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Si vous avez suivi les gros titres sur la santé au cours des derniers mois, vous avez peut-être entendu dire que de nombreux médicaments sur ordonnance étaient rares. Hier, le New York Times a publié un article sur la rareté des médicaments pour le TDAH. Certain stéroïdes ont également été difficiles à trouver. Mais bon nombre des gros titres qui ont attiré mon attention se sont concentrés sur le manque de médicaments de chimiothérapie courants. Pour les patients atteints de cancer, les pénuries pourraient signifier la différence entre la vie et la mort.

La semaine dernière, l'American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) a publié le résultats d'un sondage auprès des membres évaluer la gravité de ces pénuries. Les pénuries de médicaments ne sont pas nouvelles, mais les résultats de plus de 1,000 99 pharmaciens suggèrent que la crise actuelle est particulièrement préoccupante. Plus de XNUMX % des répondants, presque tous des pharmaciens travaillant pour des hôpitaux ou des systèmes de santé, ont déclaré faire face à des pénuries de médicaments. Dans certains cas, les pénuries sont ennuyeuses mais gérables.

« Nous parlons de choses que nous pouvons facilement remplacer par autre chose. Ou nous pouvons fournir un dosage différent ou une voie d'administration différente », explique Michael Ganio, directeur principal de Pratique et qualité de la pharmacie à l'ASHP. Mais dans cette dernière enquête, près d'un tiers des personnes interrogées ont déclaré que les pénuries actuelles avaient contraint leur hôpital à rationner, retarder ou annuler des traitements ou des procédures. "C'est significatif", ajoute-t-il.  

La crise actuelle des médicaments anticancéreux découle d'un incident survenu l'automne dernier. De nombreux produits pharmaceutiques vendus aux États-Unis sont fabriqués à l'étranger. En novembre, la Food and Drug Administration a visité l'une de ces usines en Inde, une installation appartenant à Intas Pharmaceuticals. Les inspecteurs ont observé de nombreuses violations liées au contrôle de la qualité et à l'intégrité des données. En conséquence, l'usine a arrêté la production. C'était le premier domino à tomber dans une chaîne qui conduirait à une pénurie nationale de médicaments contre le cancer.

Avant la fermeture, Intas produisait environ 50 % de l'approvisionnement américain en cisplatine, un médicament anticancéreux courant utilisé pour traiter les cancers des testicules, des ovaires, de la vessie, de la tête et du cou, des poumons et du col de l'utérus. Lorsque l'usine a arrêté la production, les autres fabricants n'ont pas été en mesure d'accélérer suffisamment pour éviter un manque à gagner. Les fabricants n'ont pas ce genre de capacité de pointe. Si une entreprise produit systématiquement 10 % de part de marché, "quelle est leur incitation à avoir la capacité de produire 30 ou 40 % ?" dit Marianne Socal, chercheur en politique de santé à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.

Comme le cisplatine est devenu rare, les oncologues sont passés au carboplatine, un autre traitement anticancéreux courant, également produit par Intas. Intas ne produisant plus de carboplatine et la demande croissante, ce médicament est désormais également en pénurie. C'était "comme un effet d'entraînement dans la chaîne d'approvisionnement", dit Socal.

A enquête sur les centres de cancérologie aux États-Unis en mai a révélé qu'un énorme 93% connaissaient des pénuries de carboplatine. 

L'impact sur les patients a été profond. Certains ont reçu des doses plus faibles. D'autres ont dû sauter ou retarder des traitements. Certaines organisations médicales conseillent aux médecins de réserver le cisplatine et le carboplatine aux patients qui ont une chance de guérison.

"Cette pénurie entraînera la mort de personnes", Ravi Rao, oncologue dans un centre de cancérologie à Fresno, en Californie, dit le New York Times. « Il n'y a tout simplement pas moyen de contourner cela. Vous ne pouvez pas supprimer ces médicaments qui sauvent des vies et ne pas avoir de mauvais résultats.

Même si Intas revient en ligne et que la pénurie s'atténue, le système restera vulnérable. Socal compare le système de fabrication de médicaments à une personne atteinte d'une maladie chronique. Les poussées peuvent aller et venir, mais nous "avons toujours cette maladie chronique sous-jacente à toute notre chaîne d'approvisionnement".

