TOKYO, 10 avril 2024 – (JCN Newswire) – Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies à base de virus pour le traitement du cancer, et NEC Corporation (NEC ; TSE : 6701), leader des technologies informatiques, de réseaux et d'IA, ont annoncé que de nouvelles données sera présenté sur TG4050, un vaccin néoantigène individualisé contre le cancer, lors de la réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR) à San Diego, en Californie. Ces données sont mises en évidence lors de la conférence de presse de l'AACR qui se tient aujourd'hui et dans une présentation par affiche qui aura lieu demain, le 10 avril, à 9h00 PDT.

TG4050 est basé sur la plateforme myvac® de Transgene et s'appuie sur les capacités d'IA de pointe de NEC conçues pour optimiser la sélection des antigènes.

Les principales conclusions de l’affiche sont les suivantes :

Les 16 patients ayant reçu TG4050 sont indemnes de maladie après un suivi médian de 18.6 mois. Sur les 16 patients du bras d'observation témoin, 3 patients ont rechuté. Pour cette population de patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et avec les normes de soins actuelles (chimioradiothérapie), environ 40 % des patients devraient rechuter dans les 24 mois suivant la chirurgie et le traitement adjuvant. En outre, la contexte immunitaire tumoral, l’expression des facteurs immunitaires, la charge mutationnelle et les infiltrats tumoraux sont associés à des pronostics difficiles.

Des réponses immunitaires cellulaires spécifiques ont été détectées chez les 16/17 patients ayant reçu TG4050 (16 patients du bras de traitement et un patient du bras d'observation traités après une rechute) dans des conditions de test strictes. L'immunogénicité ou la capacité du traitement à induire une réponse immunitaire est essentielle pour prévenir les rechutes.

TG4050 a induit des réponses immunitaires persistantes contre plusieurs cibles chez plusieurs patients. Les réponses des lymphocytes T se sont maintenues au-delà de 211 jours (7 mois) après le début du traitement. La durée de la réponse immunitaire est également un facteur clé pour lutter contre la maladie au fil du temps.

Alessandro Riva, Président-Directeur Général de Transgene, a déclaré : « Nous sommes honorés de l'intérêt de l'AACR pour les données de Phase I générées par notre vaccin individualisé contre le cancer TG4050. Il est intéressant de noter que tous les patients ayant reçu TG4050 sont toujours en rémission et restent indemnes de maladie après un suivi médian de 18.6 mois, ce qui se compare favorablement au bras observationnel qui a vu 3 patients sur 16 rechuter au cours de la même période.

« Plus important encore, presque tous les patients traités ont développé une réponse immunitaire spécifique contre les cibles antigéniques que nous avons sélectionnées, fournissant ainsi une solide preuve de principe pour notre principal candidat. TG4050 commence à montrer un bénéfice potentiel pour les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou présentant un risque élevé de rechute. Nous sommes impatients de démarrer la phase II de l’essai en traitement adjuvant du cancer de la tête et du cou.

Le Dr Oliver Lantz, responsable du laboratoire d'immunologie clinique à l'Institut Curie, a ajouté : « Les données immunologiques générées par TG4050 démontrent une réponse immunitaire cellulaire robuste et spécifique, même selon des critères de mesure stricts. La diversité, la profondeur et la durée de ces réponses ont très certainement été un facteur clé dans la prévention des rechutes chez les patients traités par TG4050. »

Masamitsu Kitase, vice-président directeur de l'entreprise et chef de la division Santé et sciences de la vie chez NEC, a conclu : « Nos modèles exclusifs d'intelligence artificielle et d'apprentissage automatique de pointe nous ont permis d'identifier des mutations immunogènes et cliniquement pertinentes dans toutes les maladies de la tête et du cou. patients atteints de cancer pour cet essai randomisé de phase I TG4050. Ces tumeurs étaient caractérisées par une faible charge de mutation tumorale, ce qui constitue un obstacle à la conception d’un vaccin pertinent. Notre puissante plateforme nous permet d’identifier des mutations pour des traitements individualisés qui ont désormais montré les premiers signes de bénéfice clinique pour les patients. En collaboration avec Transgene, nous sommes impatients de continuer à développer ces données prometteuses dans le cadre de notre essai de phase II prévu dans le traitement adjuvant du cancer de la tête et du cou.

