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inTRAvent के बेडसाइड न्यूरो-नेविगेशन डिवाइस को FDA 510(k) क्लीयरेंस प्राप्त हुआ

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  इंट्रावेंट का SOLOPASS® सिस्टम गहन देखभाल इकाई में सरल, पोर्टेबल, बेडसाइड न्यूरो-नेविगेशन लाता है

हर्षे, पीए-(बिजनेस वायर) - इंट्रावेंट मेडिकल पार्टनर्स न्यूरोसर्जिकल प्रक्रियाओं में सुधार के लिए इंट्रा-ऑपरेटिव इमेजिंग और नेविगेशन लाने के लिए समर्पित एक चिकित्सा उपकरण कंपनी एलपी ने आज इंट्रा-वेंट्रिकुलर कैथेटर के फ्रंटल प्लेसमेंट में सहायता के लिए अपने SOLOPASS® सिस्टम की FDA 510(k) मंजूरी की घोषणा की।

SOLOPASS को बाहरी वेंट्रिकुलर ड्रेन (ईवीडी) की स्थिति में सुधार के लिए इमेजिंग और मार्गदर्शन प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो न्यूरोइंटेंसिव देखभाल में होने वाली सबसे आम और जीवनरक्षक प्रक्रियाओं में से एक है।

यद्यपि इंट्रा-ऑपरेटिव न्यूरो-नेविगेशन ऑपरेटिंग रूम में आम बात है, गहन देखभाल इकाई और आपातकालीन कक्ष में की जाने वाली देखभाल का मानक एक सदी से भी अधिक समय में बहुत कम बदला है, और यह पूरी तरह से चिकित्सकों के अनुभव और मस्तिष्क के ज्ञान पर निर्भर है। जटिल शरीर रचना. कई मामलों में, अतिरिक्त मस्तिष्कमेरु द्रव, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट, मस्तिष्क शोफ और अन्य स्थितियों के कारण इंट्राक्रैनियल शरीर रचना विकृत हो जाती है, (एक घटना जिसे "मस्तिष्क शिफ्ट" के रूप में जाना जाता है) जिसमें खोपड़ी के भीतर दबाव खतरनाक स्तर तक पहुंच सकता है। समसामयिक मार्गदर्शन प्रौद्योगिकियों की सहायता के बिना, ये स्थितियाँ बेडसाइड ईवीडी प्लेसमेंट को चुनौतीपूर्ण बना देती हैं - यहां तक ​​कि अत्यधिक कुशल चिकित्सकों के लिए भी।

सोलोपास देखभालकर्ताओं को सटीक योजना और मार्गदर्शन सक्षम करने के लिए, मस्तिष्क के भीतर गहराई से वेंट्रिकुलर सिस्टम की कल्पना करने की अनुमति देता है। प्रणाली अंतर-प्रक्रियात्मक स्थानीयकरण और नेविगेशन के लिए 2डी और 3डी अल्ट्रासाउंड इमेजिंग, कृत्रिम बुद्धिमत्ता और प्रक्षेपवक्र मार्गदर्शन का उपयोग करती है। इमेजिंग प्रक्रिया के बिंदु पर होती है, जिससे मस्तिष्क के बदलाव की संभावना समाप्त हो जाती है जो पारंपरिक न्यूरो-नेविगेशन सिस्टम की सटीकता को प्रभावित कर सकती है।

इनट्रावेंट के सह-संस्थापक और मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. विल हैज़र्ड, जिन्होंने सबसे पहले इस तकनीक की संकल्पना की थी, ने कहा, "मेरे करियर की शुरुआत में, ईवीडी जटिलताओं के परिणामस्वरूप मैंने एक मरीज को खो दिया जिसकी मैं देखभाल कर रहा था।" "हमारा उद्देश्य हमेशा इस बेहद सामान्य, अनसुलझी समस्या के लिए देखभाल के मानक को आगे बढ़ाना रहा है।"

“बाहरी वेंट्रिकुलर जल निकासी की तकनीक 100 वर्षों में नहीं बदली है। सोलोपास इस दिशा में पहली बड़ी प्रगति है कि हम इन आक्रामक मस्तिष्क प्रक्रियाओं को कैसे निष्पादित करते हैं। मेरा मानना ​​है कि यह संभावित रूप से गेम चेंजर है, खासकर विकृत शारीरिक रचना वाले रोगियों के लिए,'' इंडियाना यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन में न्यूरोलॉजिकल सर्जरी के प्रोफेसर और न्यूरो-ऑन्कोलॉजी के निदेशक और न्यूरोसर्जिकल एटलस के संस्थापक और सीईओ डॉ. आरोन कोहेन-गैडोल ने कहा। .

"अपने पूरे करियर में, मैंने देखा है कि न्यूरो-नेविगेशन न्यूरोसर्जिकल ऑपरेटिंग रूम में देखभाल का मानक बन गया है, जबकि इस बात से निराशा बढ़ रही है कि आईसीयू में और बिस्तर के पास, हम अभी भी मस्तिष्क प्रक्रियाओं को 'फ्री-हैंड' कर रहे हैं, केवल सतही स्थलों का उपयोग करते हुए, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, इरविन में शिक्षा के प्रोफेसर और उपाध्यक्ष डॉ. माइकल ओह ने कहा। "मुझे विश्वास है कि, इन सेटिंग्स में न्यूरो-नेविगेशन लाकर, हम न्यूरो-क्रिटिकल देखभाल के दायरे और विस्तार का विस्तार करेंगे और अपने रोगियों को बेहतर और पहले जीवन रक्षक हस्तक्षेप प्रदान करेंगे।"

“स्वास्थ्य देखभाल अर्थशास्त्र में सुधार करते हुए रोगी परिणामों को बेहतर बनाने पर ध्यान केंद्रित किया जा रहा है। SOLOPASS इन गंभीर रूप से बीमार रोगियों के उपचार में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है, और हमारा मानना ​​​​है कि यह संभावित रूप से आईसीयू में लंबे समय तक रहने से जुड़ी डाउनस्ट्रीम स्वास्थ्य देखभाल लागत को कम कर सकता है, ”इनट्रावेंट के सह-संस्थापक और सीईओ एडम बार्नर ने कहा।

इनट्रावेंट मेडिकल पार्टनर्स के बारे में

इंट्रावेंट मेडिकल पार्टनर्स एक मेडिकल डिवाइस कंपनी है जो न्यूरोसर्जिकल प्रक्रियाओं की सुरक्षा और प्रभावकारिता में सुधार के लिए इंट्रा-ऑपरेटिव इमेजिंग और नेविगेशन को बेडसाइड तक लाने के लिए समर्पित है। इसका पहला उत्पाद, SOLOPASS®, 2डी और 3डी अल्ट्रासाउंड इमेजिंग, कृत्रिम बुद्धिमत्ता और अंतर-प्रक्रियात्मक स्थानीयकरण और नेविगेशन के लिए प्रक्षेपवक्र मार्गदर्शन का उपयोग करके सरल, पोर्टेबल न्यूरो-नेविगेशन के लिए डिज़ाइन किया गया है। और अधिक जानकारी के लिए कृपया विजिट करें www.inTRAventMedical.com, या हमें खोजें लिंक्डइन.

प्लेटोए. Web3 फिर से कल्पना की गई। डेटा इंटेलिजेंस प्रवर्धित।
एक्सेस करने के लिए यहां क्लिक करें।

स्रोत: https://www.biospace.com/article/releases/-intravent-s-bedside-neuro-navigadation-device-receives-fda-510-k-clearance/?s=93

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