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एफडीए ओके फाइजर-बायोएनटेक बूस्टर 65+ लोगों के लिए और गंभीर COVID के लिए उच्च जोखिम में है

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रूफस पीपल्स को अगस्त में साउथफील्ड, मिशिगन में ओकलैंड काउंटी स्वास्थ्य विभाग के टीकाकरण क्लिनिक में फाइजर-बायोएनटेककोविड-19 वैक्सीन की एक खुराक मिलती है। एमिली एल्कोनिन/गेटी इमेजेज़ कैप्शन छुपाएं

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एमिली एल्कोनिन/गेटी इमेजेज़

खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने बुधवार को 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों और गंभीर सीओवीआईडी ​​​​रोग के उच्च जोखिम वाले अन्य लोगों के लिए फाइजर-बायोएनटेक सीओवीआईडी ​​​​वैक्सीन की बूस्टर खुराक को अधिकृत किया।

एफडीए का कहना है कि टीका 18 से 64 वर्ष की आयु के उन लोगों को भी दिया जा सकता है जिनकी नौकरी या कोरोनोवायरस के संस्थागत जोखिम से उन्हें सीओवीआईडी ​​​​-19 की गंभीर जटिलताओं का खतरा है।

फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन की दो-खुराक की खुराक पूरी होने के कम से कम छह महीने बाद वैक्सीन का तीसरा शॉट दिया जा सकता है। प्राधिकरण के अनुसार.

“उपलब्ध वैज्ञानिक साक्ष्यों की समग्रता और स्वतंत्र, बाहरी विशेषज्ञों की हमारी सलाहकार समिति के विचार-विमर्श के बाद, FDA ने स्वास्थ्य देखभाल जैसी कुछ आबादी में बूस्टर खुराक की अनुमति देने के लिए Pfizer-BioNTech COVID-19 वैक्सीन के लिए EUA में संशोधन किया। कार्यवाहक एफडीए आयुक्त जेनेट वुडकॉक ने एक बयान में कहा, कर्मचारी, शिक्षक और डे केयर स्टाफ, किराना कर्मचारी और बेघर आश्रयों या जेलों में रहने वाले लोग। “यह महामारी गतिशील और विकसित हो रही है, टीके की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में हर दिन नए डेटा उपलब्ध हो रहे हैं। जैसे-जैसे हम बूस्टर खुराक के उपयोग सहित COVID-19 टीकों की सुरक्षा और प्रभावशीलता के बारे में अधिक सीखते हैं, हम तेजी से बदलते विज्ञान का मूल्यांकन करना जारी रखेंगे और जनता को सूचित करते रहेंगे।

निर्णय इस प्रकार है शुक्रवार को विशेषज्ञों की एक विवादास्पद बैठक जिन्होंने 16 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए फाइजर-बायोएनटेक बूस्टर की व्यापक FDA मंजूरी के खिलाफ मतदान किया।

पैनल ने पाया कि Pfizer-BioNTech वैक्सीन से वृद्ध लोगों के लिए सुरक्षा कम होने के सबूत सबसे स्पष्ट हैं। कई पैनलिस्टों ने अभी बूस्टर के व्यापक दृष्टिकोण के बारे में अपने संदेह में जिस कारक का हवाला दिया, वह युवा लोगों के लिए टीकाकरण के जोखिमों पर अधूरा डेटा था, विशेष रूप से मायोकार्डिटिस, हृदय की सूजन जो फाइजर वैक्सीन के साथ एक दुर्लभ दुष्प्रभाव है।

विशेषज्ञ पैनल के वोट ने एफडीए को गंभीर बीमारी के उच्च जोखिम वाले लोगों के लिए बूस्टर खुराक को अधिकृत करने का भी समर्थन किया, एक समूह जिसमें काम पर SARS-CoV-2 वायरस के संपर्क में आने वाले स्वास्थ्य देखभाल कार्यकर्ता और अंतर्निहित स्वास्थ्य स्थितियों वाले लोग शामिल हैं।

