New York, 2 février 2024 – (Données Platon)- Forteresse Biotech (Fortress Bio), une entreprise de biotechnologie unique dirigée par un vétéran de l'industrie Dr Lindsay Rosenwald, qui se concentre sur l'identification, l'obtention de licences et le développement de médicaments commercialisés à haut potentiel et de candidats-médicaments en phase de développement en interne et par l'intermédiaire de ses filiales partenaires, a annoncé plusieurs nouvelles étapes pour commencer 2024 en beauté.
Avenue Therapeutics finalise une étude de phase 3 sur le tramadol IV avec la FDA
Avenue Therapeutics, une filiale de Biographie de la forteresse, a franchi une étape importante dans sa quête visant à introduire de nouveaux traitements pour les maladies neurologiques. La société a finalisé un accord avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur une étude de sécurité de phase 3 pour le tramadol intraveineux (IV). Ce médicament, actuellement en développement, vise à traiter la douleur postopératoire aiguë dans un cadre médicalement supervisé.
L'étude pivot de non-infériorité évaluera le risque de dépression respiratoire induite par les opioïdes liée à l'empilement d'opioïdes dans le tramadol IV par rapport à la morphine IV. L'étude impliquera environ 300 patients subissant une bunionectomie, comparant les effets du tramadol IV à la morphine IV sur une période postopératoire de 48 heures. Cette étude fait suite au succès du tramadol IV dans deux précédents essais d'efficacité de phase 3. La PDG d'Avenue Therapeutics, la Dre Alexandra MacLean, a exprimé son optimisme à l'égard de l'essai, soulignant les efforts de collaboration avec la FDA et le potentiel du tramadol IV dans la gestion sécuritaire de la douleur postopératoire aiguë. Le succès de l'essai pourrait conduire à l'approbation par la FDA du tramadol IV, offrant ainsi une nouvelle option de gestion de la douleur aux patients aux États-Unis.
Journey Medical Corporation soumet une NDA pour le DFD-29 pour traiter la rosacée
Ians un autre développement important, Journey Medical Corporation, également une filiale de Fortress Biotech, a soumis une demande de nouveau médicament (NDA) à la FDA pour le DFD-29. Ce médicament, destiné au traitement de la rosacée, pourrait révolutionner l’approche de cette affection cutanée.
Le DFD-29, ou Capsules de chlorhydrate de minocycline à libération modifiée (40 mg), vise à traiter à la fois les lésions inflammatoires et l'érythème (rougeur) associé à la rosacée. Cette soumission fait suite au succès de deux essais cliniques de phase 3, qui ont satisfait à tous les critères d'évaluation primaires et secondaires sans problèmes de sécurité significatifs.
Claude Maraoui, co-fondateur, président et PDG de Journey Medical, a souligné le potentiel du DFD-29 en tant que traitement oral de premier ordre contre la rosacée, notant sa supériorité sur les traitements existants et le placebo dans les essais cliniques. L'approbation du médicament pourrait bénéficier aux quelque 16 millions d'Américains souffrant de rosacée, offrant une option de traitement complète pour les lésions inflammatoires et l'érythème.
Conclusion
Ces développements d'Avenue Therapeutics et Journey Medical Corporation, filiales de Fortress Bio, marquent le début d'une année passionnante pour l'entreprise. Les progrès dans le développement du tramadol IV et du DFD-29 mettent en valeur l'engagement de Fortress Bio à faire progresser les traitements médicaux et à améliorer les soins aux patients. Ces étapes reflètent l'orientation stratégique et le potentiel de l'entreprise en 2024, offrant potentiellement de l'espoir pour de nouvelles options de traitement efficaces en neurologie et en dermatologie.
La source: Intelligence des données Platon
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