IRVING, Texas, 16 avril 2024 /PRNewswire/ — Xstim, Inc., un développeur et fabricant pionnier de systèmes de stimulation de la croissance osseuse de pointe, est ravi d'annoncer sa récente approbation de demande préalable à la commercialisation (PMA) de la part du US Food and Drug Administration (FDA) pour le stimulateur Xstim™ Spine Fusion. Conçu en pensant au confort et à la commodité du patient, le stimulateur Xstim™ Spine Fusion représente une étape importante dans la gamme de produits de stimulateurs de croissance osseuse de la société. Ce dispositif à couplage capacitif émet un signal de faible énergie dont il a été cliniquement prouvé qu'il favorise la cicatrisation osseuse après une chirurgie de fusion vertébrale.¹. La disponibilité commerciale du dispositif Xstim est prévue pour le deuxième trimestre de cette année, avec un plan de lancement ciblé et progressif en place pour garantir une accessibilité généralisée.

Xstim, Inc., annonce sa récente approbation PMA de la FDA pour le stimulateur Xstim™ Spine Fusion.

Le dispositif Xstim a été méticuleusement conçu pour donner la priorité à la facilité d'utilisation et à la portabilité du patient, offrant ainsi une alternative non invasive pour les cas indiqués. Avec son interface intuitive et son design élégant, doté d'un grand écran couleur intégré, l'appareil Xstim rationalise la gestion du traitement des patients.

Le Dr Adam Bruggerman, MD, a commenté l'importance de Xstim, déclarant : « La guérison osseuse après une chirurgie de fusion vertébrale est primordiale pour le succès des patients. La disponibilité d’options non invasives de stimulation de la croissance osseuse comme Xstim offre à mes patients un avantage inestimable. Son design élégant garantit une gestion simple du traitement sans avoir à télécharger et à gérer des applications supplémentaires.

Jeremy Perkins, président-directeur général de Xstim, Inc., a exprimé l'engagement de l'entreprise à améliorer les normes de réadaptation par fusion vertébrale, en déclarant : « Xstim, Inc. se consacre à donner aux patients et aux chirurgiens les moyens d'élever la qualité des soins en matière de réadaptation par fusion vertébrale. L'introduction du Xstim Spine Fusion Stimulator représente le début de notre solide pipeline d'innovations en matière de stimulation de la croissance osseuse. Nous sommes prêts à collaborer avec les prestataires de soins de santé et les partenaires de distribution pour améliorer les résultats de la fusion osseuse et accroître la satisfaction des patients. Cette approbation de la FDA souligne notre leadership et notre engagement sur le marché de la stimulation de la croissance osseuse.

À propos de Xstim, Inc.
Xstim, Inc. est une société de technologie médicale progressiste dédiée à la transformation des solutions de stimulation de la croissance osseuse. Centrée sur l’innovation, le bien-être des patients et l’efficacité clinique, sa mission est de redéfinir la référence en matière de soins en réadaptation vertébrale et au-delà.

Pour obtenir des informations de prescription et plus sur Xstim, Inc., veuillez visiter www.xstimmed.com.

Pour les demandes des médias:

Tony Spyropouolos
Tony@xstimmed.com

Références:

1. Goodwin CB, Brighton CT, Guyer RD, Johnson JR, Light KI, Yuan HA. Une étude en double aveugle sur la stimulation électrique couplée capacitive en complément des fusions vertébrales lombaires. Colonne vertébrale. 1999;24(13):1349-1356.

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• La source: https://www.biospace.com/article/releases/xstim-inc-receives-fda-approval-for-xstim-spine-fusion-stimulator-/?s=93