फाइजर के सीईओ अल्बर्ट बौर्ला ने एक बयान में कहा, "कोविड-19 वैक्सीन बूस्टर का यह पहला एफडीए प्राधिकरण इस बीमारी के खिलाफ चल रही लड़ाई में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।" "हमारा मानना ​​​​है कि इस बीमारी के निरंतर खतरे को संबोधित करने में बूस्टर की महत्वपूर्ण भूमिका है, साथ ही वैश्विक पहुंच बढ़ाने और टीकाकरण न किए गए लोगों के बीच आगे बढ़ने के प्रयासों की भी महत्वपूर्ण भूमिका है।"

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्रों के सलाहकारों का एक अलग पैनल सीओवीआईडी ​​​​बूस्टर पर चर्चा करने और फाइजर-बायोएनटेक बूस्टर के उपयोग के बारे में विशिष्ट सिफारिशें करने के लिए बैठक कर रहा है। उस पैनल द्वारा गुरुवार दोपहर को मतदान होने की उम्मीद है। यदि सीडीसी बूस्टर के विवरण पर हस्ताक्षर करता है, तो इसे इस सप्ताह के अंत में पात्र लोगों तक पहुंचाया जा सकता है।

आधुनिक सितंबर की शुरुआत में कहा उसने अपने बूस्टर पर प्रारंभिक डेटा एफडीए को सौंप दिया है। कंपनी तीसरी खुराक विकसित कर रही है जिसमें मूल शॉट्स की तुलना में एमआरएनए की आधी मात्रा शामिल है, आनुवंशिक कोड जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को उत्तेजित करता है। नैदानिक ​​​​परीक्षण से पता चला है कि प्रारंभिक टीकाकरण पूरा होने के छह महीने बाद दिए गए इस बूस्टर ने डेल्टा संस्करण सहित कोरोनोवायरस के प्रति एक मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रिया को प्रेरित किया।

जॉनसन एंड जॉनसन, जिसका टीका एक बार में दिया जाता है, अगस्त में कहा इसका सबूत है कि बूस्टर शॉट लोगों में उनके शुरुआती शॉट के छह महीने बाद एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है।

मंगलवार को, J&J ने बूस्टर खुराक के उपयोग पर अधिक जानकारी जारी की: लोगों को पहली खुराक के दो महीने बाद दूसरी खुराक देने से मध्यम से गंभीर बीमारी के खिलाफ सुरक्षा लगभग 75% से 100% तक बढ़ गई।

इसके अलावा, जे एंड जे ने कहा कि पहले शॉट के छह महीने बाद तक दूसरा शॉट देने का इंतजार करने से एंटीबॉडी का स्तर दो महीने से भी अधिक बढ़ जाता है - 12 गुना बनाम चार से छह गुना। नतीजे बताते हैं कि दूसरे शॉट के लिए अधिक समय तक इंतजार करने से मजबूत सुरक्षा मिलती है।

जेएंडजे ने कहा कि उसने एफडीए को जानकारी दे दी है और इसे अन्य नियामकों को भी सौंपने की योजना है।

एफडीए सलाहकार समिति द्वारा व्यापक बूस्टर रोलआउट की अस्वीकृति के बावजूद, कुछ सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों का सुझाव है कि इसमें बदलाव हो सकता है। राष्ट्रपति के मुख्य चिकित्सा सलाहकार एंथनी फौसी ने एनपीआर को बताया मॉर्निंग संस्करण सोमवार कि उन्हें और अधिक डेटा की उम्मीद थी अगले कुछ हफ़्तों में उपलब्ध हो जाएगा जो अधिक लोगों के लिए बूस्टर के उपयोग के लिए "वास्तव में अनुशंसा को संशोधित और विस्तारित करेगा"। "लेकिन अभी हम एफडीए सलाहकार समिति ने जो सिफारिश की है उसके साथ चलेंगे।"

प्लेटोए. Web3 फिर से कल्पना की गई। डेटा इंटेलिजेंस प्रवर्धित।
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Source: https://www.npr.org/sections/coronavirus-live-updates/2021/09/22/1039081823/fda-oks-pfizer-biontech-booster-for-people-65-and-at-high-risk-for-severe-covid

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