Un parcours de défis, de réussites et de compréhension du diabète de type 2

En 2022, BioPharma Services a entrepris sa première étude sur des patients ciblant la population diabétique de type 2. L’étude, qui a débuté en octobre 2022 et se termine en septembre 2023, a été menée auprès de plusieurs cohortes. Il s’agissait du diabète, l’une des maladies non transmissibles les plus répandues au monde. Ce fut un voyage remarquable pour toutes les personnes impliquées, avec son lot de défis et de réussites, et nous sommes heureux de tout vous raconter.

Notre gestionnaire principal du recrutement et de la rétention, qui possède une vaste expérience dans le recrutement de bénévoles pour le diabète de type 2, a joué un rôle essentiel en nous guidant tout au long du processus et en nous ouvrant la voie à la réalisation de nos objectifs. Nous avons été ravis qu'elle ait également pris le temps de répondre à quelques questions pour nous.

D'un point de vue commercial, ces études apportent de la rentabilité, diversifient l'entreprise et assurent l'accélération de la recherche pour mettre le médicament sur le marché. Cela montre également que nous pouvons gérer des essais plus complexes avec une variété d’éléments mobiles et accélérer la recherche afin que les nouveaux médicaments puissent arriver plus rapidement sur le marché ! Peu d’organismes de recherche clinique peuvent réaliser ces études et nous contribuons à combler un besoin.

Pourquoi avons-nous choisi un essai sur le diabète comme premier essai sur des patients ici au BPSI ?

Nous y avons vu une excellente opportunité de relever ce défi, car nous avions déjà travaillé sur la phase I de cet essai avec des volontaires sains. Il semblait naturel de pouvoir entreprendre cet essai auprès de la population diabétique.

Comprendre le diabète et son impact mondial

Le diabète est une maladie chronique qui touche des millions de personnes dans le monde et qui entraîne une glycémie incontrôlée en raison d'une insuffisance insuline production ou réponse dans leur corps. Insuline est l'hormone responsable du contrôle du taux de sucre dans le sang dans notre corps en disant à nos cellules d'absorber le sucre et de le transformer en énergie.

Il existe deux principaux types de diabète (type 1 et type 2), le diabète de type 2 étant plus répandu. Le diabète de type 1 est une maladie auto-immune qui détruit les cellules pancréatiques impliquées dans la production d'insuline. Le diabète de type 2 survient lorsque les cellules du corps ne peuvent pas répondre correctement à l'insuline, ce qui entraîne une glycémie élevée².

11.3 % de la population américaine souffre de diabète. Cela représente plus de 37 millions de personnes. En 2014, l'Organisation mondiale de la santé rapportait que 422 millions de personnes dans le monde vivaient avec cette maladie. Il est important de faire attention aux symptômes du diabète qui peuvent inclure :

• avoir très soif,
• uriner fréquemment,
• Vision floue,
• se sentir fatigué,
• perte de poids involontaire,
• peau très sèche,
• engourdissement ou picotements dans les mains et les pieds.

Le diabète peut affecter plusieurs systèmes du corps, notamment le cœur, les reins, les yeux et les nerfs. Cela peut entraîner la cécité, des complications de grossesse, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, une amputation d’un membre et une augmentation des maladies graves et des décès liés au COVID-19.

Lorsque j’ai appris pour la première fois que nous allions participer à une étude destinée aux patients diabétiques, j’ai immédiatement été enthousiasmé. Cela s’est accompagné d’une certaine gratitude car nous avons pu faire un pas de plus vers la commercialisation d’un nouveau traitement contre le diabète.

Depuis que je suis jeune, je connaissais très bien cette condition. J'avais regardé avec curiosité la bouteille d'insuline conservée dans le réfrigérateur et observé mon père se piquer les doigts pour tester son sucre. Je me souviens avoir demandé avec anxiété si je devais faire ça et il m'a gentiment rassuré que non, je ne l'avais pas fait…. au moins pas encore. De nombreuses années se sont écoulées depuis et j’ai connu de nombreuses personnes souffrant du diabète qui ont eu un impact sur leur famille. J'ai sauté sur l'occasion de travailler sur cette nouvelle étude.

