दुर्लभ रोग-केंद्रित बायोटेक के लिए एक आदर्श सीआरओ भागीदार बनाता है," उसने कहा।
उन्होंने कहा, "एवांस क्लिनिकल का ध्यान अपने बायोटेक ग्राहकों के लिए प्रीक्लिनिकल चरणों से लेकर तीसरे चरण तक दवा विकास में तेजी लाने पर है।"
"यह हमारा है ग्लोबलरेडी कार्यक्रम और हमारे पास 90 से अधिक बायोटेक ग्राहक हैं जो इस अनूठी, सुव्यवस्थित बहु-क्षेत्रीय प्रक्रिया का लाभ उठा रहे हैं। वैश्वीकृत रणनीति के साथ, हम हर कदम पर दक्षता सुनिश्चित करते हैं, ”उसने कहा।
“बायोटेक एक ऐसे भागीदार की तलाश कर रहे हैं जो एफडीए और अन्य नियामक एजेंसियों द्वारा आसानी से स्वीकार किए जाने वाले उच्च गुणवत्ता वाले डेटा के साथ तेजी से बदलाव में मदद कर सके। हमारी इन-हाउस वैश्विक नियामक मामलों की टीम बायोटेक को नियामक जटिलताओं को विश्वास के साथ नेविगेट करने और एफडीए, ईएमए और टीजीए सबमिशन के साथ हमारे ग्राहकों का समर्थन करने में सहायता करती है, ”उसने कहा।
“इसके अलावा, संयुक्त राज्य भर में 1,250 से अधिक उच्च योग्य साइटों का हमारा ग्लोबलरेडी साइट पार्टनरशिप नेटवर्क हमारे बायोटेक के नैदानिक परीक्षणों में अधिकतम दक्षता और प्रभावशीलता सुनिश्चित करता है, विशेष रूप से दुर्लभ और अनाथ संकेतों में,” उसने कहा।
मार्केट रिसर्च लीडर फ्रॉस्ट एंड सुलिवन के नए विश्लेषण से पता चलता है कि बायोटेक के लिए बड़ी चुनौतियों में से एक सही बायोटेक संरेखित सीआरओ पार्टनर ढूंढना था।
"इससे अधिक अमेरिका के 60% बायोटेक अपने दवा विकास कार्यक्रमों में तेजी लाने के लिए सही सीआरओ साझेदार की तलाश में देरी का अनुभव होता है, ”लुंगरशौसेन ने कहा। (यहां देखें रिपोर्ट).
व्यापक रिपोर्ट सही आकार के सीआरओ के साथ सहयोग करने के लिए बढ़ती बायोटेक प्राथमिकता को रेखांकित करती है जो बायोटेक मांगों की तेज़ गति वाली प्रकृति को समायोजित कर सकती है।
उत्तरी अमेरिका परिचालन के कार्यकारी उपाध्यक्ष, जॉन मान, एवांस के नैदानिक परीक्षण विशेषज्ञों की टीम के साथ बोस्टन में सम्मेलन में भाग लेंगे, जिसमें वरिष्ठ उपाध्यक्ष, वैज्ञानिक और नियामक मामलों केविन लीच और व्यवसाय विकास निदेशक क्लिंट हेनरी शामिल होंगे।
अपने आगामी क्लिनिकल परीक्षण पर चर्चा करने के लिए बूथ #730 पर जाएँ, और एवांस क्लिनिकल एडवांटेज के बारे में अधिक जानें, जो वैश्विक स्तर पर बायोटेक को उनके क्लिनिकल विकास कार्यक्रमों में समर्थन देता है।
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एवांस क्लिनिकल
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केट थॉम्पसन
एवांस क्लिनिकल के बारे में
एवांस क्लिनिकल सबसे बड़ा प्रीमियम पूर्ण-सेवा ऑस्ट्रेलियाई और उत्तरी अमेरिकी सीआरओ है जो अंतरराष्ट्रीय बायोटेक के लिए ऑस्ट्रेलिया, न्यूजीलैंड और अमेरिका में विश्व स्तर पर स्वीकृत डेटा के साथ गुणवत्तापूर्ण क्लिनिकल परीक्षण प्रदान करता है। कंपनी के ग्राहक बायोटेक हैं जो अपने दवा विकास कार्यक्रम के चरण I से चरण III को पूरा कर रहे हैं जिसके लिए तेज़, चुस्त और अनुकूली समाधान-उन्मुख नैदानिक अनुसंधान सेवाओं की आवश्यकता होती है।
फ्रॉस्ट एंड सुलिवन अवार्ड्स
पिछले चार वर्षों से फ्रॉस्ट एंड सुलिवन एशिया-पैसिफिक सीआरओ मार्केट लीडरशिप अवार्ड प्राप्तकर्ता एवांस क्लिनिकल, 26 वर्षों से अधिक समय से इस क्षेत्र में सीआरओ सेवाएं प्रदान कर रहा है।
प्री-क्लिनिकल से मध्य से अंतिम चरण तक
एवांस क्लिनिकल अपनी अनुभवी क्लिनिकरेडी टीम के साथ प्री-क्लिनिकल कंसल्टेंसी से लेकर चरण III क्लिनिकल सेवाओं तक वैश्विक पहुंच का लाभ उठाते हुए प्री-क्लिनिकल सेवाएं प्रदान करता है, जो 43.5% तक की महत्वपूर्ण ऑस्ट्रेलियाई सरकार प्रोत्साहन छूट और तेजी से स्टार्ट-अप नियामक प्रक्रियाओं द्वारा समर्थित है।
120 से अधिक संकेतों के अनुभव के साथ, सीआरओ एफडीए और ईएमए समीक्षा के लिए विश्व स्तरीय परिणाम और उच्च गुणवत्ता वाले अंतरराष्ट्रीय स्तर पर स्वीकृत डेटा प्रदान कर सकता है।
टेक्नोलॉजी
एवांस क्लिनिकल ग्राहकों को सबसे प्रभावी प्रक्रियाएं प्रदान करने के लिए सभी कार्यात्मक क्षेत्रों में अत्याधुनिक तकनीक और स्वर्ण मानक प्रणालियों का उपयोग करता है। मेडिडेटा, ओरेकल, ट्रायलहब, सर्टिनिया, सेल्सफोर्स, ज़ेल्टा और मेड्रियो कुछ प्रौद्योगिकी भागीदार हैं।
विषय: प्रेस रिलीज़ सारांश
स्रोत: एवांस क्लिनिकल
क्षेत्र: बायोटेक, हेल्थकेयर और फार्म, क्लिनिकल परीक्षण
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- स्रोत: https://www.acnnewswire.com/press-release/english/90368/
