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Plus d'affaires de singes de médicaments cardiaques - Regenexx

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Cela fait un moment que je n'ai pas blogué sur le monde très rentable des médicaments anti-cholestérol, qui, à mon avis, est un excellent exemple de malversation des grandes sociétés pharmaceutiques. Rappelez-vous cette scène dans The Godfather: Part 3 lorsque Michael Corleone s'exclame: «Juste au moment où je pensais que j'étais sorti, ils m'ont ramené à l'intérieur», c'était donc avec un reportage national impliquant des «polypills» et l'OMS. Allons creuser.

L'actualité

Cette histoire est apparue sur mon fil d'actualité du matin : « Un médicament pour le cœur combinant 3 médicaments en un est ajouté à la liste des médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la santé ». L'essentiel de ce rapport était que l'OMS a ajouté le "Polypill" qui contient une statine, de l'aspirine et un médicament antihypertenseur inhibiteur de l'ECA, à sa liste de médicaments approuvés. C'est un gros problème, étant donné que cela signifie que de nombreux pays en développement vont désormais ajouter l'achat de Polypills à leurs stratégies nationales de santé. Ceci était basé sur cette citation tirée de l’histoire glanée dans un communiqué de presse publié par Mount Sinai :

"Le polypill a également réduit la mortalité cardiovasculaire de 33 % chez les patients ayant déjà eu une crise cardiaque, selon l'étude."

Wow, cela ressemble certainement à une affaire énorme. Cependant, regardons un peu plus en profondeur.

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Risque relatif vs risque absolu

À la lecture de l'histoire et du communiqué de presse de Mount Sinai, on pourrait penser que le Polypill a réduit la mortalité de 40% à 7% (33% de moins), ce qui serait une très GRANDE AFFAIRE. Cependant, d'après l'étude réelle citée, ce n'est pas ce qui s'est passé (1):

« Au total, 2499 patients ont été randomisés et ont été suivis pendant une durée médiane de 36 mois. Un événement de résultat principal s'est produit chez 118 des 1237 patients (9.5 %) dans le groupe polypilule et chez 156 des 1229 (12.7 %) dans le groupe de soins habituels (risque relatif, 0.76 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0.60 à 0.96 ; P = 0.02).

Ce qui s'est réellement passé, c'est qu'au cours d'une période de 3 ans, 9.5 % des membres du groupe Polypill ont eu un décès cardiovasculaire, un infarctus du myocarde de type 1 non mortel, un accident vasculaire cérébral ischémique non mortel ou une revascularisation urgente, et 12.7 % du groupe témoin ont eu le même événement. Par conséquent, la réduction du risque absolu pour ce résultat était de 3.2 % ! Étant donné que cela s'est passé sur trois ans, 1 % des personnes ayant déjà subi une crise cardiaque chaque année n'ont pas eu d'événement en prenant le Polypill.

Cependant, cela devient bien pire à partir de là. En regardant simplement le résultat de la «mort cardiovasculaire», les résultats étaient moins robustes, avec 3.9% de décès de cette façon dans le groupe polypill contre 5.8% dans le groupe témoin, soit une réduction du risque absolu de 1.9%. C'est une réduction annuelle de 0.6 % de ce résultat.

Ces résultats sont au mieux ternes et au pire à peine mesurables. C’est le genre de résultat d’étude sur un médicament qui présente un bénéfice minime pour un patient donné et qui n’a de sens que s’il s’agit de soigner de grands groupes. Sur ce front, nous voyons ensuite cette bombe d'une déclaration dans le journal :

« L’incidence des décès, toutes causes confondues, était similaire dans les deux groupes. Bien qu'il n'y ait pas de différence substantielle entre les groupes dans l'incidence des décès dus à des causes non cardiovasculaires, davantage de cas ont été observés dans le groupe polypill que dans le groupe recevant des soins habituels, principalement en raison des décès par cancer (21 dans le groupe polypill contre 11 dans le groupe polypill). groupe de soins habituels).

Les auteurs ont tenté d'expliquer ce taux de mortalité par cancer plus élevé chez les utilisateurs de Polypill en déclarant que le Polypill était si efficace que le nombre beaucoup plus faible de décès liés au cœur laissait plus de personnes exposées à la mort par cancer. Cependant, comme vous pouvez le voir, l'impact de Polypill sur la mort cardiaque n'était que de 1.9 % sur trois ans, c'est donc plus que la réalité.

33 % de réduction des risques ?

Alors, où dans le monde ont-ils obtenu une réduction des risques de 33 % ? Grâce à ce calcul :

3.9 % de décès cardiaque polypill/5.8 % de décès cardiaque témoin = 0.67

1-0 – 0.67=0.33

0.33 X 100 = 33 %

Les auteurs ont donc pris l’effet à peine présent d’une réduction absolue de 1.9 % de la mortalité cardiaque sur trois ans et l’ont converti en une réduction du risque relatif de 33 %. Bien sûr, ils ont ignoré que le risque global de décès n’était pas du tout réduit par le Polypill, car davantage de décès par cancer se produisaient dans ce groupe.

Les statines pourraient-elles provoquer le cancer ?