Il y avait beaucoup à apprendre sur la maladie et les différentes classes de médicaments. Mais ces connaissances s’avéreraient d’une grande valeur pour moi. J'ai pu devenir un meilleur recruteur. Cela s’est également répercuté sur ma vie personnelle. Lorsque je suis allé faire mes analyses de sang, les valeurs comme l’A1C n’étaient pas seulement un nombre aléatoire sur le papier. J’ai immédiatement pu comprendre ses implications sur la santé et mettre en place des changements pour améliorer cette valeur. - Alana, recruteuse en recherche clinique chez BPSI

Combattre le diabète : une approche à multiples facettes

La lutte contre le diabète nécessite une approche globale et multidisciplinaire, comme le souligne l'American Diabetes Association⁷. C'est un combat qui nécessite des modifications du mode de vie, des médicaments et une surveillance vigilante pour aider à contrôler la glycémie et améliorer la sensibilité à l'insuline. Pour les personnes atteintes de diabète de type I, la pierre angulaire du traitement reste l'insulinothérapie, englobant un spectre d'insulines à action rapide, à action rapide, à action intermédiaire ou à action prolongée, administrées par injection ou par pompe.

Dans le diabète de type 2, les médicaments antidiabétiques oraux jouent un rôle crucial avec des classes de médicaments notables telles que la metformine, qui diminue la production de glucose par le foie en conjonction avec une diminution de l'absorption du glucose dans l'estomac.

La metformine est un médicament de premier choix courant pour le diabète de type 2. Il aide votre corps à mieux utiliser l’insuline en permettant à vos cellules d’absorber plus de sucre. Sulfonylurées aidez votre pancréas à libérer plus d'insuline et la thiazolidinedione améliore l'action de votre insuline en agissant sur la graisse, les muscles et le foie pour abaisser la glycémie.

L'adaptation des plans de traitement aux besoins individuels peut impliquer des thérapies combinées, l'adoption d'une alimentation saine, une activité physique régulière, des plans de soins personnalisés et l'éducation des patients.

Ce sujet me touche très personnellement puisque mon père lutte contre le DT2 (diabète de type 2) depuis plus de 20 ans. Jusqu'à récemment, mes connaissances sur le DT2 étaient malheureusement limitées, car je savais qu'il s'agissait d'une maladie très répandue qui entraîne des taux de sucre dans le sang incontrôlés.

Au cours de ces deux décennies, j’ai vu mon père passer d’un médicament par jour pour contrôler son diabète à trois par jour actuellement. On lui a également diagnostiqué un taux de cholestérol élevé pour lequel il doit prendre des médicaments et doit consulter un cardiologue chaque année pour s'assurer que son cœur est en bonne santé. Ce n'est pas seulement la prise en charge du DT2 qui est devenue plus complexe, mais aussi les médicaments qui peuvent coûter très cher sans assurance maladie.

L'année dernière, mon père s'est vu prescrire du Forxiga pour la gestion du diabète et sans assurance maladie, ce médicament coûte 300 $ pour 90 comprimés. Heureusement, l'assurance maladie de mon père couvre la majeure partie du coût de ce médicament qui sauve des vies, mais je suis malheureusement conscient que ce n'est pas le cas pour les autres. Lors du recrutement pour cet essai, j’ai entendu de nombreuses histoires de patients qui prenaient plusieurs médicaments, parfois coûteux, pour traiter leur diabète. Il y a même un patient qui a déclaré : « s’il n’y avait qu’un seul médicament que je devrais prendre quotidiennement, je considérerais cela comme un miracle en soi. »

L’écoute de ces histoires m’a également fait prendre conscience de l’impact direct de ces essais sur les patients. J’ai eu envie d’inscrire autant de patients atteints de DT2 éligibles à cet essai après en avoir entendu davantage sur leurs luttes contre le diabète. La majeure partie de mon temps en tant que recruteur, je me concentre sur le recrutement de volontaires sains pour des essais bioéquivalents et de phase I, donc je n'ai pas toujours l'occasion d'entendre des récits sur l'impact personnel de ces essais sur eux. 

Tout au long du processus de recrutement pour cet essai, je me suis senti plus motivé pour en savoir plus sur cette maladie et sur les traitements/recherches de pointe actuellement à l'horizon. J’espère pour l’avenir que nous serons en mesure de mener davantage d’essais sur des patients au BPSI afin de pouvoir proposer des médicaments abordables et salvateurs aux patients souffrant de maladies chroniques. - Suki, recruteuse en recherche clinique chez BPSI

Surmonter les défis : réussite de la réalisation d'une étude sur le diabète de type 2

Nous avons décidé d'interroger Meghana, notre responsable du recrutement clinique, sur le succès remarquable obtenu dans la réalisation d'une étude sur le diabète de type 2.

Quels sont les défis liés à la réalisation d’études sur des patients ?

En tant que CRO, nous ne sommes pas directement connectés aux hôpitaux/médecins, nous n'avons donc pas accès aux dossiers médicaux pour recruter des candidats appropriés. Se concentrer uniquement sur la publicité pour recruter des patients peut entraîner des taux d’échec de dépistage plus élevés. Un autre défi peut être l’expérience du personnel en termes d’opérations ou de conduite clinique lorsqu’il a besoin de plus de formation.

