La résistance aux antimicrobiens est l'un des plus grands défis de santé mondiaux auxquels nous sommes confrontés. Les superbactéries étaient liées à près de 5 millions de morts dans le monde en 2019, et sans nouveaux antimicrobiens, nous pourrions en voir jusqu'à 10 millions de décès dus à la RAM par an d'ici 2050.
Le défi? Comme de nombreux médicaments, les antimicrobiens sont coûteux et longs à développer, mais une fois que nous le faisons, les bonnes pratiques de gestion des antibiotiques découragent activement leur utilisation.
De plus, lorsque nous développons de nouveaux antibiotiques, "dès que nous commençons à les utiliser, les bactéries réagissent", a déclaré Kevin Outterson, directeur exécutif de CARB-X, dans une interview lors de la Convention internationale 2023 de la Biotechnology Innovation Organization (BIO).
Le financement et les programmes gouvernementaux, en particulier ceux financés par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), sont essentiels pour faire passer de nouveaux antimicrobiens dans le pipeline.
Mais nous devons faire plus, ont convenu les responsables actuels et anciens de la BARDA lors d'une table ronde.
"Nous devons avoir peur"
La modératrice Amanda Jezek, vice-présidente principale des politiques publiques et des relations gouvernementales à l'Infectious Diseases Society of America (IDSA), a commencé par parler au public de patients en bonne santé qui ont combattu sans succès des infections résistantes aux médicaments, y compris une fille de 12 ans active et en bonne santé qui a finalement eu besoin d'une double transplantation pulmonaire après son infection.
"Nous devons avoir peur - nous devons avoir suffisamment peur pour agir", a-t-elle déclaré.
BARDA travaille sur ce défi depuis démarrage du programme antibactérien en 2010. L'intention initiale était de soutenir le développement avancé de nouveaux antimicrobiens, a expliqué Chris Houchens, Ph.D., directeur de la division des contre-mesures médicales chimiques, biologiques, radiologiques et nucléaires (CBRN) de BARDA. BARDA a depuis investi plus de 1.6 milliard de dollars dans 150 produits antibactériens. Ces produits sont développés et financés par trois programmes :
- Combating Antibiotic-Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator (CARB-X), un partenariat public-privé pour accélérer les produits antibactériens ;
- Le portefeuille Recherche et développement avancés (ARD) ; et,
- Project BioShield, qui cible les armes bioterroristes potentielles.
Le budget du président Biden pour l'exercice 2024 appelle à accroître l'engagement dans la R&D antimicrobienne au moyen d'un nouveau mécanisme de paiement pour dissocier le volume des ventes des revenus des médicaments antimicrobiens et des produits biologiques nouvellement approuvés qui répondent à un besoin critique non satisfait - semblable à la loi PASTEUR - qui pourrait également aider à assurer une gestion appropriée, a expliqué Jezek.
Mais nous devons faire plus, ont convenu les panélistes.
Sans BARDA, "nous ne pouvons pas exister"
"Au fur et à mesure que vous transférez [un nouvel antimicrobien] dans la clinique, cela devient de plus en plus cher", a déclaré Christopher Burns, président et chef de la direction de Venatorx Pharmaceuticals. La société propose deux produits pour les bactéries multirésistantes, comme les infections des voies urinaires difficiles à traiter et les pneumonies bactériennes nosocomiales, dans le pipeline.
Faire passer un médicament en phase 3 peut "atteindre rapidement les 200 millions de dollars", a déclaré Burns.
Venatorx a reçu deux gros contrats BARDA. « Sans eux, nous ne pouvons pas exister », a-t-il déclaré.
Même avec ce soutien, cependant, de nombreuses biotechnologies ont du mal à financer le processus d'approbation et de post-approbation de ces produits en raison du marché unique des antimicrobiens. La BARDA peut prendre en charge la post-approbation par le biais de l'approvisionnement, mais il n'y a tout simplement "pas beaucoup de contrats disponibles", a-t-il poursuivi.
Joe Larsen, vice-président du développement clinique chez Locus Biosciences, Inc., qui supervisait auparavant le projet BioShield chez BARDA, était d'accord sur les deux points.
Le projet BioShield "n'a pas été conçu pour revitaliser le pipeline AMR", mais pour développer des produits ciblant des armes bioterroristes potentielles.
"BioShield fonctionne très bien", mais "il en faut plus, et je pense qu'en fin de compte, il existe toute une série de technologies innovantes" qui ne sont pas éligibles car le projet BioShield exige qu'un produit ait une activité contre au moins une des cinq menaces spécifiques de bioterrorisme bactérien.
Pourquoi nous avons besoin de la loi PASTEUR (et d'autres législations similaires dans le monde)
Malgré les défis de développement, le pipeline préclinique est assez robuste, a déclaré Kevin Outterson de CARB-X. Cependant, si ces produits prometteurs obtiennent l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA), le marché des antimicrobiens indispensables reste brisé.
C'est pourquoi nous devons adopter la loi PASTEUR (Pionnering Antimicrobial Subscriptions to End Upsurging Resistance), ont convenu les orateurs.
Contrairement aux programmes fédéraux, la loi PASTEUR serait codifié dans la loi, et donc plus difficile à annuler à mesure que les vents politiques changent, a expliqué Larsen. "L'argent mis de côté et les critères sont finalement clairs pour tout le monde, y compris les investisseurs."
Et ce ne sont pas seulement les États-Unis qui agissent. « Tous les gouvernements du G7 étudient activement [les incitations antimicrobiennes] », y compris le Canada, l'UE, et le Japon, a ajouté Outterson.
Lorsque l'ONU tiendra une réunion de haut niveau sur la résistance aux antimicrobiens en 2024, "je veux que les États-Unis puissent dire" que nous avons dépassé PASTEUR, a déclaré Jezek. "Je n'ai jamais vu le niveau d'excitation que j'ai vu autour de PASTEUR", avec un nombre presque égal de républicains et de démocrates qui le soutiennent. Il y a "des raisons pour que nous soyons tous très optimistes".
De plus, PASTEUR n'est "pas un cadeau aux grandes sociétés pharmaceutiques", a-t-elle déclaré, démystifiant une ligne de critiques fréquentes (et fausses). « En fait, ce sont les petites biotechs » qui ouvrent la voie à la RAM. Le projet de loi est très clair sur les objectifs, et plus le médicament répond à des critères, plus le contrat PASTEUR sera valorisé, garantissant que la politique soutient "des produits vraiment nouveaux et innovants qui feront une réelle différence clinique".
"PASTEUR est une si bonne idée que même le Congrès pourrait le faire", a plaisanté Outterson. "Vous ne voyez pas souvent des choses qui sont si bipartites."
Après tout, il a dit : « Les bactéries aimeraient tuer les républicains et les démocrates.
Regardez: Le parrain de la loi PASTEUR, le sénateur Todd Young (R-IN), a accueilli les participants au début du panel:
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- La source: https://bio.news/biosecurity/pasteur-act-amr-antimicrobial-resistance-barda-carb-x-2023-bio-international-convention/
