पॉलीमेडको को अपने पाथफास्ट बायोमार्कर एनालाइजर के हिस्से के रूप में रैपिड ट्रोपोनिन परख के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से 510(k) मंजूरी प्राप्त हुई है।
ट्रोपोनिन परख (एचएस-सीटीएनएल-II) कार्डियक ट्रोपोनिन I की उपस्थिति का पता लगाता है, इसकी एकाग्रता में तीव्र परिवर्तन मायोकार्डियल रोधगलन का संकेत है। यह तीव्र रोधगलन के निदान के लिए पसंदीदा बायोमार्कर है।
कार्डिएक ट्रोपोनिन के लिए प्रयोगशाला परीक्षण में परिणाम देने में एक घंटे या उससे अधिक समय लगता है, पाथफ़ास्ट प्लेटफ़ॉर्म 17 मिनट में पॉइंट-ऑफ़-केयर परिणाम प्रदान कर सकता है। मायोकार्डियल रोधगलन का शीघ्र पता लगाने से चिकित्सकों को शीघ्र उपचार करने की अनुमति मिलती है, जिससे इस्केमिक चोट को रोका जा सकता है।
कार्डियक बायोमार्कर परीक्षणों का बाजार 1.48 में 2023 अरब डॉलर से बढ़कर 1.7 तक 2033 अरब डॉलर से अधिक होने की उम्मीद है। ग्लोबलडेटा बाज़ार विश्लेषण. वर्तमान में 11 प्वाइंट-ऑफ-केयर ट्रोपोनिन परीक्षण विकास में हैं ग्लोबलडाटा रिपोर्ट.
कई कंपनियों ने प्वाइंट-ऑफ-केयर कार्डियक ट्रोपोनिन परीक्षण विकसित किए हैं। क्विडेलऑर्थो क्विड ट्राइएज कार्डिएक पैनल कार्डियक ट्रोपोनिन बायोमार्कर को मापता है और लगभग 20 मिनट में परिणाम देता है। जुलाई 2023 में कंपनी थी मुझे याद है एक क्लास से मारो एफडीए द्वारा इसके परीक्षण के बाद गलत तरीके से कम या गलत नकारात्मक ट्रोपोनिन स्तर की सूचना दी गई।
हृदय रोग निदान में अन्य प्रगति में कॉरविस्टा हेल्थ की गैर-आक्रामक चिकित्सा उपकरण प्रणाली शामिल है कोरोनरी धमनी रोग (सीएडी) ऐड-ऑन विकल्प हृदय रोग की उपस्थिति का पता लगाने के लिए. डिवाइस सीएडी का निदान करने में सहायता के लिए थकान, सीने में दर्द और सांस की तकलीफ जैसे हृदय संबंधी लक्षणों वाले रोगियों से सेंसर-प्राप्त शारीरिक संकेतों का विश्लेषण करता है।
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कार्डियो डायग्नोस्टिक्स ने भी एक विकसित किया है एआई-संचालित आणविक हृदय रोग परीक्षण, जो सीएडी के जोखिम वाले व्यक्तियों की पहचान करने के लिए एआई का उपयोग करके रोगी के रक्त के नमूने से एपिजेनेटिक और आनुवंशिक बायोमार्कर का विश्लेषण करता है। क्लिनिकल परीक्षण में परीक्षण ने 88% संवेदनशीलता और 51% विशिष्टता दिखाई है।
इस साल की शुरुआत में, पॉलीमेडको कोलोरेक्टल कैंसर स्क्रीनिंग और शीघ्र पता लगाने के समाधान विकसित करने के लिए कैंसरएक्स पहल में शामिल हुआ। कर्कX 2023 में अमेरिकी राष्ट्रपति जो बिडेन और प्रथम महिला जिल बिडेन द्वारा शुरू किए गए सार्वजनिक-निजी भागीदारी व्हाइट हाउस कैंसर मूनशॉट कार्यक्रम के हिस्से के रूप में लॉन्च किया गया था। इस पहल का उद्देश्य कैंसर से होने वाली अधिक मौतों को रोकना और कैंसर अनुसंधान, निदान और उपचार में प्रगति में तेजी लाना है।
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- स्रोत: https://www.medicaldevice-network.com/news/fda-clears-polymedcos-mi-cardiac-troponin-test/