Le Polypill contient trois ingrédients, dont deux sont des médicaments sur ordonnance : l'atorvastatine et le ramipril, un inhibiteur de l'ECA. Les statines comme l'atorvastatine peuvent-elles causer le cancer ? Ceci est tiré d'un article sur ce sujet (2):

Les statines ont augmenté le risque de six des types de cancer les plus courants et l'ont réduit dans trois des types de cancer les plus courants.

Qu’en est-il du médicament contre la tension artérielle, inhibiteur de l’ECA, contenu dans le Polypill ? Dans une étude, ces médicaments augmentaient le risque de cancer du poumon d'environ 20 % (3). Cela peut être important ici puisque 55 % des personnes participant à cette étude étaient des fumeurs.

Il est donc plausible que l'augmentation du taux de cancer observée dans cette étude soit due au Polypill. Il convient de noter que les auteurs n’ont cité aucune de ces études.

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Les auteurs

Voici les conflits d'intérêts divulgués par les auteurs :

  • Deepak Bhatt - Près de 100 sociétés pharmaceutiques ont révélé avoir financé cet auteur (honnêtement, j'ai arrêté de compter après les premières dizaines de sociétés, et je n'étais pas encore sorti des "C" de la liste alphabétique).
  • Yannick Bejot-7 conflits entre sociétés pharmaceutiques.
  • José Castellano-4 est en conflit avec la société pharmaceutique, y compris le fabricant du Polypill testé.
  • Wolfram Doehner-4 conflits entre sociétés pharmaceutiques.
  • Franciso Marin-1 conflit avec l'entreprise pharmaceutique.
  • Béla Merkely-7 conflits entre sociétés pharmaceutiques.
  • Piotr Ponikowski-12 conflits entre sociétés pharmaceutiques.
  • François Schiele-6 conflits entre sociétés pharmaceutiques.
  • Tabassome Simon-4 conflits entre sociétés pharmaceutiques.

Dire qu’une bonne partie de ces chercheurs ne sont pas naïfs face à l’argent et aux subventions provenant du secteur pharmaceutique est un euphémisme.

Ce n'est pas nouveau

Voici mes blogs précédents qui relatent également des réductions de risque absolues similaires pour les médicaments à base de statines et le jeu de réduction du risque relatif joué par l'industrie pharmaceutique :

Le résultat ? L'OMS aurait-elle dû ajouter le Polypill à sa liste de médicaments homologués ? Non basé sur les données rapportées dans le NEJM que j'ai examiné aujourd'hui. Fondamentalement, il n’y a eu aucun changement dans la mortalité toutes causes confondues, ce qui est un résultat ridicule.

_______________________________________________________

Références:

(1) Castellano JM, Pocock SJ, Bhatt DL, Quesada AJ, Owen R, Fernandez-Ortiz A, Sanchez PL, Marin Ortuño F, Vazquez Rodriguez JM, Domingo-Fernández A, Lozano I, Roncaglioni MC, Baviera M, Foresta A , Ojeda-Fernandez L, Colivicchi F, Di Fusco SA, Doehner W, Meyer A, Schiele F, Ecarnot F, Linhart A, Lubanda JC, Barczi G, Merkely B, Ponikowski P, Kasprzak M, Fernandez Alvira JM, Andres V, Bueno H, Collier T, Van de Werf F, Perel P, Rodriguez-Manero M, Alonso Garcia A, Proietti M, Schoos MM, Simon T, Fernandez Ferro J, Lopez N, Beghi E, Bejot Y, Vivas D, Cordero A , Ibañez B, Fuster V; Enquêteurs SÉCURISÉS. Stratégie Polypill en prévention cardiovasculaire secondaire. N Engl J Méd. 2022 septembre 15;387(11):967-977. doi : 10.1056/NEJMoa2208275. Publication en ligne le 2022 août 26. PMID : 36018037.

(2) Vinogradova, Y., Coupland, C. & Hippisley-Cox, J. Exposition aux statines et risque de cancers courants : une série d'études cas-témoins imbriquées. BMC Cancer 11, 409 (2011). https://doi.org/10.1186/1471-2407-11-409

(3) Wu, Z., Yao, T., Wang, Z. et al. Association entre les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et le risque de cancer du poumon : une revue systématique et une méta-analyse. Br J Cancer 128, 168–176 (2023). https://doi.org/10.1038/s41416-022-02029-5

Chris Centeno, M.D. est un spécialiste de la médecine régénérative et du nouveau domaine de l'orthopédie interventionnelle. Centeno a été le pionnier des procédures de cellules souches orthopédiques en 2005 et est responsable d'une grande partie de la recherche publiée sur l'utilisation des cellules souches pour des applications orthopédiques.
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REMARQUE : Ce billet de blog fournit des informations générales pour aider le lecteur à mieux comprendre la médecine régénérative, la santé musculo-squelettique et les sujets connexes. Tout le contenu fourni dans ce blog, site Web ou tout matériel lié, y compris le texte, les graphiques, les images, les profils de patients, les résultats et les informations, n'est pas destiné et ne doit pas être considéré ou utilisé comme un substitut à un avis médical, un diagnostic ou un traitement. . Veuillez toujours consulter un fournisseur de soins de santé professionnel et certifié pour déterminer si un traitement vous convient.

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