Comment avons-nous réussi l’étude sur les patients diabétiques de type 2 et surmonté les défis ?

Notre capacité à nous adapter rapidement en identifiant les défis et en proposant des solutions nous a aidés à surmonter les obstacles pendant l'essai. Par exemple, nous avons remarqué que notre taux d'échec de dépistage était élevé en raison de taux d'A1C hors limites et pour atténuer ce phénomène, nous avons introduit le test par piqûre au doigt A1CNow avant le début des procédures de dépistage. Même si les instruments/machines tels que les glucomètres en continu étaient nouveaux pour certains membres du personnel, ils ont rapidement pu apprendre à les utiliser de manière appropriée.

Ce que l’avenir réserve aux essais sur les patients dans le cadre du BPSI

 Après l'achèvement de notre tout premier essai sur des patients ici au BPSI, nous avons identifié certains domaines d'amélioration pour rendre les futurs essais sur des patients encore plus réussis. L’objectif principal est d’augmenter le budget de recrutement pour nous permettre de nous concentrer sur plus de prospects que la simple publicité. Cela nous permettrait de nous connecter aux hôpitaux/médecins nous donnant accès à leur base de données de patients pour l'exploration de données.

Le personnel administratif travaillant dans les cabinets de médecins peut également être un atout précieux pour offrir plus de visibilité et jumeler les candidats éligibles à nos essais avec des patients. L'autre priorité serait d'assurer une formation adéquate du personnel au moyen de réunions de lancement et de répondre à toute préoccupation avant le début du procès. L’adaptabilité de notre personnel, qui aime relever de nouveaux défis, a contribué au succès du tout premier essai patient BPSI.

Grâce aux informations précieuses tirées de cet essai, les progrès de la recherche clinique nous ont permis de nous lancer dans de futures études sur des patients, permettant ainsi d'avoir un impact plus significatif sur les soins de santé et d'influencer positivement la vie des gens, tout comme l'expérience d'Anisha l'a démontré.

Étant sud-asiatique, le diabète était un terme que j'entendais beaucoup plus lors des rassemblements communautaires, soit de la part d'un homme d'âge moyen s'abstenant de manger un plat sucré, soit de persuader sa femme de contrôler ses envies et ses gâteries.

 

En tant que personne fortement intéressée par la recherche et ayant simultanément l'opportunité de travailler sur une étude sur le diabète de type 2 chez BioPharma Services, j'ai pu comprendre la physiopathologie de cette maladie, les mécanismes de traitement de l'arsenal des classes de médicaments disponibles, l'interaction de l'exercice et régime alimentaire, l'accent mis sur la surveillance CGM, l'importance de l'HbA1c et l'élargissement de ma compréhension de l'utilisation concomitante de médicaments et des antécédents médicaux.

Je n’aurais jamais su ce que signifiaient certains de ces termes auparavant ! Travailler avec des bénévoles a approfondi mon apprentissage, car ils partageaient ouvertement leurs défis physiques, émotionnels et financiers. Après une journée de travail bien remplie, ils prendraient le temps de bien comprendre l’impact de l’essai et la science qui le sous-tend. Je recevrais des courriels à la suite de notre discussion me demandant de conserver leur place pendant qu'ils obtenaient leurs récentes mesures de glycémie ou d'effectuer un suivi auprès de leur médecin pour m'assurer qu'ils réussissaient leurs examens.

 

Leur dévouement était remarquable, faisant un effort supplémentaire pour répondre aux exigences de dépistage, intensifiant l'exercice et parcourant de longues distances pour participer. Ces expériences ont approfondi ma compréhension du diabète et mis en évidence la force et la résilience des personnes qui en sont atteintes. Contribuer à leur parcours vers une meilleure santé a été une opportunité inestimable. - Anisha, recruteuse en recherche clinique chez BPSI

Pour savoir si vous êtes admissible à l’une de nos études de pointe, nous vous invitons à vous inscrire sur notre site Internet. Rassurez-vous, notre équipe dévouée de recruteurs sympathiques vous contactera pour vous fournir de plus amples informations. Faites le premier pas pour contribuer aux progrès médicaux et à l’amélioration des soins de santé en rejoignant notre communauté de recherche dès aujourd’hui !

BioPharma Services, Inc., une Pensez à la société de recherche et une société de services d'essais cliniques, est une organisation de recherche clinique contractuelle (CRO) à service complet basée à Toronto, au Canada, spécialisée dans Essais cliniques de phase 1 1/2a et Bioéquivalence essais cliniques pour des sociétés pharmaceutiques internationales dans le monde entier. BioPharma possède des installations cliniques aux États-Unis et au Canada avec accès à des volontaires sains et à des populations particulières.