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ShiraTronics annonce une étape révolutionnaire : la première phase d'essai au monde de procédures pour son système de traitement de la migraine chronique dans le cadre d'une étude pilote australienne | BioEspace

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MINNEAPOLIS, 29 novembre 2023 /PRNewswire/ — ShiraTronics, Inc., une société pionnière en matière de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui le lancement de son étude pilote révolutionnaire RELIEV-CM en Australie, marquant la réussite des sept premiers patients au monde des procédures de phase d'essai pour leur système de traitement de la migraine chronique. Ce développement souligne l'engagement de l'entreprise à faire progresser des solutions innovantes qui apportent un soulagement et une qualité de vie améliorée aux millions de personnes qui subissent le fardeau de la migraine chronique.

Il s'agit d'un pas en avant capital dans notre mission visant à soulager les souffrances des personnes atteintes de migraine chronique.

La migraine chronique touche environ 2 % de la population mondiale, provoquant de graves maux de tête, des nausées, une sensibilité à la lumière et une qualité de vie gravement diminuée, les personnes souffrant présentant des symptômes au moins 15 jours par mois. Pour un trop grand nombre de personnes, les traitements existants offrent peu de soulagement. En réponse à ce besoin clinique non satisfait, ShiraTronics a conçu un système entièrement implantable conçu pour traiter les symptômes rencontrés par ces patients.

Rob Binney, PDG de ShiraTronics, a commenté : « Le lancement de notre étude pilote est une étape importante dans notre mission visant à soulager les souffrances des personnes souffrant de migraine chronique. Nous sommes convaincus que nous avons développé le premier implantable actif localisé au monde, conçu pour répondre aux besoins non satisfaits de millions de patients qui recherchent toujours une solution pouvant les aider à améliorer leurs symptômes et leur qualité de vie. Nous sommes impatients de travailler avec nos chercheurs pour démontrer l’innocuité et l’efficacité de notre nouveau système, alors que nous nous préparons au lancement de notre étude IDE en 2024. »

Mudit K. Jain, PhD, cofondateur et président du conseil d'administration de ShiraTronics, a déclaré : « La première étude de phase d'essai chez l'homme est une étape cruciale dans le développement de cette nouvelle thérapie hautement différentielle. Je suis extrêmement fier des efforts déployés par l'équipe ShiraTronics pour franchir cette étape majeure. Ces efforts nous aideront à terme à vaincre la migraine chronique, une maladie dévastatrice qui touche des millions de personnes dans le monde et de nombreuses personnes que je connais personnellement.

À propos de l'étude RELIEV-CM

L'étude RELIEV-CM, menée en partenariat avec d'éminents chercheurs australiens, rassemble une équipe d'éminents neurologues et médecins spécialisés dans la gestion de la douleur qui superviseront l'exécution de l'étude et la collecte de données. L'objectif principal de l'étude est de fournir des preuves préliminaires concernant les performances du système de traitement de la migraine chronique ShiraTronics, qui éclaireront les futures recherches cliniques.

Le système ShiraTronics délivre des impulsions électriques précises adaptées pour perturber les signaux de douleur migraineuse et vise à offrir aux patients et aux médecins une nouvelle option de traitement potentiellement plus efficace.

Le Dr Marc Russo, un contributeur clé de l'étude, a noté : « Nous connaissons depuis de nombreuses années l'efficacité de la stimulation nerveuse pour traiter les syndromes de céphalées réfractaires, mais le problème réside dans le manque de matériel conçu sur mesure spécifiquement pour la région crânienne. Ici, nous y avons accès pour la première fois et je pense que cela pourrait ouvrir une perspective d’options de traitement que nous évitions auparavant. J'ai hâte de voir les résultats de ce projet de recherche très important.

À propos de ShiraTronics

ShiraTronics, Inc. est une société privée de dispositifs médicaux financée par du capital-risque qui s'engage à améliorer la vie des personnes souffrant de migraine chronique. En exploitant le potentiel de la neuromodulation et une technologie innovante pionnière, ShiraTronics est à l'avant-garde de l'industrie de la migraine chronique, dédiée à l'amélioration du bien-être des personnes souffrant de migraine chronique. ShiraTronics a obtenu la désignation d'appareil révolutionnaire de la FDA en 2020 et son siège social est à Minneapolis, dans le Minnesota.

Pour plus d'informations sur ShiraTronics et leur système de traitement de la migraine chronique, veuillez visiter www.shiratronics.com.

Cision Voir le contenu original pour télécharger du multimédia:https://www.prnewswire.com/news-releases/shiratronics-announces-groundbreaking-milestone-worlds-first-trial-phase-procedures-for-their-chronic-migraine-therapy-system-in-australian-pilot-study-301999981.html

SOURCE ShiraTronics, Inc.

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