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NANOBIOTIX annonce la publication de nouvelles données précliniques en immunothérapie démontrant le potentiel de combinaison de NBTXR3 avec anti-PD-1 et anti-CTLA-4

Date :

Données publiées dans l'International Journal of Nanobiotechnology

  • Des données précliniques évaluées par des pairs dans un modèle de cancer du poumon résistant aux anti-PD-1 montrent que l'ajout de NBTXR3 à une combinaison de radiothérapie, d'anti-PD-1 et d'anti-CTLA-4 a produit des effets antitumoraux significatifs contre les tumeurs primaires et secondaires, amélioré le taux de survie de la souris de 0 à 50 % et la mémoire antitumorale à long terme induite
  • Les données suggèrent que l'effet d'amorçage immunitaire potentiel de NBTXR3 pourrait s'étendre au-delà de l'anti-PD-1 et mériterait une enquête plus approfondie dans des contextes précliniques et cliniques

PARIS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Actualités réglementaires :

NANOBIOTIX (Euronext : NANO – NASDAQ : NBTX – le ''Société'') (Paris:NANO) (NASDAQ:NBTX), une société de biotechnologie clinique en phase avancée, pionnière des approches basées sur la physique pour élargir les possibilités de traitement des patients atteints de cancer, annonce aujourd'hui la publication de nouvelles données précliniques d'immunothérapie pour une nouvelle tumeur potentiellement solide - et le radioamplificateur NBTXR3, indépendant de l'association thérapeutique, dans le Journal de la nanobiotechnologie.

Le programme préclinique de Nanobiotix vise à la fois à mieux comprendre le mécanisme d'action de NBTXR3 et à découvrir de nouvelles voies pour le radioamplificateur afin d'améliorer potentiellement les résultats des traitements pour les patients. Compte tenu des données précliniques et cliniques précoces suggérant un effet d'amorçage immunitaire potentiel déclenché par le NBTXR3 activé par la radiothérapie (RT) et du besoin médical non satisfait des patients présentant une résistance primaire ou secondaire aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, Nanobiotix et le centre de lutte contre le cancer MD Anderson de l'Université du Texas explorent plusieurs combinaisons thérapeutiques impliquant des inhibiteurs de points de contrôle, la radiothérapie et NBTXR3.

"Nous pensons que nous n'avons fait qu'effleurer la surface des opportunités pour NBTXR3 en tant qu'agent de combinaison potentiellement idéal avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires", a déclaré Laurent Levy, co-fondateur et président du conseil d'administration de Nanobiotix. « Alors que l'industrie continue de faire progresser le développement de ces puissants agents d'immunothérapie, nous pensons qu'il existe un besoin urgent de nouvelles combinaisons qui peuvent aider à améliorer l'efficacité pour les patients naïfs et à surmonter la résistance des non-répondeurs. Notre opinion est que les résultats présentés dans cette nouvelle publication s'ajoutent au nombre croissant de données suggérant un potentiel thérapeutique pour NBTXR3 en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, et nous attendons avec impatience des recherches plus approfondies en laboratoire et en clinique.

À la suite de données précliniques positives précédemment rapportées sur l'ajout de NBTXR3 à une combinaison de radiothérapie et d'anti-PD-1 dans des modèles de cancer du poumon anti-PD-1 sensibles et résistants, cette évaluation a étudié l'ajout de NBTXR3 à une combinaison de radiothérapie, d'anti-PD-1. PD-4 et anti-CTLA-1 dans un modèle résistant à l'anti-PD-1. Des souris ont été inoculées avec des cellules cancéreuses pulmonaires métastatiques dans leurs pattes droite (tumeur primaire) et gauche (tumeur secondaire). Ils ont ensuite été traités avec diverses combinaisons d'anti-PD-4, d'anti-CTLA-3, de NBTXR3 et de radiothérapie dans le but d'isoler l'effet de l'ajout de NBTXR178, de la modification du protocole de RT, ou des deux. Les souris survivant après XNUMX jours ont été soumises à une nouvelle provocation avec des cellules tumorales et surveillées pour la croissance tumorale.

