Écrit par: Juan Sebastián Chaves Gil
Récemment, on a assisté à un regain d’intérêt notable pour le cannabis médical en Europe, entraînant des changements réglementaires dans plusieurs pays. Cependant, ces changements se sont produits au niveau national dans chaque État membre, créant un paysage hétérogène qui nécessite une normalisation. Actuellement, plusieurs pays européens disposent de cadres juridiques autorisant la vente et la distribution de produits dérivés du cannabis à des fins médicales. En plus de suivre les procédures conventionnelles d'approbation des médicaments de l'UE établies dans la directive 2001/83/CE, certains pays ont adapté leurs réglementations au niveau national pour établir des procédures d'enregistrement simplifiées afin de faciliter un accès plus rapide des patients à ces produits et préparations médicinales.
Le cadre juridique des Nations Unies (ONU) se compose actuellement de trois accords qui établissent des réglementations internationales pour surveiller la production, le commerce et la possession d'environ 300 substances psychoactives, dont le cannabis. En 1961, la Convention unique sur les stupéfiants a adopté et mondialisé le système de contrôle des substances stupéfiantes et du cannabis des traités précédents, définissant les substances stupéfiantes comme les substances naturelles ou synthétiques répertoriées dans les annexes I et II annexées à la convention. Dans le cadre de ce système, le cannabis était classé parmi les drogues les plus nocives. Cependant, fin 2020, la Commission des stupéfiants des Nations Unies a retiré la « plante de cannabis » et la « résine de cannabis » du tableau IV de la Convention unique sur les stupéfiants de 1961, où elles étaient inscrites avec d’autres substances à risque et peu de valeur thérapeutique. . Ce changement a marqué une étape importante dans la reconnaissance du potentiel médical du cannabis.
Dans le cadre juridique et réglementaire européen, l'Agence européenne des médicaments (EMA) définit et classe les produits à base de cannabis en trois catégories distinctes :
1. Médicament dérivé du cannabis : Il s'agit de produits qui, comme d'autres médicaments d'origine végétale, peuvent contenir des substances actives isolées, des substances végétales ou des préparations à base de plantes, avec des normes de qualité spécifiques. Ces préparations sont souvent complexes et ont leur propre réglementation.
2. À base de substances végétales : cela comprend les substances végétales typiques dérivées du cannabis, telles que les fleurs (Cannabis flos) ou la résine (Résine de cannabis), telles que définies dans la directive 2001/83/CE et la monographie de la Pharmacopée européenne sur les substances végétales.
3. À base de préparations à base de plantes : cela englobe les substances broyées ou en poudre, les teintures, les extraits, les huiles essentielles, les jus exprimés et les exsudats traités dérivés de plantes.
La sécurité et l'efficacité de ces substances dépendent de la composition des cannabinoïdes individuels, comme le rapport entre le Δ9-tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD), ce qui conduit à la reconnaissance de trois groupes distincts de produits.
- Contenu propulsé par le référencement et distribution de relations publiques. Soyez amplifié aujourd'hui.
- PlatoData.Network Ai générative verticale. Autonomisez-vous. Accéder ici.
- PlatoAiStream. Intelligence Web3. Connaissance Amplifiée. Accéder ici.
- PlatonESG. Carbone, Technologie propre, Énergie, Environnement, Solaire, La gestion des déchets. Accéder ici.
- PlatoHealth. Veille biotechnologique et essais cliniques. Accéder ici.
- La source: https://amsterdammarijuanaseeds.com/blog/post/europe-medicinal-cannabis-industry-growth-regulations-insights
