अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने डॉक्टर के पर्चे के उपयोग के लिए रेडड्रॉप डीएक्स के रेडड्रॉप वन रक्त संग्रह उपकरण को 510(k) मंजूरी दे दी है।

यह मंजूरी इनोस्फीयर वेंचर्स क्लाइंट कंपनी रेडड्रॉप डीएक्स के लिए एक मील का पत्थर है, जो रक्त संग्रह तकनीक और रोगी देखभाल में एक छलांग आगे बढ़ने का संकेत देती है।

यह FDA द्वारा 90-दिवसीय समीक्षा का अनुसरण करता है।

रेडड्रॉप वन एक दर्द रहित, कम लागत वाली, उपयोग में आसान, संपूर्ण रक्त और प्लाज्मा संग्रह और वितरण प्रणाली है।

इसे अधिक विश्वसनीयता और रोगियों के लिए कम असुविधा के साथ बड़ी मात्रा में रक्त संग्रह की सुविधा के लिए डिज़ाइन किया गया है।

यह उपकरण रोगियों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं दोनों के लिए कम दर्दनाक रक्त संग्रह प्रक्रिया की पेशकश करने के लिए तैयार किया गया है।

100 प्रतिभागियों को शामिल करने वाले एक नैदानिक ​​​​परीक्षण ने रक्त के नमूनों के स्व-संग्रह के लिए रेडड्रॉप वन की प्रभावशीलता को रेखांकित किया, जब उपयोगकर्ताओं ने डिवाइस के निर्देशों का पालन किया तो 97% सफलता दर प्राप्त हुई।

रेडड्रॉप वन विभिन्न सेटिंग्स के लिए उपयुक्त है, जिसमें घरेलू स्वास्थ्य, पॉइंट-ऑफ-केयर, केंद्रीकृत और दूरस्थ नैदानिक ​​​​परीक्षण परीक्षण शामिल हैं।

रेडड्रॉप डीएक्स के सीईओ और सह-संस्थापक क्रिस बुकानन ने कहा: "हमारे उद्योग-अग्रणी समाधान, रेडड्रॉप वन के लिए एफडीए क्लास II चिकित्सा उपकरण मंजूरी प्राप्त करने से, हमें रक्त संग्रह को अधिक सुलभ, विश्वसनीय, कम खर्चीला बनाकर रोगी देखभाल में सुधार करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाने की अनुमति मिलती है।" दर्दनाक, और उच्चतम गुणवत्ता के साथ।

“यह विकेंद्रीकृत नैदानिक ​​​​परीक्षणों और विभिन्न प्रकार के परीक्षण अनुप्रयोगों का समर्थन करने के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है, जहां हमारी तकनीक फेलोबॉमी से संबंधित सामान्य बाधाओं को दूर करने में मदद कर सकती है और आवश्यक परीक्षणों तक समय पर पहुंच सुनिश्चित कर सकती है।

“रेडड्रॉप वन की मांग कभी इतनी अधिक नहीं रही क्योंकि उद्योग हमारी अग्रणी प्रौद्योगिकी के बारे में अधिक जागरूक हो गया है। हम उद्योग का नेतृत्व करने और दूरस्थ परीक्षण की क्षमता को साकार करने के लिए तत्पर हैं।

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• स्रोत: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-reddrop-collection/