SAN DIEGO, 29 mars 2024 /PRNewswire/ — PassPort Technologies, Inc. (PPTI), basée à San Diego, une société de développement de médicaments et de dispositifs médicaux au stade clinique, a annoncé aujourd'hui les résultats intermédiaires positifs de l'essai clinique de phase 1 (partie A) du Zolmitriptan PassPort® utilisant son système exclusif de microporation transdermique pour le traitement de la migraine aiguë. Le zolmitriptan est un médicament sur ordonnance approuvé par la FDA, utilisé pour traiter les symptômes de la migraine.
Zolmitriptan PassPort® a démontré la tolérance et l'administration rapide du zolmitriptan.
Zolmitriptan PassPort®, un système combiné sans aiguille composé d'un dispositif de microporation et d'un patch de zolmitriptan, a été appliqué sur le haut du bras de l'individu pour administrer le zolmitriptan dans la circulation systémique via des micropores créés sans douleur dans la peau.
L'étude ouverte, randomisée et croisée, composée de 32 volontaires sains, a testé la tolérabilité et la pharmacocinétique du Zolmitriptan PassPort® avec 3 doses différentes (0.75 mg, 1.5 mg et 3.0 mg) par rapport à l'administration orale de 2.5 mg de zolmitriptan.
Zolmitriptan PassPort® a été bien toléré sans événements indésirables graves. Le zolmitriptan a été détecté dans le plasma seulement 2 minutes après l'administration de Zolmitriptan PassPort®, bien plus rapidement que les 15 minutes observées pour l'administration orale. La biodisponibilité relative du Zolmitriptan PassPort® était d'environ 160 à 200 % par rapport au zolmitriptan oral.
« Nous sommes satisfaits de la tolérabilité et de la pharmacocinétique du Zolmitriptan PassPort® dans l'étude de phase 1, partie A. Notre Zolmitriptan PassPort® devrait démontrer les avantages significatifs d'un début d'action plus rapide et d'un soulagement plus élevé de la douleur chez les patients migraineux souffrant de nausées sévères et les patients qui ne répondent pas aux triptans oraux. Il offrira la meilleure option de produit de sa catégorie. a déclaré le président et chef de la direction Tomoyuki Fujisawa.
L'étude de la partie B, actuellement en cours, évaluera l'administration transdermique d'une dose unique sur des sites alternatifs, l'abdomen et le haut de la cuisse du sujet. Les résultats définitifs seront rendus publics au troisième trimestre 3.
PPTI détient les droits mondiaux exclusifs pour développer et commercialiser le Zolmitriptan PassPort®, mais a l'intention d'accorder des licences pour un développement clinique et une commercialisation ultérieurs.
À propos de PassPort Technologies, Inc.
En tant qu'entité biotechnologique de pointe, PPTI s'engage dans le développement rapide et la fourniture aux patients de produits pharmaceutiques innovants via le système PassPort®. L'entreprise vise à développer constamment des technologies au service de l'industrie pharmaceutique et des secteurs plus larges des sciences de la vie. La mission du PPTI est de faire progresser les résultats en matière de santé mondiale. De plus amples détails peuvent être trouvés sur https://passport-tech.com.
À propos de la technologie PassPort®
Le système PassPort® intègre des technologies brevetées de microporation cutanée indolore et de formulation de patchs secs pour réguler l'administration de médicaments à travers les micropores créés dans la peau. Ce système innovant permet l'administration transdermique non seulement de petites molécules, mais également de peptides, de protéines et d'ARN pour des produits thérapeutiques et des vaccins contre les infections.
Énoncé prospectif
À l'exception des informations historiques, toutes les déclarations, attentes et hypothèses contenues dans ce communiqué de presse sont des déclarations prospectives. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux explicites ou implicites dans les déclarations prospectives. Les facteurs importants qui pourraient entraîner une différence substantielle entre les résultats réels comprennent : la phase précoce de l’essai clinique ; les risques associés au processus de développement de médicaments ; concours; le recours à du personnel clé ; et d'autres risques décrits dans d'autres communiqués de presse et présentations de PassPort Technologies, Inc.
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SOURCE PassPort Technologies, Inc.
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- La source: https://www.biospace.com/article/releases/passport-technologies-inc-announces-positive-interim-phase-i-results-of-zolmitriptan-transdermal-microporation-system-for-the-treatment-of-acute-migraine/?s=93