TG4050 est en cours d'évaluation dans le cadre d'un essai multicentrique randomisé de phase I/II en tant qu'agent unique dans le traitement adjuvant des cancers de la tête et du cou HPV négatifs. Sur la base des données prometteuses obtenues dans la partie Phase I de l'essai (nouvelle fenêtreNCT04183166), Transgene et NEC préparent une extension randomisée de Phase II de cet essai qui devrait démarrer au deuxième trimestre 2024.

L'affiche peut être consultée en personne lors de la présentation de l'affiche au RCAA Réunion 2024 et consulté sur Le site de Transgene.

À propos de myvac®

myvac® est une plateforme d'immunothérapie individualisée basée sur un vecteur viral (MVA – Modified Vaccinia Ankara) développée par Transgene pour cibler les tumeurs solides. Les produits dérivés de myvac® sont conçus pour stimuler le système immunitaire du patient afin qu'il reconnaisse et détruise les tumeurs en utilisant ses propres mutations génétiques spécifiques au cancer. Transgene a mis en place un réseau innovant alliant bio-ingénierie, transformation numérique, savoir-faire reconnu en matière de vectorisation et capacités de fabrication uniques. Transgene a obtenu un financement « Investissement d'Avenir » de Bpifrance pour le développement de sa plateforme myvac®. TG4050 est le premier produit dérivé de myvac® évalué dans le cadre d'essais cliniques.

Cliquez ici pour regarder une courte vidéo sur myvac®.

À propos de TG4050

TG4050 est une immunothérapie individualisée en cours de développement pour les tumeurs solides, basée sur la technologie myvac® de Transgene et alimentée par l'expertise de longue date de NEC en matière d'intelligence artificielle (IA) et d'apprentissage automatique (ML). Ce vaccin thérapeutique à base de virus code pour les néoantigènes (mutations spécifiques au patient) identifiés et sélectionnés par le système de prédiction des néoantigènes de NEC. Le système de prédiction s’appuie sur plus de deux décennies d’expertise en IA et a été formé sur des données exclusives lui permettant de prioriser et de sélectionner avec précision les séquences les plus immunogènes.

TG4050 est conçu pour stimuler le système immunitaire des patients afin d'induire une réponse des lymphocytes T capables de reconnaître et de détruire les cellules tumorales sur la base de leurs propres néo-antigènes. Cette immunothérapie individualisée est développée et produite pour chaque patient.

À propos de l'essai clinique

TG4050 est en cours d'évaluation dans un essai clinique de phase I/II chez des patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV négatifs (nouvelle fenêtreNCT04183166). Un traitement individualisé est créé pour chaque patient une fois l’intervention chirurgicale terminée et pendant qu’il reçoit un traitement adjuvant. La moitié des participants ont reçu leur vaccin immédiatement après avoir terminé le traitement adjuvant. L'autre moitié a reçu TG4050 comme traitement supplémentaire au moment de la récidive de la maladie, en complément du traitement standard (SoC). Cette étude randomisée évalue les bénéfices thérapeutiques du TG4050 chez les patients présentant un risque de rechute. Dans la partie Phase I, trente-deux patients évaluables ont été inclus dans cet essai en cours en France, au Royaume-Uni et aux USA. L'investigateur principal de l'essai est le professeur Christian Ottensmeier, MD, PhD, oncologue médical consultant au Clatterbridge Cancer Center et professeur d'immuno-oncologie à l'Université de Liverpool. En France, l'essai clinique est mené à l'Institut Curie par le Pr Christophe Le Tourneau, MD, PhD, chef du département Développement et innovation de médicaments (D3i), et à l'IUCT-Oncopole de Toulouse par le Pr Jean-Pierre Delord. , MD, PhD. Aux États-Unis, l'essai est dirigé par Yujie Zhao, MD, PhD, à la Mayo Clinic. Les critères d'évaluation de l'essai comprennent la sécurité, la faisabilité et l'activité biologique du vaccin thérapeutique. Les premières données immunologiques et cliniques présentées aux AACR 2023, ASCO 2023 et AACR 2024 sont très encourageantes. La partie phase II de l’essai devrait démarrer au deuxième trimestre 2.

