LumiraDx a annoncé que la capacité de son test d'antigène Covid-19 à détecter la variante Omicron a été confirmée par une analyse en laboratoire.
La société a déclaré que le test LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen a démontré une sensibilité similaire pour la détection de la variante Omicron à celle des autres variantes lors de tests humides internes avec le virus Omicron vivant.
Le test microfluidique rapide a également montré un accord à 100 % avec la RT-PCR jusqu'à Ct 33.0 dans les études cliniques originales d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Nigel Lindner, directeur de l'innovation de LumiraDx, a déclaré : « Les tests sont un outil essentiel pour contrôler la propagation du virus et nous nous sommes engagés à mener des recherches qui confirment la sensibilité de nos tests dès que de nouvelles variantes émergent.
« Nous surveillons en permanence les variantes de Covid-19 et en évaluons de nouvelles à mesure qu’elles apparaissent grâce à nos tests internes ainsi que grâce à nos collaborations avec des laboratoires partenaires du monde entier.
« La capacité de notre test à détecter Omicron et d'autres variantes préoccupantes, combinée au marquage CE et à l'EUA de la FDA avec l'utilisation prévue qui inclut le dépistage des individus asymptomatiques, fait du test LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen un outil précieux pour à ce stade de la pandémie.
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La FDA américaine a approuvé le test LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen dans le cadre d'une EUA pour une utilisation par des laboratoires autorisés.
Le test d'immunofluorescence microfluidique a été conçu pour la détection directe et qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside à partir d'échantillons nasaux et nasopharyngés sur écouvillon.
Il peut être exécuté sur la plateforme LumiraDx et fournit des résultats dans les 12 minutes suivant l'exemple d'application.
Le mois dernier, l'entreprise a obtenu Marquage CE pour son test d'antigène SARS-CoV-2 et grippe A/B.
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Source : https://www.medicaldevice-network.com/news/lumiradx-covid-19-antigen-omicron-variant/