Les médicaments génériques sont particulièrement vulnérables aux pénuries parce que les bénéfices sont si minces. Le cisplatine et le carboplatine coûtent tous deux moins de 25 $ le flacon. "Le marché libre pousse à cette course vers le bas", déclare Socal. Lorsque les prix - et donc les bénéfices - sont si bas, les fabricants ne sont pas incités à investir dans l'amélioration des pratiques de fabrication de ces médicaments, ce qui peut inclure la modernisation des équipements, l'expansion des capacités et la création de licenciements.

Il n'en va généralement pas de même pour les médicaments de marque, qui sont toujours sous brevet et donc produits par une seule entreprise. "Il y a beaucoup d'incitatifs économiques pour maintenir ces lignes de production en état de marche." dit Ganio.

Il existe des moyens d'atténuer l'impact des pénuries. Une meilleure planification pourrait aider. Actuellement, les pénuries de médicaments surviennent sans préavis et le marché est obligé de réagir. Mais l'IA pourrait fournir un système d'alerte précoce pour les pénuries de médicaments afin d'aider les fabricants et les pharmacies à planifier à l'avance. Une société de gestion de la chaîne d'approvisionnement, TraceLink, a développé un produit conçu pour faire exactement cela. L'outil utilise des données en temps réel de la chaîne d'approvisionnement pour prévoir les pénuries de médicaments et leur durée. Selon TraceLink, le système peut fournir des prévisions jusqu'à 90 jours à l'avance avec une précision supérieure à 80 %. Des choses comme la fermeture d'Intas, cependant, pourraient être difficiles à prévoir. Lorsque les inspecteurs de la FDA enregistrent des violations, l'agence ne rend pas toujours les conclusions publiques en temps opportun, dit Ganio. "Un rapport d'inspection ou une lettre d'avertissement de la FDA est souvent en retard de plusieurs mois." 

La technologie de fabrication avancée pourrait également aider à réduire les pénuries. Cela pourrait inclure des choses comme l'impression 3D de médicaments, la surveillance automatisée pour identifier les équipements qui pourraient ne pas fonctionner correctement et la fabrication continue plutôt que la production par lots, qui est plus efficace, mais coûteuse à mettre en œuvre, dit Ganio. 

Mais ces correctifs techniques ne résoudront pas la racine du problème. Les fabricants de génériques ont besoin de plus d'incitations pour se concentrer sur la qualité, pas seulement sur le coût. "La seule information qui est [actuellement] disponible pour quiconque dans la chaîne d'approvisionnement est le prix", déclare Socal. Si les acheteurs de médicaments avaient une métrique liée à la qualité - par exemple, des notes plus élevées pour les fabricants qui n'ont jamais eu de problèmes de qualité et des notes inférieures pour les usines qui ont eu des violations de fabrication - ils pourraient l'intégrer dans leurs décisions d'achat. Cela pourrait être quelque chose que la FDA pourrait aider à mettre en œuvre. L'agence essaie depuis des années, en fait. Ou les acheteurs eux-mêmes pourraient exiger que les entreprises divulguent leurs notations dans leurs contrats. 

Aucun des correctifs proposés ne sera facile ou simple, mais ils sont nécessaires de toute urgence. « Des vies sont en jeu », dit Socal. "La santé publique en Amérique dépend vraiment d'une chaîne d'approvisionnement en médicaments fonctionnelle et fiable."

En savoir plus sur les archives de Tech Review

Les systèmes de fabrication portables pourraient fournir des médicaments à la demande en cas de pénurie, comme un générateur de secours pour l'industrie pharmaceutique, Mike Orcutt a rapporté en 2016.

En 2013, Karen Weintraub a écrit sur la course entre deux géants de la biotechnologie pour inventer de nouvelles façons de fabriquer des médicaments biologiques. 

L'IA peut-elle aider l'industrie pharmaceutique à développer de meilleurs médicaments ? Will Douglas Heaven a l'histoire du début de cette année. (Il a également écrit sur la quête utiliser l'IA dans les biotechnologies en décembre 2022.)  

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