À propos de Transgène

Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie spécialisée dans la conception et le développement d'immunothérapies ciblées pour le traitement du cancer. Les programmes de Transgene utilisent la technologie des vecteurs viraux dans le but de tuer indirectement ou directement les cellules cancéreuses.

Les programmes au stade clinique de la Société comprennent un portefeuille de vaccins thérapeutiques et de virus oncolytiques : TG4050, le premier vaccin thérapeutique individualisé basé sur la plateforme myvac®, TG4001 pour le traitement des cancers HPV-positifs, ainsi que BT-001 et TG6050, deux virus oncolytiques basés sur le squelette viral Invir.IO®.

Avec la plateforme myvac® de Transgene, la vaccination thérapeutique entre dans le domaine de la médecine de précision avec une immunothérapie inédite et entièrement adaptée à chaque individu. L'approche myvac® permet de générer une immunothérapie basée sur un virus codant pour des mutations spécifiques au patient identifiées et sélectionnées grâce aux capacités d'intelligence artificielle fournies par son partenaire NEC.

Avec sa plateforme propriétaire Invir.IO®, Transgene s'appuie sur son expertise en ingénierie de vecteurs viraux pour concevoir une nouvelle génération de virus oncolytiques multifonctionnels.

Des informations complémentaires sur Transgene sont disponibles sur : www.transgene.fr
Suivez-nous sur les réseaux sociaux : X (anciennement Twitter) : @TransgeneSA - LinkedIn: @Transgène

À propos du système de prédiction des néo-antigènes de NEC

Le système de prédiction des néoantigènes de NEC utilise son IA exclusive, telle que l’apprentissage relationnel basé sur des graphiques, formé sur plusieurs sources de données biologiques pour découvrir des cibles néoantigènes candidates. Ces cibles sont soigneusement analysées à l’aide d’algorithmes d’apprentissage automatique exclusifs qui incluent des outils internes d’IA de liaison HLA et de présentation d’antigènes pour évaluer la probabilité de provoquer une réponse des lymphocytes T robuste et cliniquement pertinente. Avec NEC OncoImmunity désormais intégré, NEC continue de renforcer ses pipelines de prédiction de néoantigènes de premier ordre dans le but de maximiser les avantages thérapeutiques de l’immunothérapie personnalisée du cancer pour les patients du monde entier.

Pour plus d'informations, visitez NEC sur www.nec.com. 

Pour plus d’informations, veuillez également visiter NEC OncoImmunity à l’adresse https://www.oncoimmunity.com/ 

À propos de NEC Corporation

NEC Corporation s'est imposée comme un leader dans l'intégration des technologies informatiques et de réseau tout en promouvant la déclaration de marque « orchestrer un monde plus brillant ». NEC permet aux entreprises et aux communautés de s'adapter aux changements rapides qui se produisent à la fois dans la société et sur le marché, car il assure les valeurs sociales de sûreté, de sécurité, d'équité et d'efficacité pour promouvoir un monde plus durable où chacun a la chance d'atteindre son plein potentiel.

Pour plus d'informations, visitez NEC sur https://www.nec.com et AI Drug Development Business de NEC sur https://www.nec.com/en/global/solutions/ai-drug/

Clause de non-responsabilité 

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, qui sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux anticipés. La survenance de l’un de ces risques pourrait avoir une conséquence négative significative sur les activités, les perspectives, la situation financière, les résultats, l’accord des autorités réglementaires sur les phases de développement et le développement de la Société. La capacité de la Société à commercialiser ses produits dépend, sans toutefois s'y limiter, des facteurs suivants : des données précliniques positives peuvent ne pas être prédictives des résultats cliniques chez l'homme, le succès des études cliniques, la capacité à obtenir du financement et/ou des partenariats pour la fabrication de produits. , le développement et la commercialisation, ainsi que l'approbation de la commercialisation par les autorités réglementaires gouvernementales. Pour une discussion sur les risques et les incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations réels de la Société diffèrent de ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section Facteurs de risque du document Universal. Document de référence, disponible sur le site Internet de l'AMF (nouvelle fenêtrehttp://www.amf-france.org) ou sur le site Internet de Transgene (nouvelle fenêtrewww.transgene.fr). Les déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date à laquelle elles sont faites et Transgene ne s'engage aucunement à mettre à jour ces déclarations prospectives, même si de nouvelles informations deviennent disponibles dans le futur.

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