L'évaluation a montré que les modifications du protocole de RT et l'ajout de NBTXR3 amélioraient les résultats de la thérapie combinée, et que les cohortes dans lesquelles NBTXR3 était inclus dans le régime surpassaient toutes les autres. Il convient de noter que la cohorte traitée avec NBTXR3 et la RT modifiée a montré que la thérapie avait des effets antitumoraux significatifs contre les tumeurs primaires et secondaires, améliorant le taux de survie des souris de 0 % à 50 %. Aucune des souris survivantes n'a développé de tumeurs et elles avaient des pourcentages plus élevés de lymphocytes T mémoire par rapport au contrôle, ce qui suggère l'induction d'une mémoire immunitaire antitumorale à long terme. Les auteurs ont conclu que NBTXR3, en association avec la radioimmunothérapie, améliorait de manière significative le contrôle des tumeurs pulmonaires résistantes à l'anti-PD-1 chez la souris en favorisant la réponse immunitaire antitumorale.

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À propos de NBTXR3

NBTXR3 est un nouveau produit oncologique potentiellement premier de sa catégorie composé de nanoparticules d'oxyde d'hafnium fonctionnalisées qui sont administrées par injection intratumorale unique et activées par radiothérapie. Le mécanisme d'action physique (MoA) du produit candidat est conçu pour induire une mort significative des cellules tumorales dans la tumeur injectée lorsqu'elle est activée par radiothérapie, déclenchant par la suite une réponse immunitaire adaptative et une mémoire anticancéreuse à long terme. Compte tenu du MoA physique, Nanobiotix pense que NBTXR3 pourrait être évolutif dans toute tumeur solide pouvant être traitée par radiothérapie et dans toute combinaison thérapeutique, en particulier les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.

NBTXR3 est en cours d'évaluation dans le carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (HNSCC) en tant que voie de développement principale. L'étude de phase I d'escalade et d'expansion de dose parrainée par la société a produit des données de sécurité favorables et des premiers signes d'efficacité. En février 2020, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation réglementaire Fast Track pour l'investigation de NBTXR3 activé par radiothérapie, avec ou sans cetuximab, pour le traitement des patients atteints de HNSCC localement avancé qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à base de platine.

Nanobiotix a également priorisé un programme de développement en Immuno-Oncologie, en commençant par une étude clinique de phase I sponsorisée par la Société évaluant NBTXR3 activé par radiothérapie en association avec des inhibiteurs de point de contrôle anti-PD-1 pour les patients atteints de HNSCC locorégional récurrent ou récurrent/métastatique et de métastases pulmonaires ou hépatiques de tout cancer primitif éligible à un traitement anti-PD-1, naïf ou résistant à un PD-1 antérieur (primitif ou secondaire selon les critères SITC).

Compte tenu des domaines d'intervention de la Société, et mis en balance avec le potentiel évolutif de NBTXR3, Nanobiotix s'est engagé dans des collaborations stratégiques pour étendre le développement du produit candidat en parallèle avec ses voies de développement prioritaires. Conformément à cette stratégie, Nanobiotix a conclu en 2019 une collaboration de recherche clinique large et complète avec le MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas pour sponsoriser plusieurs études de phase I et de phase II afin d'évaluer NBTXR3 à travers les types de tumeurs et les combinaisons thérapeutiques. En 2021, la Société a conclu un accord de collaboration stratégique supplémentaire avec LianBio pour soutenir son étude mondiale de phase III en Asie ainsi que quatre futures études d'enregistrement.

À propos de NANOBIOTIX

Nanobiotix est une société de biotechnologie clinique de stade avancé, pionnière d'approches thérapeutiques perturbatrices basées sur la physique pour révolutionner les résultats des traitements pour des millions de patients; soutenu par des personnes engagées à faire une différence pour l'humanité. La philosophie de l'entreprise est enracinée dans le concept de repousser les limites de ce qui est connu pour élargir les possibilités de la vie humaine.

Créée en 2003, Nanobiotix a son siège social à Paris, France. La société possède également des filiales à Cambridge, Massachusetts (États-Unis), en France, en Espagne, en Allemagne et en Suisse.

Nanobiotix est cotée sur le marché réglementé d'Euronext à Paris depuis 2012 et sur le Nasdaq Global Select Market à New York depuis décembre 2020.

Nanobiotix est propriétaire de plus de 30 brevets parapluies associés à trois (3) plateformes nanotechnologiques avec des applications en 1) oncologie ; 2) biodisponibilité et biodistribution ; et 3) troubles du système nerveux central. Les ressources de la société sont principalement consacrées au développement de son principal produit candidat - NBTXR3 - qui est le produit de sa plateforme d'oncologie propriétaire et a déjà obtenu l'autorisation de mise sur le marché en Europe pour le traitement des patients atteints de sarcome des tissus mous sous la marque Hensify®.

Pour plus d'informations sur Nanobiotix, visitez-nous à www.nanobiotix.com ou suivez-nous sur LinkedIn et Twitter.

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