Tethis a annoncé le recrutement des deux premiers patients dans l'étude clinique TET-22-001 de sa plateforme See.d.
Menée à l'Institut européen d'oncologie de Milan, en Italie, l'étude vise à évaluer les performances de l'instrument Tethis See.d et des lames nanocoated SmartBioSurface (SBS) pour la préparation d'échantillons cytologiques et de plasma de sang total pour des applications de biopsie liquide.
Intitulée « Évaluation de faisabilité des performances de la plateforme pré-analytique See.d : du sang total au plasma et aux lames SmartBioSurface pour les applications de biopsie liquide », l'étude vise à valider l'utilisation de l'instrument See.d en milieu clinique.
Des échantillons de sang provenant de 20 volontaires sains, enrichis avec des cellules modèles d'ADN et de tumeur de référence, ont déjà été traités, démontrant la capacité du système à standardiser et à produire des lames cytologiques et des échantillons de plasma de haute qualité.
Le recrutement des deux premières patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique marque une étape importante dans l'étude, qui prévoit d'inclure un total de 25 participantes.
Les échantillons de ces patients ont été traités à l'aide de l'instrument See.d, produisant des lames de plasma et de cytologie pour une analyse plus approfondie de l'ADN acellulaire et des cellules tumorales circulantes.
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Cette étude fournira les premières données « réelles » sur les performances et la facilité d'utilisation de l'instrument See.d dans un environnement de laboratoire hospitalier.
Par la suite, une étude de performance sera menée pour obtenir le marquage CE-IVD pour les lames See.d et SBS.
Tethis devrait également tirer des enseignements précieux de la caractérisation analytique initiale des échantillons de biopsie liquide des patients MBC.
Les résultats de la biopsie liquide seront comparés aux biopsies tissulaires simultanées pour soutenir le développement d'un test de biopsie liquide non invasif.
Le Dr Holger Neecke, PDG de Tethis, a déclaré : « L'importance de normaliser la préparation des échantillons ne peut être surestimée, car elle améliore considérablement la précision des tests analytiques en aval.
«Les échantillons traités par See.d facilitent l'analyse de biopsie liquide multiomique, permettant l'examen des globules blancs et des cellules tumorales rares en circulation, ainsi que des biomarqueurs acellulaires, le tout à partir d'une seule prise de sang.
« Cette vision holistique de l’état de la tumeur permet non seulement aux cliniciens de guider les patients vers les options thérapeutiques les plus appropriées, mais permet également aux chercheurs translationnels de mieux comprendre le développement de la tumeur, ouvrant ainsi la voie à la découverte de nouveaux traitements ciblés et de biomarqueurs. »
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- La source: https://www.medicaldevice-network.com/news/tethis-enrols-first-subjects-trial-see-d/
